Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper och prognostiska faktorer för patienter med covid-19 (Coronavirus sjukdom 2019)

27 april 2026 uppdaterad av: Savana Research

Kliniska egenskaper och prognostiska faktorer hos patienter med covid-19 som använder Big Data och artificiell intelligens (BigCoviData)

Detta är en multicenter, icke-interventionell, retrospektiv studie som använder data som fångats i EHR (elektroniska hälsojournaler) på de deltagande sjukhusplatserna för att fastställa faktorer som förutsäger sjukdomsprognos och utfall hos covid-19-patienter, specifikt: sjukhusvistelse/övervakning utanför platsen , överföring till intensivvårdsavdelning och/eller behov av medicinsk mekanisk ventilation (både invasiv och icke-invasiv), längd på intensivvårdsavdelning och utfall (botning/sjukhusutskrivning, dödsfall på sjukhus)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Covid-19 infektion

Detaljerad beskrivning

Data som fångas in i EPJ kommer att samlas in från alla tillgängliga avdelningar, inklusive slutenvårdssjukhus, öppenvårdssjukhus, akutmottagning etc. för praktiskt taget alla typer av tillhandahållna tjänster på varje deltagande plats. Studieperioden kommer att vara från 1 januari 2020 till de senaste tillgängliga uppgifterna.

Primärt mål Att fastställa faktorer som förutsäger sjukdomsprognos och utfall hos COVID-19-patienter, specifikt: sjukhusvistelse/övervakning utanför platsen, överföring till intensivvårdsavdelning och/eller behov av medicinsk mekanisk ventilation (både invasiv och icke-invasiv), längd på ICU-vistelse , och utfall (botning/sjukhusutskrivning, dödsfall på sjukhus)
Sekundära mål
- För att beskriva de demografiska och kliniska egenskaperna hos COVID-19-patienter
- Att beskriva patienthanteringen (behandling och procedurer) i målpopulationen
- För att beskriva utfallet av covid-19 (utskrivning, sjukhusvistelse, överföring till ICU/mekanisk medicinsk ventilation, dödsfall på sjukhus) i relation till patienternas kliniska och demografiska egenskaper och mottagen behandling
- För att avgöra om de faktorer som förutsäger covid-19 prognos och utfall även gäller för andra typer av lunginflammation.
Explorativa mål Ett av målen med denna studie är att konfigurera Big Data-systemet för att reda ut alla dolda variabler (och deras associationer) som kan erbjuda nya kliniska insikter om covid-19-hantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- Guadalajara
  - Guadalajara, Guadalajara, Spanien
    - Hospital Universitario de Guadalajara
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spanien
    - Hospital Universitario La Princesa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av alla patienter med misstänkt covid-19-infektion, som fångats i patienternas EPJ på de deltagande platserna.

Bland de misstänkta fallen av covid-19 kommer vi att fastställa följande:

Bekräftade positiva fall (dvs alla patienter som testade positivt för covid-19).
Bekräftade negativa fall (dvs alla patienter som testade negativa för covid-19)
Möjliga fall (dvs alla patienter med misstänkt covid-19 men inga/väntande testresultat) För att bestämma patienternas egenskaper enligt deras kliniska utfall kommer vi att studera både de bekräftade positiva fallen och alla möjliga klasser (med inget/väntande laboratorium) resultat) underpopulationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter med misstänkt covid-19-infektion, som fångats i patienternas EPJ på de deltagande platserna.

Exklusions kriterier:

Inte misstänkt covid-10-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Faktorer som förutsäger sjukdomsprognos och utfall hos COVID-19-patienter - Sjukhusinläggning Tidsram: Från 1 januari 2020	Alla variabler och utfall kommer att extraheras från de fritextberättelser som finns tillgängliga i patienternas EHRs sjukhusvistelse Andel av inlagda patienter vid diagnos Andel inlagda patienter efter diagnos Andel icke-inlagda patienter Procentandel av patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen Sjukdomsresultat: Botande/Utskrivning från sjukhus/död på sjukhus Andel patienter som har skrivits ut	Från 1 januari 2020
Faktorer som förutsäger sjukdomsprognos och utfall hos COVID-19-patienter - ICU Tidsram: Från 1 januari 2020	Överföring till ICU och/eller behov av medicinsk ventilation Tid (i dagar) från diagnos till intensivvårdsinläggning Tid (i dagar) från datumet för första symtom till intensivvårdsinläggning Tid (i dagar) från sjukhusinläggning till intensivvårdsinläggning (hos inlagda patienter) Andel patienter som inte är inlagda på intensivvårdsavdelningens längd på intensivvårdsvistelsen Längd på ICU-vistelse (medellängd i dagar för alla patienter)	Från 1 januari 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
De demografiska och kliniska egenskaperna hos patienter med covid-19 Tidsram: Från 1 januari 2020	Kön (% av manliga patienter; % av kvinnliga patienter)	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos COVID-19-patienter - Ålder vid diagnos Tidsram: Från 1 januari 2020	Ålder (i år) vid diagnos	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaperna hos COVID-19-patienter - Andel patienter i varje åldersintervall Tidsram: Från 1 januari 2020	Andel patienter i varje åldersintervall (<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79; >= 80).	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos COVID-19-patienter med tillgängliga PCR-resultat (Polymerase Chain Reaction) Tidsram: Från 1 januari 2020	Andel patienter med tillgängliga PCR-resultat (positiva; negativa; okända) Andel patienter med tillgängliga IgG (immunoglobulin G)/IgM (immunoglobulin M) resultat (positiva; negativa; okänt) Andel patienter som använder alkohol/tobak/andra substanser (ja) /Nej/Tidigare användare/Okänd	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos COVID-19-patienterTid sedan första symtom till diagnos Tidsram: Från 1 januari 2020	Tid (i dagar) från första symtom till diagnos	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Fysisk undersökning Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning BMI	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Fysisk undersökning av patienter som är gravida Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning Andel patienter som är gravida	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Fysisk undersökning Temperatur Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning Temperatur (i grader Celsius) - Andel patienter inom temperaturområdena (i grader Celsius) (<37, 37-38, >38)	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos patienter med covid-19 - Fysisk undersökning Hjärtfrekvens (bmp) Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning Hjärtfrekvens (bmp) - Andel av patienter inom låg/normal/hög pulsintervall	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos covid-19-patienter - Laboratorievärden: hematologi, hemoglobin Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Hematologi: Hemoglobin (g/dl)	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos covid-19-patienter - Laboratorievärden: hematologi, hemoglobin II Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Hematologi: Hemoglobin n(%)	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos patienter med covid-19 - Laboratorievärden: hematologi, röda blodkroppar Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Hematologi: Röda blodkroppar (106/µl)	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos patienter med covid-19 - Laboratorievärden: hematologi, röda blodkroppar II Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Hematologi: Röda blodkroppar n(%)	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Hematologi: Trombocyter, Leukocyter, Neutrofiler, Lymfocyter, Monocyter, Eosinofiler, Basofiler Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Hematologi: Trombocytantal (103/mm3) Leukocytantal (103/mm3) Neutrofiler (103/mm3) Lymfocyter (103/mm3) Monocyter (103/mm3) Eosinofiler (103/mm3) Basofiler (103/mm3)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Hematologi: Trombocyter, Leukocyter, Neutrofiler, Lymfocyter, Monocyter, Eosinofiler, Basofiler II Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Hematologi: Trombocytantal n(%) Leukocytantal n(%) Neutrofiler n(%) Lymfocyter n(%) Monocyter n(%) Eosinofiler n(%) Basofiler n(%)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Hematologi - INR (International Normalized Ratio) Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Hematologi: INR n(%)	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos covid-19-patienter - Laboratorievärden: hematologi - INR II Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Hematologi: INR	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Biokemi: Glukos, Kolesterol, Triglycerider Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Biokemi: Glukos (mg/dl) Totalt kolesterol (mg/dl) Triglycerider (mg/dl)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Biokemi: Glukos, Kolesterol, Triglycerider II Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Biokemi: Glukos n(%) Totalt kolesterol n(%) Triglycerider n(%)	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos covid-19-patienter - Laboratorievärden: Biokemi: Bilirubin Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Biokemi: Totalt bilirubin (g/dL)	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos covid-19-patienter - Laboratorievärden: Biokemi: Bilirubin II Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Biokemi: Totalt bilirubin n(%)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Andra värden: Kreatinin, Glukos Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Andra värden: Kreatinin i urinen (mg/dl) Glukos i urinen (mg/dl)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Övriga värden: Kreatinin, Glukos II Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Andra värden: Kreatinin i urinen n(%) Glukos i urinen n(%)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Andra värden: Procalcitonin Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Andra värden: Prokalcitoninnivå kommer att rapporteras" (PCT) ng/ml	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaperna hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Annat test: PH (potentiellt väte), O2-mättnad, FIO2 (fraktionellt inspirerat syre), PAFI [Syrgas blodtryck / inandad syrefraktion (PaO2/FiO2)] Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Andra tester: pH pH n(%) O2-mättnad (%) O2-mättnad n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos covid-19-patienter - Laboratorievärden: Annat test: PH Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Andra tester: pH	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Annat test: PH II Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Andra tester: PH n(%)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaperna hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Annat test: O2-mättnad, FIO2, PAFI Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Andra tester: O2-mättnad (%) FIO2 (%) PAFI (%)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos COVID-19-patienter - Laboratorievärden: Annat test: O2-mättnad, FIO2, PAFI II Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Andra tester: O2-mättnad n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaperna hos covid-19-patienter - Laboratorievärden: Annat test: pCO2 (partialtryck av koldioxid), pO2 (partialtryck av syre) Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Andra tester: pCO2 (mmHg) pO2 (mmHg)	Från 1 januari 2020
Demografiska och kliniska egenskaper hos covid-19-patienter - Laboratorievärden: Annat test: pCO2, pO2 II Tidsram: Från 1 januari 2020	Fysisk undersökning. Laboratorievärden vid diagnos Andra tester: pCO2 n(%) pO2 n(%)	Från 1 januari 2020
De demografiska och kliniska egenskaperna hos covid-19-patienter - samsjukligheter, medicinering, symtom Tidsram: Från 1 januari 2020	Andel patienter med familjehistoria av utvalda komorbiditeter Andel patienter med befintliga utvalda komorbiditeter vid diagnos: Hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, ischemisk stroke, hjärtsjukdom (kardiopati), etc. Andel patienter med läkemedelsanvändning/procedurer före diagnos. Följande mediciner/behandlingar kommer att övervägas: ACEI (angiotensinkonverterande enzymhämmare), ARB (angiotensinreceptorblockerare), Diuretika, Betablockerare, etc. Andel patienter som visar följande tecken och symtom vid diagnos: Hosta, Feber, Dyspné, Andningsknaster, Diarré, etc. Andel patienter som visar följande tecken och symtom efter diagnos: Tromboembolisk sjukdom, Venös trombos, Pulmonell tromboembolism, övre gastrointestinala blödningar, etc.	Från 1 januari 2020
Patienthanteringen (behandling och procedurer) i målpopulationen Tidsram: Från 1 januari 2020	Procentandel av patienterna som tilldelats följande procedurer efter diagnos: Röntgen av thorax, Ultraljud av thorax, Ultraljud av lungor, Högupplöst datortomografi, Datortomografi av bröstkorg, Ekokardiogram, EKG Andel av patienterna som tilldelats följande behandlingar efter diagnos: Syreterapi (Syrgasadministrering med näskanyl, Syreadministrering med venturimask, högkoncentrationssyrebehandling), bukläge, Noninvasiv ventilation, Invasiv mekanisk ventilation, Trakeotomi, Extubation av luftstrupen. Andel patienter (och genomsnittlig behandlingslängd i dagar) som ordinerats med följande farmakologiska medel efter diagnos: Lopinavir + Ritonavir, Darunavir + Ritonavir, Darunavir + Cobicistat, IFN (Interferon)-β1b, Klorokin, Hydroxyklorokin, Antibiotika, Acetylkosteroider, Selektiva immunsuppressiva medel, Cyklosporin, Remdesivir, Antitrombotiska medel (antikoagulantia), Hämmare av trombocytaggregation.	Från 1 januari 2020
Resultaten av covid-19 (utskrivning, sjukhusvistelse, överföring till ICU/mekanisk medicinsk ventilation, dödsfall på sjukhus) i samband med patienternas kliniska och demografiska egenskaper och mottagen behandling Tidsram: Från 1 januari 2020	Resultaten av covid-19 (utskrivning, sjukhusvistelse, överföring till ICU/mekanisk medicinsk ventilation, dödsfall på sjukhus) i samband med patienternas kliniska och demografiska egenskaper och mottagen behandling Andel patienter med utvalda komorbiditeter (se fullständig lista ovan) vid diagnos i varje resultatgrupp (ICU-ingen intensivvårdsavdelning, sjukhusvistelse-ingen sjukhusvistelse, utskrivning-ingen utskrivning, dödsfall-ingen död) Andel patienter som visar utvalda sjungningar och symtom (se fullständig lista ovan) vid diagnos i varje resultatgrupp (ICU-ingen intensivvårdsavdelning, sjukhusvistelse-ingen sjukhusvistelse, utskrivning-ingen utskrivning, dödsfall-ingen död)	Från 1 januari 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Savana Research

Samarbetspartners

Castilla-La Mancha Health Service

Utredare

Studiestol: Joan B Soriano, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
Studiestol: Julio Ancochea, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
Studiestol: José Luis Izquierdo, MD, PhD, University of Guadalajara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Första postat (Faktisk)

30 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

BigCoviData

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .