Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig sensorisk stimulering under terapi for at forbedre håndens funktionelle restitution efter slagtilfælde

21. januar 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kombination af vibration med håndopgaver er bedre end håndopgaver alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende årsag til handicap i USA, med mere end 4 millioner overlevende slagtilfælde i USA, som lider af handicap efter slagtilfælde. Håndhandicap efter slagtilfælde svækker slagtilfældeoverleveres evner og uafhængighed med egenomsorg, hygiejne, beskæftigelse og fritid, hvilket ofte resulterer i nedsat livskvalitet. Rehabilitering kan ofte være begrænset, men forskning tyder på, at effekten af ​​terapi forbedres ved tilføjelse af sansestimulering.

For fuldt ud at udnytte de potentielle terapeutiske fordele ved sansestimulering har vi udviklet en ny stimulation, der er umærkelig tilfældig frekvens vibration, der påføres håndledshuden. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om denne behandling er overlegen i forhold til opgave-praksis alene med hensyn til at forbedre håndfunktionel restitution, sansemotorisk grebskontrol og neural kommunikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Mindst 6 måneder siden slagtilfælde
  • Wolf Motor Function Test (WMFT) samlet gennemsnitstid >10 sekunder
  • WFMT håndopgave gennemsnitstid <120 s

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gennemgår anden behandling af overekstremiteterne
  • Ændring i spasticitetsmedicin eller botulinumtoksininjektion i øvre lemmer inden for 3 måneder før eller under indskrivning
  • Alvorlig spasticitet, der begrænser deltagelse i opgavepraksisterapi (f.eks. Modified Ashworth Scale=4-5)
  • Komorbiditet, der påvirker funktionen af ​​overekstremiteterne, såsom fuldstændig afafferentering af øvre ekstremiteter, ortopædiske tilstande, der begrænser bevægelsen, præmorbide neurologiske tilstande, præmorbid perifer neuropati, kompromitteret hudintegritet af håndleddet på grund af forbrænding eller langvarig brug af blodfortyndende medicin eller væsentlige nye neurologiske symptomer
  • Sprogbarriere eller kognitiv svækkelse, der udelukker at følge instruktioner og/eller give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vibration
Enheden vil levere umærkelige vibrationer til behandlingsgruppen.
Enhed: reel stimulation
Deltagerne vil gennemgå standardiseret håndopgavebehandling (3 sessioner/uge i 6 uger) med uret båret på det paretiske håndled. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: Enheden vil levere vibrationer til behandlingsgruppen.
Sham-komparator: Ingen vibration
Enheden leverer ingen vibrationer til kontrolgruppen.
Enhed: Ingen stimulering
Deltagerne vil gennemgå standardiseret håndopgavebehandling (3 sessioner/uge i 6 uger) med uret båret på det paretiske håndled. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: Enheden afgiver ingen vibrationer til kontrolgruppen under terapien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Wolf Motorisk Funktionstest (WMFT) Bevægelsestid
Tidsramme: Baseline og 6 uger

Wolf Motor Function Test (WMFT) er en standardiseret, tidsbestemt vurdering af motorisk funktion i den øvre ekstremitet. Denne undersøgelse rapporterer den samlede gennemsnitlige bevægelsestid på tværs af WMFT-opgaverne.

Interval: 0 sekunder til >120 sekunder (ingen fast øvre grænse). Tolkning: Lavere bevægelsestider indikerer bedre motorisk funktion. Kun denne WMFT bevægelsestidsvariabel blev analyseret som den forudbestemte primære effektparameter.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Box and Blocks Test (BBT) Score
Tidsramme: Baseline og 6 uger

Box and Blocks Test (BBT) måler unilateral grov manuel fingerfærdighed. Deltagere flytter så mange blokke som muligt fra den ene side af en kasse til den anden på 60 sekunder.

Interval: 0-150 blokke (typisk). Tolkning: Højere score indikerer bedre manuel fingerfærdighed.
Baseline og 6 uger
Ændring i Action Research Arm Test (ARAT) score
Tidsramme: Baseline og 6 uger

Action Research Arm Test (ARAT) er en standardiseret måling af funktionsevnen i den øvre ekstremitet. Den indeholder 19 punkter med en score fra 0-3, som summeres til en totalscore.

Område: 0-57. Fortolkning: Højere score indikerer bedre funktion i den øvre ekstremitet.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro90790
  • 1R01HD094731-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med reel stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner