治疗期间伴随感觉刺激以增强中风后手部功能恢复
2026年1月21日 更新者：Medical University of South Carolina
本研究的目的是确定将振动与手部任务练习相结合是否优于单独的手部任务练习。
研究概览
详细说明
中风是美国致残的主要原因，美国有超过 400 万中风幸存者患有中风后手部残疾。 中风后手部残疾会损害中风幸存者在自我护理、卫生、就业和休闲方面的能力和独立性，经常导致生活质量下降。 康复通常是有限的，但研究表明，通过增加感官刺激可以改善治疗效果。
为了充分利用感官刺激的潜在治疗益处，我们开发了一种新的刺激方法，即在手腕皮肤上施加难以察觉的随机频率振动。 本研究的目的是确定这种治疗在改善手部功能恢复、感觉运动握力控制和神经沟通方面是否优于单独的任务练习。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29403
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 中风后至少 6 个月
- Wolf 运动功能测试 (WMFT) 总平均时间 >10 秒
- WFMT 手部任务平均时间 <120 s
排除标准：
- 目前正在接受其他上肢治疗
- 入组前 3 个月内或入组期间改变痉挛药物或上肢肉毒杆菌毒素注射
- 限制参与任务练习治疗的严重痉挛（例如，改良的 Ashworth 量表 = 4-5）
- 影响上肢功能的合并症，例如完全性上肢传入神经阻滞、限制运动的骨科疾病、病前神经系统疾病、病前周围神经病变、因烧伤或长期使用血液稀释剂导致的手腕皮肤完整性受损，或显着的新神经系统症状
- 妨碍遵循指示和/或提供同意的语言障碍或认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：振动
该设备将为治疗组提供难以察觉的振动。
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参与者将佩戴戴在麻痹手腕上的手表进行标准化手部任务练习治疗（每周 3 次，持续 6 周）。
参与者将被随机分为两组： 该设备将为治疗组提供振动。
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假比较器：无振动
该设备不会为对照组提供任何振动。
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参与者将佩戴戴在麻痹手腕上的手表进行标准化手部任务练习治疗（每周 3 次，持续 6 周）。
参与者将被随机分为两组：在治疗期间，该设备不会为对照组提供振动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wolf运动功能测试（WMFT）运动时间变化
大体时间：基线和6周
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沃尔夫运动功能测试（WMFT）是一项标准化的、计时的上肢运动功能评估。 范围：0秒至>120秒（无固定上限）。 |
基线和6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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箱盒测试（BBT）评分变化
大体时间：基线及6周后
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箱盒测试（BBT）用于测量单侧大体手部灵活性。 参与者在60秒内将尽可能多的积木从盒子的一侧移动到另一侧。 范围：0-150个积木（典型值）。 解读：分数越高表示手部灵活性越好。 |
基线及6周后
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Action Research Arm Test（ARAT）评分变化
大体时间：基线和6周
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动作研究手臂测试（ARAT）是上肢功能能力的标准化评估工具。 它包含19个评分为0-3分的项目，汇总为总分。 评分范围：0-57分。 解读：分数越高表示上肢功能越好。 |
基线和6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月2日
初级完成 (实际的)
2025年1月6日
研究完成 (实际的)
2025年1月13日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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