뇌졸중 후 손 기능 회복을 향상시키기 위한 치료 중 수반되는 감각 자극
2023년 11월 17일 업데이트: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
이 연구의 목적은 진동을 수작업 연습과 결합하는 것이 수작업 연습 단독보다 우수한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 장애의 주요 원인이며 뇌졸중 후 손 장애로 고통받는 미국의 뇌졸중 생존자는 400만 명 이상입니다. 뇌졸중 후 손 장애는 뇌졸중 생존자의 능력과 자기 관리, 위생, 고용 및 여가 활동의 독립성을 손상시켜 삶의 질을 저하시키는 경우가 많습니다. 재활은 종종 제한적일 수 있지만 연구에 따르면 감각 자극을 추가하면 치료 효과가 향상됩니다.
감각 자극의 잠재적인 치료 이점을 최대한 활용하기 위해 손목 피부에 감지할 수 없는 무작위 주파수 진동을 적용하는 새로운 자극을 개발했습니다. 이 연구의 목적은 이 치료가 손 기능 회복, 감각 운동 그립 제어 및 신경 통신을 개선하는 데 있어 작업 연습 단독보다 우수한지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Na Jin Seo, PhD
- 전화번호: 8437920084
- 이메일: seon@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Na Jin Seo, PhD
- 전화번호: 843-792-0084
- 이메일: seon@musc.edu
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수석 연구원:
- Na Jin Seo, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- WMFT(Wolf Motor Function Test) 총 평균 시간 >10초
- WFMT 수작업 평균 시간 <120초
제외 기준:
- 현재 다른 상지 치료를 받고 있음
- 등록 전 또는 등록 중 3개월 이내에 경직 약물 또는 상지 보툴리눔 독소 주사의 변경
- 과업 연습 치료 참여를 제한하는 심한 경련(예: Modified Ashworth Scale=4-5)
- 완전한 상지 구심성 제거, 움직임을 제한하는 정형외과적 상태, 병전 신경학적 상태, 병전 말초 신경병증, 화상 또는 혈액 희석제의 장기간 사용으로 인한 손목의 손상된 피부 완전성 또는 유의미한 새로운 신경학적 증상과 같은 상지 기능에 영향을 미치는 동반이환
- 지시를 따르거나 동의를 제공하는 것을 방해하는 언어 장벽 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진동
이 장치는 치료 그룹에 감지할 수 없는 진동을 전달합니다.
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참가자는 마비된 손목에 시계를 착용하고 표준화된 수작업 연습 요법(6주 동안 주당 3회)을 받게 됩니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 장치는 치료 그룹에 진동을 전달합니다.
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가짜 비교기: 진동 없음
장치는 제어 그룹에 진동을 전달하지 않습니다.
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참가자는 마비된 손목에 시계를 착용하고 표준화된 수작업 연습 요법(6주 동안 주당 3회)을 받게 됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 장치는 치료 중 통제 그룹에 진동을 전달하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wolf Motor Function Test(WMFT) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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다양한 작업을 통한 상지 기능의 정기 검사.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Box and Blocks Test의 점수 변화
기간: 기준선 및 6주
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블록 이동에 의한 상지 기능의 시간 제한 테스트.
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기준선 및 6주
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액션 리서치 암 테스트 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
|
다양한 작업을 통해 상지 기능의 시간 제한 테스트.
|
기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진짜 자극에 대한 임상 시험
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병
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Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human Services완전한
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research완전한