Avaliação da resposta biológica ao SARS-COV2 (COVID-19) em pacientes com doença neurológica pré-existente ou sintomas neurológicos recentes (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliação da resposta biológica ao SARS-COV2 em pacientes com doença neurológica pré-existente ou com novas manifestações neurológicas de COVID-19
Pacientes com sintomas neurológicos ou psiquiátricos ou doença pré-existente serão amostrados (sangue para soro e DNA ou saliva para DNA) na inclusão e em M6 (sangue) e M12 (sangue) dependendo de sua patologia.
A amostragem será feita no hospital se o paciente estiver no local para atendimento de rotina ou em casa se nenhuma consulta for agendada no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- Idade acima de 18 anos
- Paciente apresentando ou apresentando infecção por Covid-19 definida por PCR positivo ou torácico típico de infecção por Covid-19 ou sorologia positiva ou quadro clínico típico em período de pandemia
E paciente com:
- uma manifestação neurológica ou psiquiátrica de novo durante ou após a infecção por Covid-19 e/ou
- seja uma patologia neurológica ou psiquiátrica crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Contágio do covid-19
Infecção por Covid-19 definida por PCR positivo ou torácico típico de infecção por Covid-19 ou sorologia positiva ou quadro clínico típico em período de pandemia
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amostra de sangue para soro (sorologia, biomarcadores) e DNA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dosagem de marcadores séricos (anti-SARS-CoV2 IgG) ou marcadores genéticos (variantes genéticas) observados durante a infecção por COVID 19 em pacientes
Prazo: 12 meses
|
dosagem de marcadores séricos (anti-SARS-CoV2 IgG) ou marcadores genéticos (variantes genéticas) observados durante a infecção por COVID 19 em pacientes
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Neurofilamentos séricos
Prazo: 12 meses
|
Marcadores neurodegenerativos (por exemplo, neurofilamentos) associados a uma manifestação neurológica ou psiquiátrica da infecção por Covid-19
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP200845
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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