Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig sensorisk stimulering under terapi for å forbedre håndfunksjonell restitusjon etter hjerneslag

17. november 2023 oppdatert av: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Målet med denne studien er å finne ut om det å kombinere vibrasjon med håndoppgaveøvelse er bedre enn håndoppgaveøvelse alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en ledende årsak til funksjonshemming i USA, med mer enn 4 millioner overlevende slag i USA som lider av funksjonshemming etter slag. Håndhemming etter slag svekker slagoverleveres evner og uavhengighet med egenomsorg, hygiene, sysselsetting og fritid, noe som ofte resulterer i redusert livskvalitet. Rehabilitering kan ofte være begrenset, men forskning tyder på at effekten av terapi forbedres ved tillegg av sensorisk stimulering.

For å utnytte de potensielle terapeutiske fordelene ved sensorisk stimulering fullt ut, har vi utviklet en ny stimulering som er umerkelig tilfeldig frekvens vibrasjon påført hud på håndleddet. Målet med denne studien er å finne ut om denne behandlingen er overlegen oppgavepraksis alene for å forbedre håndfunksjonell restitusjon, sansemotorisk grepskontroll og nevral kommunikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Na Jin Seo, PhD
  • Telefonnummer: 8437920084
  • E-post: seon@musc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
          • Na Jin Seo, PhD
          • Telefonnummer: 843-792-0084
          • E-post: seon@musc.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Na Jin Seo, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Minst 6 måneder siden hjerneslag
  • Wolf Motor Function Test (WMFT) total gjennomsnittstid >10 sekunder
  • Gjennomsnittlig tid for WFMT-håndoppgave <120 s

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår for tiden annen behandling av øvre lemmer
  • Endring i spastisitetsmedisin eller injeksjon av botulinumtoksin i øvre lemmer innen 3 måneder før eller under påmelding
  • Alvorlig spastisitet som begrenser deltakelse i oppgavepraksisterapi (f.eks. Modified Ashworth Scale=4-5)
  • Komorbiditet som påvirker overekstremitetsfunksjonen, som fullstendig deafferentering av øvre ekstremiteter, ortopediske tilstander som begrenser bevegelsen, premorbide nevrologiske tilstander, premorbid perifer nevropati, kompromittert hudintegritet på håndleddet på grunn av brannsår eller langvarig bruk av blodfortynnende, eller betydelige nye nevrologiske symptomer
  • Språkbarriere eller kognitiv svikt som utelukker å følge instruksjoner og/eller gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vibrasjon
Enheten vil levere umerkelig vibrasjon for behandlingsgruppen.
Enhet: ekte stimulering
Deltakerne vil gjennomgå standardisert håndoppgaveterapi (3 økter/uke i 6 uker) med klokken på det paretiske håndleddet. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: Enheten vil levere vibrasjon for behandlingsgruppen.
Sham-komparator: Ingen vibrasjon
Enheten vil ikke levere vibrasjoner for kontrollgruppen.
Enhet: Ingen stimulering
Deltakerne vil gjennomgå standardisert håndoppgaveterapi (3 økter/uke i 6 uker) med klokken på det paretiske håndleddet. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: Enheten vil ikke levere noen vibrasjon for kontrollgruppen under behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i score for Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Tidsbestemt test av øvre ekstremitetsfunksjon med en rekke oppgaver.
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i score på boks- og blokktest
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Tidsbestemt test av øvre ekstremitetsfunksjon ved å flytte blokker.
Baseline og 6 uker
Endring i Score of Action Research Arm Test
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Tidsbestemt test av øvre ekstremitetsfunksjon gjennom en rekke oppgaver.
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro90790
  • 1R01HD094731-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ekte stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere