Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika og prognostiske faktorer for patienter med COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019)

27. april 2026 opdateret af: Savana Research

Kliniske karakteristika og prognostiske faktorer for patienter med COVID-19, der bruger Big Data og kunstig intelligens-teknikker (BigCoviData)

Dette er en multicenter, ikke-interventionel, retrospektiv undersøgelse, der bruger data, der er opsamlet i EPJ'er (elektroniske sundhedsjournaler) på de deltagende hospitalssteder for at bestemme faktorer, der forudsiger sygdomsprognose og -udfald hos COVID-19-patienter, specifikt: Hospitalsindlæggelse/Overvågning uden for stedet , overførsel til intensivafdeling og/eller behov for medicinsk mekanisk ventilation (både invasiv og ikke-invasiv), længde af intensivophold og udfald (helbredelse/udskrivning fra hospital, dødsfald på hospitalet)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Data, der opsamles i EPJ'erne, vil blive indsamlet fra alle tilgængelige afdelinger, herunder indlæggelsessygehus, ambulatorium, skadestue osv. for stort set alle typer af ydelser på hvert deltagende sted. Undersøgelsesperioden vil være fra 1. januar 2020 til de seneste tilgængelige data.

  • Primært mål At bestemme faktorer, der forudsiger sygdomsprognose og -udfald hos COVID-19-patienter, specifikt: Hospitalsindlæggelse/Overvågning uden for stedet, overførsel til intensivafdeling og/eller behov for medicinsk mekanisk ventilation (både invasiv og ikke-invasiv), længde af intensivophold , og udfald (helbredelse/udskrivning fra hospital, dødsfald på hospitalet)

  • Sekundære mål

    • At beskrive de demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19 patienter
    • At beskrive patienthåndteringen (behandling og procedurer) i målgruppen
    • At beskrive resultaterne af COVID-19 (udskrivelse, hospitalsindlæggelse, overførsel til intensivafdeling/ mekanisk medicinsk ventilation, dødsfald på hospitalet) i relation til patienternes kliniske og demografiske karakteristika og modtaget behandling
    • For at afgøre, om de faktorer, der forudsiger COVID-19 prognose og udfald, også gælder for andre typer lungebetændelse.
  • Udforskende mål Et af målene med denne undersøgelse er at konfigurere Big Data-systemet til at optrevle enhver skjult variabel/er (og deres associationer), der kan tilbyde ny klinisk indsigt i COVID-19-håndtering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Guadalajara
      • Guadalajara, Guadalajara, Spanien
        • Hospital Universitario de Guadalajara
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Princesa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af alle patienter med mistanke om COVID-19-infektion, som opfanget i patienternes EPJ'er på de deltagende steder.

Blandt de formodede COVID-19 tilfælde vil vi afgøre følgende:

  • Bekræftede positive tilfælde (dvs. alle patienter, der testede positive for COVID-19).
  • Bekræftede negative tilfælde (dvs. alle patienter, der testede negative for COVID-19)
  • Mulige tilfælde (dvs. alle patienter med mistanke om COVID-19, men ingen/afventende testresultater) For at bestemme patienternes karakteristika i henhold til deres kliniske udfald, vil vi studere både de bekræftede positive tilfælde og alle mulige klasser (med intet/afventende laboratorium resultater) underpopulationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med mistanke om COVID-19-infektion, som registreret i patienternes EPJ'er på de deltagende steder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mistanke om COVID-10 infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der forudsiger sygdomsprognose og udfald hos COVID-19-patienter - Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Alle variabler og resultater vil blive ekstraheret fra de fritekstfortællinger, der er tilgængelige i patienters EPJ'er hospitalsindlæggelse

  • Procentdel af indlagte patienter ved diagnose
  • Procentdel af indlagte patienter efter diagnose
  • Procentdel af ikke-indlagte patienter
  • Procentdel af patienter indlagt på intensivafdelingen Sygdomsudfald: Helbredelse/udskrivelse/dødsfald på hospitalet
  • Procentdel af patienter, der er blevet udskrevet
Fra 1 januar 2020
Faktorer, der forudsiger sygdomsprognose og udfald hos COVID-19-patienter - ICU
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Overførsel til intensivafdeling og/eller behov for medicinsk ventilation

  • Tid (i dage) fra diagnose til indlæggelse på intensivafdeling
  • Tid (i dage) fra datoen for første symptom til intensivafdelingens indlæggelse
  • Tid (i dage) fra hospitalsindlæggelse til ICU-indlæggelse (hos indlagte patienter) Procentdel af patienter, der ikke er indlagt på ICU Længde af ICU-ophold
  • Længde af ICU-ophold (gennemsnitlig varighed i dage på tværs af alle patienter)
Fra 1 januar 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter
Tidsramme: Fra 1 januar 2020
Køn (% af mandlige patienter; % af kvindelige patienter)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Alder ved diagnose
Tidsramme: Fra 1 januar 2020
Alder (i år) ved diagnose
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Procentdel af patienter i hver aldersgruppe
Tidsramme: Fra 1 januar 2020
Procentdel af patienter i hver aldersgruppe (<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79; >= 80).
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter med tilgængelige PCR-resultater (Polymerase Chain Reaction)
Tidsramme: Fra 1 januar 2020
Procentdel af patienter med tilgængelige PCR-resultater (positive; negative; ukendte) Procentdel af patienter med tilgængelige IgG (immunoglobulin G)/IgM (immunoglobulin M) resultater (positive; negative; ukendt) Procentdel af patienter, der bruger alkohol/tobak/andre stoffer (Ja) /Nej/Tidligere bruger/Ukendt
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter Tid siden første symptom indtil diagnosen
Tidsramme: Fra 1 januar 2020
Tid (i dage) fra første symptom til diagnose
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse

  • BMI
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Fysisk undersøgelse af patienter, der er gravide
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse

  • Procentdel af patienter, der er gravide
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Fysisk undersøgelse Temperatur
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse

  • Temperatur (i grader Celsius) - Procentdel af patienter inden for temperaturområder (i grader Celsius) (<37, 37-38, >38)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Fysisk undersøgelse Hjertefrekvens (bmp)
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse

  • Hjertefrekvens (bmp) - Procentdel af patienter inden for lave/normale/høje pulsintervaller
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: hæmatologi, hæmoglobin
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Hæmatologi:

Hæmoglobin (g/dl)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: hæmatologi, hæmoglobin II
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Hæmatologi:

Hæmoglobin n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Hæmatologi, røde blodlegemer
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Hæmatologi:

Røde blodlegemer (106/µl)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Hæmatologi, røde blodlegemer II
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Hæmatologi:

Røde blodlegemer n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Hæmatologi: Blodplader, Leukocytter, Neutrofiler, Lymfocytter, Monocytter, Eosinofiler, Basofiler
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Hæmatologi:

Blodpladeantal (103/mm3) Leukocyttal (103/mm3) Neutrofiler (103/mm3) Lymfocytter (103/mm3) Monocytter (103/mm3) Eosinofiler (103/mm3) Basofiler (103/mm3)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19 patienter - Laboratorieværdier: Hæmatologi: Blodplader, Leukocytter, Neutrofiler, Lymfocytter, Monocytter, Eosinofiler, Basofiler II
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Hæmatologi:

Blodpladeantal n(%) Leukocyttal n(%) Neutrofiler n(%) Lymfocytter n(%) Monocytter n(%) Eosinofiler n(%) Basofiler n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Hæmatologi - INR (International Normalized Ratio)
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Hæmatologi:

INR n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Hæmatologi - INR II
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Hæmatologi:

INR
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Biokemi: Glukose, Kolesterol, Triglycerider
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Biokemi:

Glukose (mg/dl) Total kolesterol (mg/dl) Triglycerider (mg/dl)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Biokemi: Glucose, Kolesterol, Triglycerider II
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Biokemi:

Glukose n(%) Total kolesterol n(%) Triglycerider n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Biokemi: Bilirubin
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Biokemi:

Total bilirubin (g/dL)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Biokemi: Bilirubin II
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Biokemi:

Total bilirubin n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Andre værdier: Kreatinin, Glucose
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Andre værdier:

Kreatinin i urinen (mg/dl) Glukose i urinen (mg/dl)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Andre værdier: Kreatinin, Glucose II
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Andre værdier:

Kreatinin i urinen n(%) Glukose i urinen n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Andre værdier: Procalcitonin
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Andre værdier:

Procalcitonin niveau vil blive rapporteret" (PCT) ng/ml
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Anden test: PH (potentiel hydrogen), O2-mætning, FIO2 (fraktionelt inspireret ilt), PAFI [iltens blodtryk / indåndet iltfraktion (PaO2/FiO2)]
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Andre tests:

pH pH n(%) O2-mætning (%) O2-mætning n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19 patienter - Laboratorieværdier: Anden test: PH
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Andre tests:

pH
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19 patienter - Laboratorieværdier: Anden test: PH II
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Andre tests:

PH n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Anden test: O2-mætning, FIO2, PAFI
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Andre tests:

O2-mætning (%) FIO2 (%) PAFI (%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Laboratorieværdier: Anden test: O2-mætning, FIO2, PAFI II
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Andre tests:

O2 mætning n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19 patienter - Laboratorieværdier: Anden test: pCO2 (partialtryk af kuldioxid), pO2 (partialtryk af oxygen)
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Andre tests:

pCO2 (mmHg) pO2 (mmHg)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19 patienter - Laboratorieværdier: Anden test: pCO2, pO2 II
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Fysisk undersøgelse. Laboratorieværdier ved diagnose

Andre tests:

pCO2 n(%) pO2 n(%)
Fra 1 januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristika for COVID-19-patienter - Comorbidities, Medicine, Symptomer
Tidsramme: Fra 1 januar 2020
  • Procentdel af patienter med familiehistorie med udvalgte komorbiditeter
  • Procentdel af patienter med eksisterende udvalgte komorbiditeter ved diagnose: Hjerte-kar-sygdom, hypertension, iskæmisk slagtilfælde, hjertesygdom (kardiopati) osv.
  • Procentdel af patienter med medicinbrug/procedurer før diagnosen. Følgende medicin/behandlinger vil blive overvejet: ACEI (angiotensin converting enzyme inhibitors), ARB (angiotensin receptor blocker), diuretika, betablokker osv.
  • Procentdel af patienter, der viser følgende tegn og symptomer ved diagnosen: Hoste, feber, dyspnø, respiratorisk krakelering, diarré osv.
  • Procentdel af patienter, der viser følgende tegn og symptomer efter diagnosen: Tromboembolisk lidelse, venøs trombose, pulmonal tromboemboli, øvre gastrointestinal blødning osv.
Fra 1 januar 2020
Patienthåndteringen (behandling og procedurer) i målgruppen
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Procentdel af patienter, der tildeles følgende procedurer efter diagnose: Røntgen af ​​thorax, Ultralyd af thorax, Ultrasonografi af lunge, Computertomografi med høj opløsning, Computertomografi af brystkasse, Ekkokardiogram, EKG Procentdel af patienter, der tildeles følgende behandlinger efter diagnosen: Iltbehandling (Oxygenadministration med næsekanyle, Iltadministration med Venturi-maske, Højkoncentrationsiltbehandling), Luneposition, Non-invasiv ventilation, Invasiv mekanisk ventilation, Trakeotomi, Ekstubation af luftrøret.

Procentdel af patienter (og gennemsnitlig behandlingsvarighed i dage) ordineret med følgende farmakologiske midler efter diagnosen: Lopinavir + Ritonavir, Darunavir + Ritonavir, Darunavir + Cobicistat, IFN (Interferon)-β1b, Chloroquine, Hydroxychloroquine, Antibiotika, Acetylcosteroids, Selektive immunsuppressiva, Cyclosporin, Remdesivir, Antitrombotiske midler (antikoagulanter), Hæmmere af blodpladeaggregation.
Fra 1 januar 2020
Resultaterne af COVID-19 (udskrivelse, hospitalsindlæggelse, overførsel til intensivafdeling/mekanisk medicinsk ventilation, død på hospitalet) i sammenhæng med patienternes kliniske og demografiske karakteristika og modtaget behandling
Tidsramme: Fra 1 januar 2020

Resultaterne af COVID-19 (udskrivelse, hospitalsindlæggelse, overførsel til intensivafdeling/mekanisk medicinsk ventilation, død på hospitalet) i sammenhæng med patienternes kliniske og demografiske karakteristika og modtaget behandling

  • Procentdel af patienter med udvalgte komorbiditeter (se komplet liste ovenfor) ved diagnose i hver udfaldsgruppe (ICU-ingen ICU; hospitalsindlæggelse-ingen hospitalsindlæggelse; udskrivelse-ingen udskrivelse; død-ingen dødsfald)
  • Procentdel af patienter, der viser udvalgte synger og symptomer (se komplet liste ovenfor) ved diagnose i hver udfaldsgruppe (ICU-ingen ICU; hospitalsindlæggelse-ingen hospitalsindlæggelse; udskrivelse-ingen udskrivelse; død-ingen dødsfald)
Fra 1 januar 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Savana Research

Samarbejdspartnere

Castilla-La Mancha Health Service

Efterforskere

  • Studiestol: Joan B Soriano, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studiestol: Julio Ancochea, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studiestol: José Luis Izquierdo, MD, PhD, University of Guadalajara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BigCoviData

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner