Stimulation sensorielle concomitante pendant la thérapie pour améliorer la récupération fonctionnelle de la main après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité aux États-Unis, avec plus de 4 millions de survivants d'AVC aux États-Unis qui souffrent d'un handicap de la main après un AVC. L'incapacité de la main après un AVC altère les capacités et l'indépendance des survivants d'un AVC en matière de soins personnels, d'hygiène, d'emploi et de loisirs, ce qui entraîne souvent une diminution de la qualité de vie. La réadaptation peut souvent être limitée, mais la recherche suggère que les effets de la thérapie sont améliorés par l'ajout d'une stimulation sensorielle.
Pour tirer pleinement parti des avantages thérapeutiques potentiels de la stimulation sensorielle, nous avons développé une nouvelle stimulation qui est une vibration imperceptible à fréquence aléatoire appliquée à la peau du poignet. L'objectif de cette étude est de déterminer si ce traitement est supérieur à la pratique de la tâche seule pour améliorer la récupération fonctionnelle de la main, le contrôle sensorimoteur de la préhension et la communication neuronale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Au moins 6 mois depuis l'AVC
- Temps moyen total du test de fonction motrice de Wolf (WMFT)> 10 secondes
- Temps moyen de la tâche manuelle WFMT <120 s
Critère d'exclusion:
- Suivez actuellement une autre thérapie du membre supérieur
- Changement de médicament contre la spasticité ou d'injection de toxine botulique dans les membres supérieurs dans les 3 mois précédant ou pendant l'inscription
- Spasticité sévère qui limite la participation à la thérapie par la pratique des tâches (par exemple, échelle d'Ashworth modifiée = 4-5)
- Comorbidité affectant la fonction du membre supérieur, telle qu'une désafférentation complète des membres supérieurs, des conditions orthopédiques limitant le mouvement, des conditions neurologiques prémorbides, une neuropathie périphérique prémorbide, une intégrité cutanée du poignet compromise en raison d'une brûlure ou de l'utilisation à long terme d'anticoagulants, ou de nouveaux symptômes neurologiques importants
- Barrière de la langue ou trouble cognitif qui empêche de suivre les instructions et/ou de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Vibration
L'appareil délivrera des vibrations imperceptibles au groupe de traitement.
|
Les participants suivront une thérapie standardisée de pratique des tâches manuelles (3 séances/semaine pendant 6 semaines) avec la montre portée au poignet parétique.
Les participants seront randomisés en deux groupes : L'appareil émettra des vibrations pour le groupe de traitement.
|
|
Comparateur factice: Aucune vibration
L'appareil ne fournira aucune vibration au groupe témoin.
|
Les participants suivront une thérapie standardisée de pratique des tâches manuelles (3 séances/semaine pendant 6 semaines) avec la montre portée au poignet parétique.
Les participants seront randomisés en deux groupes : L'appareil n'émettra aucune vibration pour le groupe témoin pendant la thérapie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du temps de mouvement du test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
|
Le Wolf Motor Function Test (WMFT) est une évaluation standardisée et chronométrée de la fonction motrice du membre supérieur. Cette étude rapporte le temps de mouvement moyen total pour l'ensemble des tâches du WMFT. Plage : de 0 seconde à plus de 120 secondes (pas de limite supérieure fixe). Interprétation : des temps de mouvement plus bas indiquent une meilleure fonction motrice. Seule cette variable de temps de mouvement du WMFT a été analysée en tant que critère de jugement principal prédéfini. |
Ligne de base et 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score au test Box and Blocks (BBT)
Délai: Baseline et 6 semaines
|
Le test des boîtes et blocs (BBT) mesure la dextérité manuelle globale unilatérale. Les participants déplacent autant de blocs que possible d'un côté de la boîte à l'autre en 60 secondes. Plage : 0-150 blocs (typique). Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle. |
Baseline et 6 semaines
|
|
Évolution du score de l'Action Research Arm Test (ARAT)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
|
Le test de recherche d'action du bras (ARAT) est une mesure standardisée de la capacité fonctionnelle du membre supérieur. Il contient 19 items notés de 0 à 3, additionnés pour obtenir un score total. Plage : 0-57. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du membre supérieur. |
Ligne de base et 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro90790
- 1R01HD094731-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .