Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesna stymulacja sensoryczna podczas terapii w celu poprawy funkcji ręki po udarze

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie wibracji z praktyką zadań ręcznych jest lepsze niż sama praktyka zadań ręcznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych, gdzie ponad 4 miliony osób po udarze cierpi na niepełnosprawność ręki po udarze. Niepełnosprawność ręki po udarze upośledza zdolności i niezależność osób po udarze w zakresie samoopieki, higieny, zatrudnienia i wypoczynku, co często prowadzi do obniżenia jakości życia. Rehabilitacja często może być ograniczona, ale badania sugerują, że efekty terapii poprawia się poprzez dodanie stymulacji sensorycznej.

Aby w pełni wykorzystać potencjalne korzyści terapeutyczne stymulacji sensorycznej, opracowaliśmy nową stymulację, która jest niedostrzegalną wibracją o przypadkowej częstotliwości, przykładaną do skóry nadgarstka. Celem tego badania jest ustalenie, czy to leczenie jest lepsze niż sama praktyka zadaniowa w poprawie odzyskiwania funkcji ręki, kontroli chwytu sensomotorycznego i komunikacji neuronowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Na Jin Seo, PhD
  • Numer telefonu: 8437920084
  • E-mail: seon@musc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Na Jin Seo, PhD
          • Numer telefonu: 843-792-0084
          • E-mail: seon@musc.edu
        • Główny śledczy:
          • Na Jin Seo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Co najmniej 6 miesięcy od udaru
  • Całkowity średni czas testu funkcji silnika Wolfa (WMFT) >10 sekund
  • Średni czas zadania ręcznego WFMT <120 s

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie innej terapii kończyny górnej
  • Zmiana leku na spastyczność lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej kończyny górnej w ciągu 3 miesięcy przed lub w trakcie rejestracji
  • Ciężka spastyczność, która ogranicza udział w terapii zadaniowej (np. Zmodyfikowana Skala Ashwortha = 4-5)
  • Współistniejące choroby wpływające na funkcję kończyny górnej, takie jak całkowita deaferentacja kończyny górnej, schorzenia ortopedyczne ograniczające ruch, przedchorobowe stany neurologiczne, przedchorobowa neuropatia obwodowa, upośledzona integralność skóry nadgarstka z powodu oparzenia lub długotrwałego stosowania leków rozrzedzających krew lub istotne nowe objawy neurologiczne
  • Bariera językowa lub upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wykonanie instrukcji i/lub wyrażenie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wibracja
Urządzenie wygeneruje niezauważalne wibracje dla grupy poddawanej zabiegowi.
Urządzenie: prawdziwa stymulacja
Uczestnicy przejdą standaryzowaną terapię ćwiczeń manualnych (3 sesje/tydzień przez 6 tygodni) z zegarkiem noszonym na niedowładnym nadgarstku. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: Urządzenie będzie dostarczać wibracje dla grupy terapeutycznej.
Pozorny komparator: Brak wibracji
Urządzenie nie będzie dostarczać wibracji dla grupy kontrolnej.
Urządzenie: Brak stymulacji
Uczestnicy przejdą standaryzowaną terapię ćwiczeń manualnych (3 sesje/tydzień przez 6 tygodni) z zegarkiem noszonym na niedowładnym nadgarstku. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: Urządzenie nie będzie dostarczać wibracji grupie kontrolnej podczas terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu funkcji motorycznych wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Test czasowy funkcji kończyny górnej z różnymi zadaniami.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu pudełek i bloków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Test czasowy funkcji kończyny górnej poprzez przesuwanie bloków.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku testu grupy Action Research
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Test czasowy funkcji kończyny górnej poprzez różne zadania.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro90790
  • 1R01HD094731-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na prawdziwa stymulacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj