뇌졸중 후 손 기능 회복을 향상시키기 위한 치료 중 수반되는 감각 자극
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 장애의 주요 원인이며 뇌졸중 후 손 장애로 고통받는 미국의 뇌졸중 생존자는 400만 명 이상입니다. 뇌졸중 후 손 장애는 뇌졸중 생존자의 능력과 자기 관리, 위생, 고용 및 여가 활동의 독립성을 손상시켜 삶의 질을 저하시키는 경우가 많습니다. 재활은 종종 제한적일 수 있지만 연구에 따르면 감각 자극을 추가하면 치료 효과가 향상됩니다.
감각 자극의 잠재적인 치료 이점을 최대한 활용하기 위해 손목 피부에 감지할 수 없는 무작위 주파수 진동을 적용하는 새로운 자극을 개발했습니다. 이 연구의 목적은 이 치료가 손 기능 회복, 감각 운동 그립 제어 및 신경 통신을 개선하는 데 있어 작업 연습 단독보다 우수한지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- WMFT(Wolf Motor Function Test) 총 평균 시간 >10초
- WFMT 수작업 평균 시간 <120초
제외 기준:
- 현재 다른 상지 치료를 받고 있음
- 등록 전 또는 등록 중 3개월 이내에 경직 약물 또는 상지 보툴리눔 독소 주사의 변경
- 과업 연습 치료 참여를 제한하는 심한 경련(예: Modified Ashworth Scale=4-5)
- 완전한 상지 구심성 제거, 움직임을 제한하는 정형외과적 상태, 병전 신경학적 상태, 병전 말초 신경병증, 화상 또는 혈액 희석제의 장기간 사용으로 인한 손목의 손상된 피부 완전성 또는 유의미한 새로운 신경학적 증상과 같은 상지 기능에 영향을 미치는 동반이환
- 지시를 따르거나 동의를 제공하는 것을 방해하는 언어 장벽 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진동
이 장치는 치료 그룹에 감지할 수 없는 진동을 전달합니다.
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참가자는 마비된 손목에 시계를 착용하고 표준화된 수작업 연습 요법(6주 동안 주당 3회)을 받게 됩니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 장치는 치료 그룹에 진동을 전달합니다.
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가짜 비교기: 진동 없음
장치는 제어 그룹에 진동을 전달하지 않습니다.
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참가자는 마비된 손목에 시계를 착용하고 표준화된 수작업 연습 요법(6주 동안 주당 3회)을 받게 됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 장치는 치료 중 통제 그룹에 진동을 전달하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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울프 운동 기능 검사(Wolf Motor Function Test, WMFT) 운동 시간 변화
기간: 기준선 및 6주
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울프 운동 기능 검사(WMFT)는 상지 운동 기능에 대한 표준화된 시간 평가입니다. 이 연구는 WMFT 작업 전체의 평균 동작 시간을 보고합니다. 범위: 0초에서 >120초(고정된 상한 없음). 해석: 낮은 동작 시간은 더 나은 운동 기능을 나타냅니다. 이 WMFT 동작 시간 변수만 사전 지정된 주요 결과로 분석되었습니다. |
기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박스와 블록 검사(BBT) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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박스와 블록 테스트(BBT)는 일측성 대근육 손재주를 측정합니다. 참가자는 60초 동안 가능한 한 많은 블록을 박스의 한쪽에서 다른 쪽으로 옮깁니다. 범위: 0-150블록(일반적). 해석: 높은 점수는 더 나은 손재주를 나타냅니다. |
기준선 및 6주
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행동연구 팔 테스트(ARAT) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)는 상지 기능 능력을 측정하는 표준화된 도구입니다. 19개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0-3점으로 채점되어 총점으로 합산됩니다. 범위: 0-57. 해석: 점수가 높을수록 상지 기능이 더 좋음을 나타냅니다. |
기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro90790
- 1R01HD094731-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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