Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doprovodná senzorická stimulace během terapie ke zlepšení funkčního zotavení ruky po mrtvici

21. ledna 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Cílem této studie je zjistit, zda je kombinace vibrací s nácvikem ručních úkolů lepší než samotný nácvik ručních úkolů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity v USA, přičemž více než 4 miliony přeživších mrtvici v USA trpí postižením ruky po mrtvici. Postižení ruky po cévní mozkové příhodě zhoršuje schopnosti a nezávislost pacientů po cévní mozkové příhodě, pokud jde o sebeobsluhu, hygienu, zaměstnání a volný čas, což často vede ke snížení kvality života. Rehabilitace může být často omezena, ale výzkum naznačuje, že účinky terapie se zlepšují přidáním senzorické stimulace.

Abychom plně využili potenciální terapeutické výhody smyslové stimulace, vyvinuli jsme novou stimulaci, kterou jsou nepostřehnutelné náhodné frekvenční vibrace aplikované na pokožku zápěstí. Cílem této studie je zjistit, zda je tato léčba lepší než samotná nácvik úkolu ve zlepšení funkční obnovy ruky, senzomotorického úchopu a nervové komunikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Minimálně 6 měsíců od mrtvice
  • Celková průměrná doba testu Wolf Motor Function Test (WMFT) >10 sekund
  • Průměrný čas ruční úlohy WFMT <120 s

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje další terapii horních končetin
  • Změna v medikaci na spasticitu nebo injekci botulotoxinu horní končetiny během 3 měsíců před nebo během zařazení
  • Těžká spasticita, která omezuje účast na terapii úloh (např. Modified Ashworth Scale=4-5)
  • Komorbidita ovlivňující funkci horní končetiny, jako je úplná deaferentace horních končetin, ortopedické stavy omezující pohyb, premorbidní neurologické stavy, premorbidní periferní neuropatie, narušená integrita kůže zápěstí v důsledku popálení nebo dlouhodobého užívání léků na ředění krve nebo významné nové neurologické příznaky
  • Jazyková bariéra nebo kognitivní porucha, která znemožňuje dodržovat pokyny a/nebo poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vibrace
Zařízení bude vydávat pro ošetřovanou skupinu nepostřehnutelné vibrace.
Přístroj: skutečnou stimulaci
Účastníci absolvují standardizovanou terapii ručními úkoly (3 sezení/týden po dobu 6 týdnů) s hodinkami nasazenými na paretickém zápěstí. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Zařízení bude dodávat vibraci pro léčenou skupinu.
Falešný srovnávač: Žádné vibrace
Zařízení nevydává žádné vibrace pro kontrolní skupinu.
Přístroj: Žádná stimulace
Účastníci absolvují standardizovanou terapii ručními úkoly (3 sezení/týden po dobu 6 týdnů) s hodinkami nasazenými na paretickém zápěstí. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Zařízení nebude během terapie poskytovat žádné vibrace pro kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času pohybu v testu motorické funkce Wolf (WMFT)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů

Wolfův test motorické funkce (WMFT) je standardizované, časované hodnocení motorické funkce horních končetin. Tato studie uvádí celkový průměrný čas pohybu napříč úkoly WMFT.

Rozsah: 0 sekund až >120 sekund (žádný pevný horní limit). Interpretace: Nižší časy pohybu indikují lepší motorickou funkci. Jako předem stanovený primární výsledek byla analyzována pouze tato proměnná času pohybu WMFT.
Výchozí hodnota a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v testu Box and Blocks (BBT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů

Test s krabicí a kostkami (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální obratnost. Účastníci přemístí co nejvíce kostek z jedné strany krabice na druhou za 60 sekund.

Rozsah: 0-150 kostek (typické). Interpretace: Vyšší skóre naznačuje lepší manuální obratnost.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna skóre Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů

Akční výzkumný test paže (ARAT) je standardizované měření funkční schopnosti horní končetiny. Obsahuje 19 položek hodnocených 0-3, které se sčítají do celkového skóre.

Rozsah: 0-57. Interpretace: Vyšší skóre naznačuje lepší funkci horní končetiny.
Výchozí hodnota a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro90790
  • 1R01HD094731-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skutečnou stimulaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit