- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04568707
SARS-COV2:n (COVID-19) biologisen vasteen arviointi potilailla, joilla on aiempi neurologinen sairaus tai uusia neurologisia oireita (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
SARS-COV2-taudin biologisen vasteen arviointi potilailla, joilla on aiempi neurologinen sairaus tai COVID-19:n uusia neurologisia ilmenemismuotoja
Potilailta, joilla on neurologisia tai psykiatrisia oireita tai olemassa oleva sairaus, otetaan näytteitä (veri seerumi ja DNA tai sylki DNA:ta varten) inkluusiossa sekä M6 (veri) ja M12 (veri) patologiasta riippuen.
Näytteenotto tehdään joko sairaalassa, jos potilas on paikan päällä rutiinihoitoa varten, tai kotona, jos sairaalaan ei ole sovittu konsultaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Céline LOUAPRE, MD
- Puhelinnumero: +33 1 42 16 57 66
- Sähköposti: celine.louapre@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Christophe CORVOL, MD,PHD
- Puhelinnumero: +33 1 42 16 57 66
- Sähköposti: jean-christophe.corvol@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitié Salpétrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Ikä yli 18 v
- Potilas, jolla on positiivinen PCR tai tyypillinen Covid-19-infektion rintakehän skanneri tai positiivinen serologia tai tyypillinen kliininen kuva pandemiakaudella todettu tai hänellä on Covid-19-infektio
Ja kärsivällinen:
- neurologinen tai psykiatrinen ilmentymä de novo Covid-19-infektion aikana tai sen jälkeen ja/tai
- joko krooninen neurologinen tai psykiatrinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Covid-19-tartunta
Covid-19-infektio määritetty positiivisella PCR:llä tai tyypillisellä Covid-19-infektion rintakehän skannerilla tai positiivisella serologialla tai tyypillisellä kliinisellä kuvalla pandemiakaudella
|
verinäyte seerumia (serologia, biomarkkerit) ja DNA:ta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilailla COVID 19 -infektion aikana havaittujen serimarkkerien (anti-SARS-CoV2 IgG) tai geneettisten markkerien (geneettiset variantit) annostus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
potilailla COVID 19 -infektion aikana havaittujen serimarkkerien (anti-SARS-CoV2 IgG) tai geneettisten markkerien (geneettiset variantit) annostus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin neurofilamentit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Neurodegeneratiiviset markkerit (esim. neurofilamentit), jotka liittyvät Covid-19-infektion neurologiseen tai psykiatriseen ilmenemiseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200845
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi