Estimulación sensorial concomitante durante la terapia para mejorar la recuperación funcional de la mano después del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad en los EE. UU., con más de 4 millones de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en los EE. UU. que sufren de discapacidad en la mano posterior al accidente cerebrovascular. La discapacidad de la mano después de un accidente cerebrovascular afecta las habilidades y la independencia de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular con el cuidado personal, la higiene, el empleo y el ocio, lo que con frecuencia resulta en una disminución de la calidad de vida. La rehabilitación a menudo puede ser limitada, pero la investigación sugiere que los efectos de la terapia mejoran al agregar estimulación sensorial.
Para aprovechar al máximo los beneficios terapéuticos potenciales de la estimulación sensorial, hemos desarrollado una nueva estimulación que es una vibración imperceptible de frecuencia aleatoria aplicada a la piel de la muñeca. El objetivo de este estudio es determinar si este tratamiento es superior a la práctica de tareas sola para mejorar la recuperación funcional de la mano, el control del agarre sensoriomotor y la comunicación neural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Al menos 6 meses desde el accidente cerebrovascular
- Prueba de función motora de Wolf (WMFT) tiempo promedio total >10 segundos
- Tiempo promedio de tarea manual WFMT <120 s
Criterio de exclusión:
- Actualmente en tratamiento con otro miembro superior
- Cambio en la medicación para la espasticidad o la inyección de toxina botulínica en las extremidades superiores dentro de los 3 meses anteriores o durante la inscripción
- Espasticidad grave que limita la participación en la terapia de práctica de tareas (p. ej., escala de Ashworth modificada = 4-5)
- Comorbilidad que afecta la función de las extremidades superiores, como desaferentación completa de las extremidades superiores, condiciones ortopédicas que limitan el movimiento, condiciones neurológicas premórbidas, neuropatía periférica premórbida, compromiso de la integridad de la piel de la muñeca debido a quemaduras o uso prolongado de anticoagulantes, o síntomas neurológicos nuevos significativos
- Barrera del idioma o deterioro cognitivo que impide seguir instrucciones y/o dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vibración
El dispositivo generará una vibración imperceptible para el grupo de tratamiento.
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Los participantes se someterán a una terapia de práctica de tareas manuales estandarizadas (3 sesiones/semana durante 6 semanas) con el reloj en la muñeca parética.
Los participantes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: el dispositivo emitirá vibración para el grupo de tratamiento.
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Comparador falso: Sin vibración
El dispositivo no emitirá ninguna vibración al grupo de control.
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Los participantes se someterán a una terapia de práctica de tareas manuales estandarizadas (3 sesiones/semana durante 6 semanas) con el reloj en la muñeca parética.
Los participantes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: el dispositivo no generará vibraciones para el grupo de control durante la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo de movimiento de la prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
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La Prueba de Función Motora Wolf (WMFT) es una evaluación estandarizada y cronometrada de la función motora de las extremidades superiores. Este estudio informa el tiempo promedio total de movimiento en las tareas del WMFT. Rango: 0 segundos a >120 segundos (sin límite superior fijo). Interpretación: Los tiempos de movimiento más bajos indican una mejor función motora. Solo se analizó esta variable de tiempo de movimiento del WMFT como el resultado primario preespecificado. |
Línea basal y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de la Prueba de Caja y Bloques (BBT)
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
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La prueba de Caja y Bloques (BBT) mide la destreza manual gruesa unilateral. Los participantes mueven tantos bloques como sea posible de un lado de una caja al otro en 60 segundos. Rango: 0-150 bloques (típico). Interpretación: Puntuaciones más altas indican mejor destreza manual. |
Baseline y 6 semanas
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Cambio en la Puntuación de la Prueba de Acción e Investigación del Brazo (ARAT)
Periodo de tiempo: Basal y 6 semanas
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El Action Research Arm Test (ARAT) es una medida estandarizada de la capacidad funcional de la extremidad superior. Contiene 19 elementos puntuados de 0 a 3, que se suman para obtener una puntuación total. Rango: 0-57. Interpretación: Las puntuaciones más altas indican una mejor función de la extremidad superior. |
Basal y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro90790
- 1R01HD094731-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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