- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04569851
COVID-19(Coronavirus Disease 2019) 환자의 임상적 특성 및 예후인자
빅데이터와 인공지능 기법(BigCoviData)을 활용한 코로나19 환자의 임상적 특성과 예후인자 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
EHR에 캡처된 데이터는 각 참여 사이트에서 제공되는 거의 모든 유형의 서비스에 대해 입원환자 병원, 외래환자 병원, 응급실 등을 포함하여 사용 가능한 모든 부서에서 수집됩니다. 연구 기간은 2020년 1월 1일부터 사용 가능한 가장 최근 데이터까지입니다.
- 주요 목표 COVID-19 환자의 질병 예후 및 결과를 예측하는 요인을 결정하기 위해, 특히: 입원/외부 모니터링, ICU로 이송 및/또는 의료 기계 환기(침습 및 비침습 모두)의 필요성, ICU 체류 기간 , 및 결과(완치/퇴원, 병원 내 사망)
보조 목표
- COVID-19 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 설명하기 위해
- 대상 모집단의 환자 관리(치료 및 절차)를 설명하기 위해
- COVID-19의 결과(퇴원, 입원, ICU로 이송/기계적 의료 환기, 병원 내 사망)를 환자의 임상 및 인구통계학적 특성 및 받은 치료와 관련하여 설명합니다.
- COVID-19 예후 및 결과를 예측하는 요인이 다른 유형의 폐렴에도 적용되는지 확인합니다.
- 탐구 목표 이 연구의 목표 중 하나는 COVID-19 관리에 대한 새로운 임상 통찰력을 제공할 수 있는 숨겨진 변수(및 그 연관성)를 밝히도록 빅 데이터 시스템을 구성하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guadalajara
-
Guadalajara, Guadalajara, 스페인
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 참여 사이트의 환자 EHR에 캡처된 COVID-19 감염이 의심되는 모든 환자로 구성됩니다.
COVID-19 의심 사례 중에서 다음을 결정할 것입니다.
- 확인된 양성 사례(즉, COVID-19 양성 판정을 받은 모든 환자).
- 확인된 음성 사례(즉, COVID-19에 대해 음성 판정을 받은 모든 환자)
- 가능한 사례(즉, COVID-19가 의심되지만 검사 결과가 없거나/보류 중인 모든 환자) 임상 결과에 따라 환자의 특성을 결정하기 위해 확인된 양성 사례와 모든 가능한 클래스(실험실 없음/보류 중)를 모두 연구합니다. 결과) 소집단
설명
포함 기준:
- 참여 사이트의 환자 EHR에 캡처된 COVID-19 감염이 의심되는 모든 환자.
제외 기준:
- COVID-10 감염이 의심되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 환자의 질병 예후 및 결과를 예측하는 요인 - 입원
기간: 2020년 1월 1일부터
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모든 변수와 결과는 환자의 EHR에서 사용할 수 있는 자유 텍스트 내러티브에서 추출됩니다. 입원
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2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 질병 예후 및 결과를 예측하는 요인 - ICU
기간: 2020년 1월 1일부터
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ICU로 이송 및/또는 의료 환기 필요
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2020년 1월 1일부터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성
기간: 2020년 1월 1일부터
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성별(남성 환자 %, 여성 환자 %)
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2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성 - 진단시 연령
기간: 2020년 1월 1일부터
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진단 당시 연령(세)
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2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 -각 연령대의 환자 비율
기간: 2020년 1월 1일부터
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각 연령 범위의 환자 비율(<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79; >= 80).
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2020년 1월 1일부터
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이용 가능한 PCR(Polymerase Chain Reaction) 결과가 있는 COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성
기간: 2020년 1월 1일부터
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이용 가능한 PCR 결과가 있는 환자의 백분율(양성; 음성; 알 수 없음) 이용 가능한 IgG(면역글로불린 G)/IgM(면역글로불린 M) 결과가 있는 환자의 백분율(양성; 음성; 알 수 없음) 알코올/담배/기타 물질을 사용하는 환자의 백분율(예 /아니요/이전 사용자/알 수 없음
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2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성첫 증상부터 진단까지의 시간
기간: 2020년 1월 1일부터
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첫 증상부터 진단까지의 시간(일)
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2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성 - 신체검사
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사
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2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성 - 임신한 환자의 신체검사
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사
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2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성 - 신체검사 온도
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사
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2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 신체검사 심박수(bmp)
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사
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2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 혈액학, 헤모글로빈
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 혈액학: 헤모글로빈(g/dl) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 혈액학, 헤모글로빈 II
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 혈액학: 헤모글로빈 n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 혈액학, 적혈구
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 혈액학: 적혈구(106/µl) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 혈액학, 적혈구 II
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 혈액학: 적혈구 n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 혈액학: 혈소판, 백혈구, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 혈액학: 혈소판 수(103/mm3) 백혈구 수(103/mm3) 호중구(103/mm3) 림프구(103/mm3) 단핵구(103/mm3) 호산구(103/mm3) 호염기구(103/mm3) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 혈액학: 혈소판, 백혈구, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 II
기간: 2020년 1월 1일부터
|
신체 검사. 진단 시 실험실 값 혈액학: 혈소판 수 n(%) 백혈구 수 n(%) 호중구 n(%) 림프구 n(%) 단핵구 n(%) 호산구 n(%) 호염기구 n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 혈액학 - INR(International Normalized Ratio)
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 혈액학: INR n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 혈액학- INR II
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 혈액학: INR |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 생화학: 포도당, 콜레스테롤, 트리글리세리드
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 생화학: 포도당(mg/dl) 총콜레스테롤(mg/dl) 중성지방(mg/dl) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 생화학: 포도당, 콜레스테롤, 트리글리세리드 II
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 생화학: 포도당 n(%) 총콜레스테롤 n(%) 중성지방 n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 생화학: 빌리루빈
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 생화학: 총 빌리루빈(g/dL) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 생화학: 빌리루빈 II
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 생화학: 총 빌리루빈 n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 기타 값: 크레아티닌, 포도당
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 기타 값: 소변 내 크레아티닌(mg/dl) 소변 내 포도당(mg/dl) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 기타 값: 크레아티닌, 포도당 II
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 기타 값: 소변 내 크레아티닌 n(%) 소변 내 포도당 n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 기타 값: 프로칼시토닌
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 기타 값: 프로칼시토닌 수치가 보고됩니다"(PCT) ng/mL |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 기타 테스트: PH(Potential Hydrogen), O2 Saturation, FIO2(Fractional Inspired Oxigen), PAFI[산소의 혈압/흡기 산소 분율(PaO2/FiO2)]
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 기타 테스트: pH pH n(%) O2 포화도(%) O2 포화도 n(%) FIO2(%) FIO2 n(%) PAFI(%) PAFI n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 기타 테스트: PH
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 기타 테스트: 산도 |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 기타 테스트: PH II
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 기타 테스트: 산도 n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 기타 테스트: O2 포화도, FIO2, PAFI
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 기타 테스트: O2 포화도(%) FIO2(%) PAFI(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 기타 테스트: O2 포화도, FIO2, PAFI II
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 기타 테스트: O2 포화도 n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 수치: 기타 검사: pCO2(이산화탄소 분압), pO2(산소 분압)
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 기타 테스트: pCO2(mmHg) pO2(mmHg) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 실험실 값: 기타 테스트: pCO2, pO2 II
기간: 2020년 1월 1일부터
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신체 검사. 진단 시 실험실 값 기타 테스트: pCO2n(%) pO2n(%) |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 환자의 인구학적 및 임상적 특성 - 동반질환, 약물, 증상
기간: 2020년 1월 1일부터
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2020년 1월 1일부터
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대상 집단의 환자 관리(치료 및 절차)
기간: 2020년 1월 1일부터
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진단 후 다음 절차에 배정된 환자의 비율: 흉부 엑스레이, 흉부 초음파, 폐 초음파, 고해상도 컴퓨터 단층 촬영, 흉부 컴퓨터 단층 촬영, 심초음파, EKG 진단 후 다음 치료에 배정된 환자 비율: 산소 요법 (비강 캐뉼라에 의한 산소 투여, 벤추리 마스크에 의한 산소 투여, 고농도 산소 요법), 엎드린 자세, 비침습적 환기, 침습적 기계적 환기, 기관 절개술, 기관 발관. 진단 후 다음 약리학적 제제로 처방된 환자의 백분율(및 평균 치료 일수): 로피나비르 + 리토나비르, 다루나비르 + 리토나비르, 다루나비르 + 코비시스타트, IFN(인터페론)-β1b, 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 항생제, 아세틸시스테인, 코르티코스테로이드, 선택적 면역억제제, 사이클로스포린, 렘데시비르, 항혈전제(항응고제), 혈소판 응집 억제제. |
2020년 1월 1일부터
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COVID-19 결과(퇴원, 입원, ICU로 전원/기계식 인공호흡, 병원 내 사망)는 환자의 임상적, 인구통계학적 특성 및 받은 치료와 관련이 있습니다.
기간: 2020년 1월 1일부터
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COVID-19 결과(퇴원, 입원, ICU로 전원/기계식 인공호흡, 병원 내 사망)는 환자의 임상적, 인구통계학적 특성 및 받은 치료와 관련이 있습니다.
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2020년 1월 1일부터
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Joan B Soriano, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
- 연구 의자: Julio Ancochea, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
- 연구 의자: José Luis Izquierdo, MD, PhD, University of Guadalajara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BigCoviData
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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