Sana 治疗纤维肌痛的疗效

纳入标准：

• 愿意并能够在进行任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意书。
• 男性或女性，年龄在 18 至 65 岁之间，包括在内。
• 筛选前至少 8 周给予纤维肌痛的临床诊断。
• 在筛选前的最后 72 小时内，患者的 100 分 VAS 平均疼痛严重程度评分必须≥40 且 <90。
• 任何镇痛治疗必须在入组前至少 14 天保持大致稳定水平，并在整个研究过程中保持稳定。
• 愿意并能够遵守研究要求，完成研究评估，并在治疗阶段的持续时间内按预定时间参与。
• 能够理解、说和阅读足以完成学习评估的英语。

排除标准：

• 自我报告的怀孕或哺乳期女性。
• 光敏性癫痫或其他光敏性病症的病史或存在。
• 可能影响平衡的病史或存在，例如癫痫症或眩晕。
• 过去一年内发生的癌症诊断或积极的癌症治疗。
• 过去 12 周内需要康复的手术或外伤。
• 影响一只或两只眼睛对光、颜色或亮度的感知的视力障碍，以及眼睛之间视觉感知的差异，由研究者自行决定。
• 一只或两只耳朵耳聋，两只耳朵之间的听觉差异，或耳鸣，由研究者自行决定。
• 当前的耳朵或眼睛感染、未经治疗的过敏或可能影响眼睛或听力的急性疾病（例如，由于充血）。
• 面罩区域的眼睛周围存在炎症或皮肤破损。
• 存在发作性睡病或未经治疗的睡眠呼吸暂停或需要治疗睡眠呼吸暂停以致在就寝时间使用设备将被中断，由研究者酌情决定。
• 在过去 30 天内参与任何其他正在交付药物或使用过研究药物或设备的临床研究。
• 任何可能禁止参与或遵守研究的未决法律行动。
• 根据病史，由研究者自行决定是否有自杀意念或主动自杀行为的近期病史或当前证据。
• 研究者认为严重的医疗状况或其他情况会妨碍对方案的遵守、研究中的充分合作或获得知情同意，或可能妨碍患者安全地参与研究。