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COVID-19（冠状病毒病 2019）患者的临床特征和预后因素

2026年4月27日更新者：Savana Research

使用大数据和人工智能技术（BigCoviData）研究 COVID-19 患者的临床特征和预后因素

这是一项多中心、非干预性、回顾性研究，使用参与医院站点的 EHR（电子健康记录）中捕获的数据来确定预测 COVID-19 患者疾病预后和结果的因素，特别是：住院/场外监测、转移到 ICU 和/或需要医疗机械通气（有创和无创）、ICU 停留时间和结果（治愈/出院、院内死亡）

研究概览

地位

终止

条件

2019冠状病毒病感染

详细说明

EHR 中捕获的数据将从所有可用部门收集，包括住院医院、门诊医院、急诊室等，用于每个参与站点中几乎所有类型的提供服务。研究期将从 2020 年 1 月 1 日到可用的最新数据。

主要目标确定预测 COVID-19 患者疾病预后和结果的因素，特别是：住院/场外监测、转移到 ICU 和/或需要医疗机械通气（有创和无创）、ICU 停留时间和结果（治愈/出院、院内死亡）
次要目标
- 描述 COVID-19 患者的人口统计学和临床特征
- 描述目标人群中的患者管理（治疗和程序）
- 描述 COVID-19 的结果（出院、住院、转移到 ICU/机械医疗通气、住院死亡）与患者的临床和人口特征以及接受的治疗相关
- 确定预测 COVID-19 预后和结果的因素是否也适用于其他类型的肺炎。
探索性目标本研究的目标之一是配置大数据系统以揭示任何可能为 COVID-19 管理提供新的临床见解的隐藏变量（及其关联）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- Guadalajara
  - Guadalajara、Guadalajara、西班牙
    - Hospital Universitario de Guadalajara
- Madrid
  - Madrid、Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario La Princesa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括所有疑似 COVID-19 感染的患者，这些患者在参与地点的患者 EHR 中被捕获。

在疑似 COVID-19 病例中，我们将确定以下内容：

确诊阳性病例（即所有 COVID-19 检测呈阳性的患者）。
确诊的阴性病例（即所有 COVID-19 检测呈阴性的患者）
可能的病例（即所有疑似 COVID-19 但没有/待检测结果的患者）为了根据临床结果确定患者的特征，我们将研究确诊的阳性病例和所有可能的类别（没有/待检测实验室结果）结果）亚群

描述

纳入标准：

所有疑似 COVID-19 感染的患者，如参与地点患者的 EHR 中所捕获。

排除标准：

未怀疑感染 COVID-10

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
预测 COVID-19 患者疾病预后和结果的因素 - 住院大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	所有变量和结果将从患者 EHR 住院中可用的自由文本叙述中提取诊断时住院患者的百分比诊断后住院患者的百分比未住院患者的百分比入住 ICU 的患者百分比疾病结果：治愈/出院/院内死亡已出院患者百分比	从 2020 年 1 月 1 日起
预测 COVID-19 患者疾病预后和结果的因素 - ICU 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	转移到 ICU 和/或需要医疗通气从诊断到入住 ICU 的时间（以天为单位）从出现首发症状到入住 ICU 的时间（以天为单位）从入院到进入 ICU 的时间（以天为单位）（住院患者）未入住 ICU 的患者百分比 ICU 停留时间 ICU 停留时间（所有患者的平均天数）	从 2020 年 1 月 1 日起

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	性别（男性患者的百分比；女性患者的百分比）	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征——诊断时的年龄大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	诊断时的年龄（岁）	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征——各年龄段患者的百分比大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	每个年龄段的患者百分比（<2；2-4；5-14；15-29；30-39；40-49；50-59；60-69；70-79；>=80）。	从 2020 年 1 月 1 日起
具有可用 PCR（聚合酶链反应）结果的 COVID-19 患者的人口统计学和临床特征大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	有可用 PCR 结果的患者百分比（阳性；阴性；未知）有可用 IgG（免疫球蛋白 G）/IgM（免疫球蛋白 M）结果的患者百分比（阳性；阴性；未知）使用酒精/烟草/其他物质的患者百分比（是/否/前用户/未知	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征从首次出现症状到诊断的时间大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	从第一个症状到诊断的时间（以天为单位）	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征——体格检查大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查体重指数	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 怀孕患者的体格检查大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查怀孕患者的百分比	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19患者的人口统计学和临床特征——体检体温大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查温度（摄氏度）- 温度范围内的患者百分比（摄氏度）（<37、37-38、>38）	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19患者的人口统计学和临床特征——体格检查心率（bmp）大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查心率 (bmp) - 处于低/正常/高心率范围内的患者百分比	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：血液学、血红蛋白大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值血液学：血红蛋白（克/分升）	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：血液学、血红蛋白 II 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值血液学：血红蛋白 n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：血液学、红细胞大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值血液学：红细胞 (106/µl)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：血液学、红细胞 II 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值血液学：红细胞 n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：血液学：血小板、白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值血液学：血小板计数 (103/mm3) 白细胞计数 (103/mm3) 中性粒细胞 (103/mm3) 淋巴细胞 (103/mm3) 单核细胞 (103/mm3) 嗜酸性粒细胞 (103/mm3) 嗜碱性粒细胞 (103/mm3)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：血液学：血小板、白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞 II 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值血液学：血小板计数 n(%) 白细胞计数 n(%) 中性粒细胞 n(%) 淋巴细胞 n(%) 单核细胞 n(%) 嗜酸性粒细胞 n(%) 嗜碱性粒细胞 n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：血液学 - INR（国际标准化比值）大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值血液学： INR n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：血液学 - INR II 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值血液学：印度卢比	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：生物化学：葡萄糖、胆固醇、甘油三酯大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值生物化学：葡萄糖 (mg/dl) 总胆固醇 (mg/dl) 甘油三酯 (mg/dl)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：生物化学：葡萄糖、胆固醇、甘油三酯 II 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值生物化学：葡萄糖 n(%) 总胆固醇 n(%) 甘油三酯 n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：生物化学：胆红素大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值生物化学：总胆红素 (g/dL)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：生物化学：胆红素 II 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值生物化学：总胆红素n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：其他值：肌酐、葡萄糖大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值其他值：尿液中的肌酐 (mg/dl) 尿液中的葡萄糖 (mg/dl)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：其他值：肌酐、葡萄糖 II 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值其他值：尿肌酐 n(%) 尿葡萄糖 n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：其他值：降钙素原大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值其他值：将报告降钙素原水平" (PCT) ng/mL	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：其他测试：PH（潜在氢）、O2 饱和度、FIO2（吸入氧气分数）、PAFI [氧气血压/吸入氧气分数 (PaO2/FiO2)] 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值其他测试： pH pH n(%) O2 饱和度 (%) O2 饱和度 n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：其他测试：PH 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值其他测试：酸碱度	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：其他测试：PH II 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值其他测试： PH n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：其他测试：O2 饱和度、FIO2、PAFI 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值其他测试： O2 饱和度 (%) FIO2 (%) PAFI (%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：其他测试：O2 饱和度、FIO2、PAFI II 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值其他测试： O2 饱和度 n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：其他测试：pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧气分压）大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值其他测试： pCO2 (mmHg) pO2 (毫米汞柱)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征 - 实验室值：其他测试：pCO2、pO2 II 大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	身体检查。诊断时的实验室值其他测试： pCO2 n(%) pO2 n(%)	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 患者的人口统计学和临床特征——合并症、药物治疗、症状大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	有特定合并症家族史的患者百分比诊断时存在选定合并症的患者百分比：心血管疾病、高血压、缺血性中风、心脏病（心脏病）等。在诊断前使用药物/程序的患者百分比。将考虑以下药物/治疗：ACEI（血管紧张素转换酶抑制剂）、ARB（血管紧张素受体阻滞剂）、利尿剂、β-受体阻滞剂等。诊断时出现以下体征和症状的患者百分比：咳嗽、发烧、呼吸困难、呼吸湿音、腹泻等。诊断后出现以下体征和症状的患者百分比：血栓栓塞症、静脉血栓形成、肺血栓栓塞、上消化道出血等。	从 2020 年 1 月 1 日起
目标人群中的患者管理（治疗和程序）大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	诊断后分配到以下程序的患者百分比：胸部 X 光检查、胸部超声检查、肺部超声检查、高分辨率计算机断层扫描、胸部计算机断层扫描、超声心动图、心电图诊断后分配到以下治疗的患者百分比：氧疗（鼻导管给氧、文丘里面罩给氧、高浓度氧疗）、俯卧位、无创通气、有创机械通气、气管切开、气管拔管。诊断后服用以下药物的患者百分比（以及平均治疗天数）：洛匹那韦 + 利托那韦、达芦那韦 + 利托那韦、达芦那韦 + 考比司他、干扰素（干扰素）- β1b、氯喹、羟氯喹、抗生素、乙酰半胱氨酸、皮质类固醇、选择性免疫抑制剂、环孢菌素、瑞德西韦、抗血栓剂（抗凝剂）、血小板聚集抑制剂。	从 2020 年 1 月 1 日起
COVID-19 的结果（出院、住院、转移到 ICU/机械医疗通气、住院死亡）与患者的临床和人口特征以及接受的治疗相关大体时间：从 2020 年 1 月 1 日起	COVID-19 的结果（出院、住院、转移到 ICU/机械医疗通气、住院死亡）与患者的临床和人口特征以及接受的治疗相关每个结果组（ICU-无 ICU；住院-无住院；出院-无出院；死亡-无死亡）中诊断时患有特定合并症（见上文完整列表）的患者百分比在每个结果组（ICU-无 ICU；住院-无住院；出院-无出院；死亡-无死亡）中诊断时显示选定症状和症状（见上文完整列表）的患者百分比	从 2020 年 1 月 1 日起

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Savana Research

合作者

Castilla-La Mancha Health Service

调查人员

学习椅：Joan B Soriano, MD, PhD、Hospital Universitario La Princesa
学习椅：Julio Ancochea, MD, PhD、Hospital Universitario La Princesa
学习椅：José Luis Izquierdo, MD, PhD、University of Guadalajara

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月28日

首次发布 (实际的)

2020年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2024年11月1日