Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation sensorielle concomitante pendant la thérapie pour améliorer la récupération fonctionnelle de la main après un AVC

17 novembre 2023 mis à jour par: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
L'objectif de cette étude est de déterminer si la combinaison des vibrations avec la pratique des tâches manuelles est supérieure à la pratique des tâches manuelles seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité aux États-Unis, avec plus de 4 millions de survivants d'AVC aux États-Unis qui souffrent d'un handicap de la main après un AVC. L'incapacité de la main après un AVC altère les capacités et l'indépendance des survivants d'un AVC en matière de soins personnels, d'hygiène, d'emploi et de loisirs, ce qui entraîne souvent une diminution de la qualité de vie. La réadaptation peut souvent être limitée, mais la recherche suggère que les effets de la thérapie sont améliorés par l'ajout d'une stimulation sensorielle.

Pour tirer pleinement parti des avantages thérapeutiques potentiels de la stimulation sensorielle, nous avons développé une nouvelle stimulation qui est une vibration imperceptible à fréquence aléatoire appliquée à la peau du poignet. L'objectif de cette étude est de déterminer si ce traitement est supérieur à la pratique de la tâche seule pour améliorer la récupération fonctionnelle de la main, le contrôle sensorimoteur de la préhension et la communication neuronale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Na Jin Seo, PhD
  • Numéro de téléphone: 8437920084
  • E-mail: seon@musc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
          • Na Jin Seo, PhD
          • Numéro de téléphone: 843-792-0084
          • E-mail: seon@musc.edu
        • Chercheur principal:
          • Na Jin Seo, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Au moins 6 mois depuis l'AVC
  • Temps moyen total du test de fonction motrice de Wolf (WMFT)> 10 secondes
  • Temps moyen de la tâche manuelle WFMT <120 s

Critère d'exclusion:

  • Suivez actuellement une autre thérapie du membre supérieur
  • Changement de médicament contre la spasticité ou d'injection de toxine botulique dans les membres supérieurs dans les 3 mois précédant ou pendant l'inscription
  • Spasticité sévère qui limite la participation à la thérapie par la pratique des tâches (par exemple, échelle d'Ashworth modifiée = 4-5)
  • Comorbidité affectant la fonction du membre supérieur, telle qu'une désafférentation complète des membres supérieurs, des conditions orthopédiques limitant le mouvement, des conditions neurologiques prémorbides, une neuropathie périphérique prémorbide, une intégrité cutanée du poignet compromise en raison d'une brûlure ou de l'utilisation à long terme d'anticoagulants, ou de nouveaux symptômes neurologiques importants
  • Barrière de la langue ou trouble cognitif qui empêche de suivre les instructions et/ou de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vibration
L'appareil délivrera des vibrations imperceptibles au groupe de traitement.
Dispositif: véritable stimulation
Les participants suivront une thérapie standardisée de pratique des tâches manuelles (3 séances/semaine pendant 6 semaines) avec la montre portée au poignet parétique. Les participants seront randomisés en deux groupes : L'appareil émettra des vibrations pour le groupe de traitement.
Comparateur factice: Aucune vibration
L'appareil ne fournira aucune vibration au groupe témoin.
Dispositif: Aucune stimulation
Les participants suivront une thérapie standardisée de pratique des tâches manuelles (3 séances/semaine pendant 6 semaines) avec la montre portée au poignet parétique. Les participants seront randomisés en deux groupes : L'appareil n'émettra aucune vibration pour le groupe témoin pendant la thérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du test de la fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: Base de référence et 6 semaines
Test chronométré de la fonction des membres supérieurs avec une variété de tâches.
Base de référence et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du test de la boîte et des blocs
Délai: Base de référence et 6 semaines
Test chronométré de la fonction des membres supérieurs en déplaçant des blocs.
Base de référence et 6 semaines
Changement du score du test de bras de recherche d'action
Délai: Base de référence et 6 semaines
Test chronométré de la fonction des membres supérieurs à travers une variété de tâches.
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro90790
  • 1R01HD094731-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur véritable stimulation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner