Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken en prognostische factoren van patiënten met COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)

27 april 2026 bijgewerkt door: Savana Research

Klinische kenmerken en prognostische factoren van patiënten met COVID-19 die big data en kunstmatige-intelligentietechnieken gebruiken (BigCoviData)

Dit is een multicenter, niet-interventionele, retrospectieve studie waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens die zijn vastgelegd in de EPD's (Electronic Health Records) van de deelnemende ziekenhuislocaties om factoren te bepalen die de ziekteprognose en -uitkomsten bij COVID-19-patiënten voorspellen, met name: ziekenhuisopname/off-site monitoring , overplaatsing naar de IC en/of behoefte aan medische mechanische beademing (zowel invasief als niet-invasief), duur van het verblijf op de IC en uitkomst (genezing/ontslag uit het ziekenhuis, overlijden in het ziekenhuis)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Covid-19-besmetting

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens die in de EPD's zijn vastgelegd, zullen worden verzameld van alle beschikbare afdelingen, waaronder ziekenhuisopnames, poliklinische ziekenhuizen, spoedeisende hulp, enz. voor vrijwel alle soorten verleende diensten op elke deelnemende locatie. De onderzoeksperiode loopt van 1 januari 2020 tot de meest recente beschikbare gegevens.

Primaire doelstelling Vaststellen van factoren die de ziekteprognose en -uitkomsten bij COVID-19-patiënten voorspellen, met name: ziekenhuisopname/off-site monitoring, overplaatsing naar de intensive care en/of behoefte aan medische mechanische beademing (zowel invasief als niet-invasief), duur van verblijf op de intensive care en resultaat (genezing/ontslag uit het ziekenhuis, overlijden in het ziekenhuis)
Secundaire doelstellingen
- Om de demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten te beschrijven
- Het beschrijven van het patiëntenmanagement (behandeling en procedures) in de doelpopulatie
- Om de uitkomsten van COVID-19 te beschrijven (ontslag, ziekenhuisopname, overplaatsing naar de IC/mechanische medische beademing, overlijden in het ziekenhuis) in relatie tot de klinische en demografische kenmerken van de patiënt en de ontvangen behandeling
- Om te bepalen of de factoren die de prognose en uitkomst van COVID-19 voorspellen, ook van toepassing zijn op andere soorten longontsteking.
Verkennende doelstellingen Een van de doelstellingen van deze studie is het configureren van het Big Data-systeem om eventuele verborgen variabelen (en hun associaties) te ontrafelen die nieuwe klinische inzichten kunnen bieden in het beheer van COVID-19.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- Guadalajara
  - Guadalajara, Guadalajara, Spanje
    - Hospital Universitario de Guadalajara
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spanje
    - Hospital Universitario La Princesa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit alle patiënten met een vermoedelijke COVID-19-infectie, zoals vastgelegd in de patiëntendossiers van de deelnemende locaties.

Onder de vermoedelijke COVID-19-gevallen zullen we het volgende bepalen:

Bevestigde positieve gevallen (d.w.z. alle patiënten die positief testten op COVID-19).
Bevestigde negatieve gevallen (d.w.z. alle patiënten die negatief testten op COVID-19)
Mogelijke gevallen (d.w.z. alle patiënten met verdenking op COVID-19 maar geen/in behandeling zijnde testresultaten) Om de kenmerken van de patiënten te bepalen op basis van hun klinische uitkomst, zullen we zowel de bevestigde positieve gevallen als alle mogelijke klassen bestuderen (zonder/in afwachting van laboratoriumonderzoek). resultaten) subpopulaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met vermoedelijke COVID-19-infectie, zoals vastgelegd in de patiëntendossiers van de deelnemende locaties.

Uitsluitingscriteria:

Geen vermoedelijke COVID-10-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Factoren die de ziekteprognose en -resultaten bij COVID-19-patiënten voorspellen - Ziekenhuisopname Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Alle variabelen en uitkomsten zullen worden geëxtraheerd uit de vrije tekstverhalen die beschikbaar zijn in de EPD's van patiënten Ziekenhuisopname Percentage gehospitaliseerde patiënten bij diagnose Percentage gehospitaliseerde patiënten na diagnose Percentage niet-gehospitaliseerde patiënten Percentage patiënten opgenomen op de IC Ziekte-uitkomst: genezing/ontslag uit het ziekenhuis/overlijden in het ziekenhuis Percentage patiënten dat is ontslagen	Vanaf 1 januari 2020
Factoren die de prognose en uitkomsten van de ziekte bij COVID-19-patiënten voorspellen - ICU Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Overplaatsing naar de IC en/of behoefte aan medische beademing Tijd (in dagen) van diagnose tot IC-opname Tijd (in dagen) vanaf de datum van het eerste symptoom tot opname op de IC Tijd (in dagen) van ziekenhuisopname tot IC-opname (bij ziekenhuispatiënten) Percentage patiënten dat niet is opgenomen op de IC Duur van het verblijf op de IC Duur van IC-verblijf (gemiddelde duur in dagen voor alle patiënten)	Vanaf 1 januari 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Geslacht (% mannelijke patiënten; % vrouwelijke patiënten)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Leeftijd bij diagnose Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Leeftijd (in jaren) bij diagnose	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Percentage patiënten in elke leeftijdscategorie Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Percentage patiënten in elke leeftijdscategorie (<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79; >= 80).	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten met beschikbare PCR-resultaten (Polymerase Chain Reaction). Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Percentage patiënten met beschikbare PCR-resultaten (positief; negatief; onbekend) Percentage patiënten met beschikbare IgG- (immunoglobuline G)-/IgM- (immunoglobuline M)-resultaten (positief; negatief; onbekend) Percentage patiënten dat alcohol/tabak/andere middelen gebruikt (ja /Nee/Vroegere gebruiker/Onbekend	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiëntenTijd sinds eerste symptoom tot diagnose Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Tijd (in dagen) sinds het eerste symptoom tot aan de diagnose	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Lichamelijk onderzoek Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek BMI	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Lichamelijk onderzoek van zwangere patiënten Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek Percentage patiënten dat zwanger is	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Lichamelijk onderzoek Temperatuur Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek Temperatuur (in graden Celsius) - Percentage patiënten binnen het temperatuurbereik (in graden Celsius) (<37, 37-38, >38)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Lichamelijk onderzoek Hartslag (bmp) Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek Hartslag (bmp) - Percentage patiënten binnen lage/normale/hoge hartslagbereiken	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: hematologie, hemoglobine Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Hematologie: Hemoglobine (g/dl)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: hematologie, hemoglobine II Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Hematologie: Hemoglobine n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: hematologie, rode bloedcellen Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Hematologie: Rode bloedcellen (106/µl)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: hematologie, rode bloedcellen II Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Hematologie: Rode bloedcellen n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Hematologie: bloedplaatjes, leukocyten, neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Hematologie: Aantal bloedplaatjes (103/mm3) Aantal leukocyten (103/mm3) Neutrofielen (103/mm3) Lymfocyten (103/mm3) Monocyten (103/mm3) Eosinofielen (103/mm3) Basofielen (103/mm3)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Hematologie: bloedplaatjes, leukocyten, neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen II Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Hematologie: Aantal bloedplaatjes n(%) Aantal leukocyten n(%) Neutrofielen n(%) Lymfocyten n(%) Monocyten n(%) Eosinofielen n(%) Basofielen n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Hematologie - INR (International Normalised Ratio) Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Hematologie: INR n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Hematologie - INR II Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Hematologie: INR	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Biochemie: glucose, cholesterol, triglyceriden Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Biochemie: Glucose (mg/dl) Totaal cholesterol (mg/dl) Triglyceriden (mg/dl)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Biochemie: glucose, cholesterol, triglyceriden II Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Biochemie: Glucose n(%) Totaal cholesterol n(%) Triglyceriden n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Biochemie: Bilirubine Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Biochemie: Totaal bilirubine (g/dL)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Biochemie: Bilirubine II Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Biochemie: Totaal bilirubine n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Andere waarden: Creatinine, Glucose Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Andere waarden: Creatinine in urine (mg/dl) Glucose in urine (mg/dl)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Andere waarden: Creatinine, Glucose II Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Andere waarden: Creatinine in urine n(%) Glucose in urine n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Andere waarden: Procalcitonine Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Andere waarden: Procalcitonine-niveau zal worden gerapporteerd "(PCT) ng / ml	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Andere test: PH (potentiële waterstof), O2-verzadiging, FIO2 (Fractionele geïnspireerde zuurstof), PAFI [Bloeddruk van zuurstof / geïnspireerde zuurstoffractie (PaO2/FiO2)] Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Andere testen: pH pH n(%) O2-verzadiging (%) O2-verzadiging n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Andere test: PH Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Andere testen: pH	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Andere test: PH II Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Andere testen: PH n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Andere test: O2-saturatie, FIO2, PAFI Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Andere testen: O2-verzadiging (%) FIO2 (%) PAFI (%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Andere test: O2-saturatie, FIO2, PAFI II Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Andere testen: O2-verzadiging n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Andere test: pCO2 (partiële kooldioxidedruk), pO2 (partiële zuurstofdruk) Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Andere testen: pCO2 (mmHg) pO2 (mmHg)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Laboratoriumwaarden: Andere test: pCO2, pO2 II Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Fysiek onderzoek. Laboratoriumwaarden bij diagnose Andere testen: pCO2 n(%) pO2 n(%)	Vanaf 1 januari 2020
De demografische en klinische kenmerken van COVID-19-patiënten - Comorbiditeiten, medicatie, symptomen Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Percentage patiënten met familiegeschiedenis van geselecteerde comorbiditeiten Percentage patiënten met bestaande geselecteerde comorbiditeiten bij diagnose: hart- en vaatziekten, hypertensie, ischemische beroerte, hartziekte (cardiopathie), enz. Percentage patiënten met medicatiegebruik/procedures voorafgaand aan de diagnose. De volgende medicijnen/behandelingen worden overwogen: ACEI (angiotensine-converterend-enzymremmers), ARB (angiotensine-receptorblokker), diuretica, bètablokkers, enz. Percentage patiënten dat bij diagnose de volgende tekenen en symptomen vertoont: Hoesten, Koorts, Ademnood, Ademhalingsgekraak, Diarree, enz. Percentage patiënten dat de volgende tekenen en symptomen vertoont na diagnose: trombo-embolische aandoening, veneuze trombose, pulmonaire trombo-embolie, bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, enz.	Vanaf 1 januari 2020
Het patiëntenmanagement (behandeling en procedures) in de doelpopulatie Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	Percentage patiënten toegewezen aan de volgende procedures na diagnose: thoraxfoto, echografie van de thorax, echografie van de longen, computertomografie met hoge resolutie, computertomografie van de borstkas, echocardiogram, ECG Percentage patiënten toegewezen aan de volgende behandelingen na diagnose: Zuurstoftherapie (Zuurstoftoediening door neuscanule, Zuurstoftoediening door Venturi-masker, Hoge concentratie zuurstoftherapie), Buikligging, Niet-invasieve beademing, Invasieve mechanische beademing, Tracheotomie, Extubatie van luchtpijp. Percentage patiënten (en gemiddelde behandelingsduur in dagen) aan wie de volgende farmacologische middelen zijn voorgeschreven na diagnose: Lopinavir + Ritonavir, Darunavir + Ritonavir, Darunavir + Cobicistat, IFN (Interferon)-β1b, Chloroquine, Hydroxychloroquine, Antibiotica, Acetylcysteïne, Corticosteroïden, Selectieve immunosuppressiva, ciclosporine, remdesivir, antitrombotische middelen (anticoagulantia), remmers van bloedplaatjesaggregatie.	Vanaf 1 januari 2020
De uitkomsten van COVID-19 (ontslag, ziekenhuisopname, overplaatsing naar de IC/mechanische medische beademing, overlijden in het ziekenhuis) in verband met de klinische en demografische kenmerken van de patiënt en de ontvangen behandeling Tijdsspanne: Vanaf 1 januari 2020	De uitkomsten van COVID-19 (ontslag, ziekenhuisopname, overplaatsing naar de IC/mechanische medische beademing, overlijden in het ziekenhuis) in verband met de klinische en demografische kenmerken van de patiënt en de ontvangen behandeling Percentage patiënten met geselecteerde comorbiditeiten (zie volledige lijst hierboven) bij diagnose in elke uitkomstgroep (ICU-geen IC; ziekenhuisopname-geen ziekenhuisopname; ontslag-geen ontslag; overlijden-geen overlijden) Percentage patiënten dat geselecteerde zangsignalen en symptomen vertoont (zie volledige lijst hierboven) bij diagnose in elke uitkomstgroep (ICU-geen IC; ziekenhuisopname-geen ziekenhuisopname; ontslag-geen ontslag; overlijden-geen overlijden)	Vanaf 1 januari 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Savana Research

Medewerkers

Castilla-La Mancha Health Service

Onderzoekers

Studie stoel: Joan B Soriano, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
Studie stoel: Julio Ancochea, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
Studie stoel: José Luis Izquierdo, MD, PhD, University of Guadalajara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

BigCoviData

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .