Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske kjennetegn og prognostiske faktorer for pasienter med COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)

21. november 2023 oppdatert av: Savana Research

Kliniske kjennetegn og prognostiske faktorer for pasienter med COVID-19 som bruker Big Data og kunstig intelligens-teknikker (BigCoviData)

Dette er en multisenter, ikke-intervensjonell, retrospektiv studie som bruker data fanget i EPJer (elektroniske helsejournaler) til de deltakende sykehusstedene for å bestemme faktorer som forutsier sykdomsprognose og utfall hos COVID-19-pasienter, spesielt: Sykehusinnleggelse/overvåking utenfor stedet , overføring til ICU og/eller behov for medisinsk mekanisk ventilasjon (både invasiv og ikke-invasiv), lengden på ICU-oppholdet og utfall (kur/utskrivning fra sykehus, dødsfall på sykehus)

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Data som fanges opp i EPJer vil bli samlet inn fra alle tilgjengelige avdelinger, inkludert døgnsykehus, poliklinisk sykehus, akuttmottak, etc. for praktisk talt alle typer leverte tjenester på hvert deltakende sted. Studieperioden vil være fra 1. januar 2020 til de nyeste dataene som er tilgjengelige.

  • Primært mål Å bestemme faktorer som forutsier sykdomsprognose og utfall hos COVID-19-pasienter, spesielt: Sykehusinnleggelse/overvåking utenfor stedet, overføring til intensivavdeling og/eller behov for medisinsk mekanisk ventilasjon (både invasiv og ikke-invasiv), lengden på intensivavdelingen. , og utfall (helbredelse/utskrivning fra sykehus, dødsfall på sykehus)

  • Sekundære mål

    • For å beskrive de demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter
    • Å beskrive pasientbehandlingen (behandling og prosedyrer) i målpopulasjonen
    • For å beskrive utfallene av COVID-19 (utskrivning, sykehusinnleggelse, overføring til intensivavdeling/ mekanisk medisinsk ventilasjon, dødsfall på sykehus) i forhold til pasientenes kliniske og demografiske egenskaper, og behandling mottatt
    • For å finne ut om faktorene som forutsier COVID-19-prognose og utfall også gjelder andre typer lungebetennelse.
  • Utforskende mål Et av målene med denne studien er å konfigurere Big Data-systemet til å avdekke eventuelle skjulte variabler (og deres assosiasjoner) som kan tilby ny klinisk innsikt i COVID-19-håndtering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Guadalajara, Spania
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario La Princesa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av alle pasienter med mistenkt COVID-19-infeksjon, som fanget opp i pasientenes EPJer på de deltakende stedene.

Blant de mistenkte COVID-19-tilfellene vil vi fastslå følgende:

  • Bekreftede positive tilfeller (dvs. alle pasienter som testet positivt for COVID-19).
  • Bekreftede negative tilfeller (dvs. alle pasienter som testet negative for covid-19)
  • Mulige tilfeller (dvs. alle pasienter med mistenkt COVID-19 men ingen/ventende testresultater) For å bestemme egenskapene til pasientene i henhold til deres kliniske utfall, vil vi studere både de bekreftede positive tilfellene og alle mulige klasser (med ingen/ventende laboratorium resultater) underpopulasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med mistenkt COVID-19-infeksjon, som fanget opp i pasientenes EPJer på de deltakende stedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mistenkt covid-10-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som forutsier sykdomsprognose og utfall hos COVID-19-pasienter - Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Alle variabler og utfall vil bli hentet fra fritekstfortellingene som er tilgjengelige i pasientenes EPJ sykehusinnleggelse

  • Andel innlagte pasienter ved diagnose
  • Andel av innlagte pasienter etter diagnose
  • Andel ikke-innlagte pasienter
  • Prosentandel av pasienter innlagt på intensivavdelingen Sykdomsutfall: helbredelse/utskrivning fra sykehus/dødsfall på sykehus
  • Andel av pasienter som er utskrevet
Fra 1. januar 2020
Faktorer som forutsier sykdomsprognose og utfall hos COVID-19-pasienter - ICU
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Overføring til intensivavdeling og/eller behov for medisinsk ventilasjon

  • Tid (i dager) fra diagnose til ICU-innleggelse
  • Tid (i dager) fra datoen for første symptom til ICU-innleggelse
  • Tid (i dager) fra sykehusinnleggelse til ICU-innleggelse (hos innlagte pasienter) Andel pasienter som ikke er innlagt på ICU Lengde på ICU-oppholdet
  • Lengde på intensivavdelingen (gjennomsnittlig varighet i dager for alle pasienter)
Fra 1. januar 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter
Tidsramme: Fra 1. januar 2020
Kjønn (% av mannlige pasienter; % av kvinnelige pasienter)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Alder ved diagnose
Tidsramme: Fra 1. januar 2020
Alder (i år) ved diagnose
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Prosentandel av pasienter i hver aldersgruppe
Tidsramme: Fra 1. januar 2020
Andel pasienter i hvert aldersspenn (<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79; >= 80).
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter med tilgjengelige PCR-resultater (Polymerase Chain Reaction)
Tidsramme: Fra 1. januar 2020
Prosentandel av pasienter med tilgjengelige PCR-resultater (positive; negative; ukjente) Andel av pasienter med tilgjengelige IgG (immunoglobulin G)/IgM (immunoglobulin M) resultater (positive; negative; ukjent) Prosentandel av pasienter som bruker alkohol/tobakk/andre stoffer (Ja) /Nei/Tidligere bruker/Ukjent
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristikkene til COVID-19-pasienterTid fra første symptom til diagnose
Tidsramme: Fra 1. januar 2020
Tid (i dager) fra første symptom til diagnose
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske kjennetegnene til COVID-19-pasienter - Fysisk undersøkelse
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse

  • BMI
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske kjennetegnene til COVID-19-pasienter - Fysisk undersøkelse av pasienter som er gravide
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse

  • Andel pasienter som er gravide
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Fysisk undersøkelse Temperatur
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse

  • Temperatur (i grader Celsius) - prosentandel av pasienter innenfor temperaturområder (i grader Celsius) (<37, 37-38, >38)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Fysisk undersøkelse Hjertefrekvens (bmp)
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse

  • Hjertefrekvens (bmp) - Andel av pasienter innenfor lave/normale/høye hjertefrekvensområder
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: hematologi, hemoglobin
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Hematologi:

Hemoglobin (g/dl)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: hematologi, hemoglobin II
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Hematologi:

Hemoglobin n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: hematologi, røde blodceller
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Hematologi:

Røde blodlegemer (106/µl)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: hematologi, røde blodceller II
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Hematologi:

Røde blodlegemer n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Hematologi: Blodplater, leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Hematologi:

Blodplateantall (103/mm3) Leukocyttantall (103/mm3) Nøytrofiler (103/mm3) Lymfocytter (103/mm3) Monocytter (103/mm3) Eosinofiler (103/mm3) Basofiler (103/mm3)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Hematologi: Blodplater, Leukocytter, Neutrofiler, Lymfocytter, Monocytter, Eosinofiler, Basofiler II
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Hematologi:

Blodplateantall n(%) Leukocyttantall n(%) Neutrofiler n(%) Lymfocytter n(%) Monocytter n(%) Eosinofiler n(%) Basofiler n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Hematologi - INR (International Normalized Ratio)
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Hematologi:

INR n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Hematologi - INR II
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Hematologi:

INR
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Biokjemi: Glukose, Kolesterol, Triglyserider
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Biokjemi:

Glukose (mg/dl) Total kolesterol (mg/dl) Triglyserider (mg/dl)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Biokjemi: Glukose, Kolesterol, Triglyserider II
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Biokjemi:

Glukose n(%) Totalt kolesterol n(%) Triglyserider n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Biokjemi: Bilirubin
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Biokjemi:

Total bilirubin (g/dL)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Biokjemi: Bilirubin II
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Biokjemi:

Total bilirubin n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Andre verdier: Kreatinin, Glukose
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Andre verdier:

Kreatinin i urin (mg/dl) Glukose i urin (mg/dl)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Andre verdier: Kreatinin, Glukose II
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Andre verdier:

Kreatinin i urinen n(%) Glukose i urinen n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Andre verdier: Procalcitonin
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Andre verdier:

Prokalsitoninnivå vil bli rapportert" (PCT) ng/ml
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Andre tester: PH (potensielt hydrogen), O2-metning, FIO2 (fraksjonelt inspirert oksygen), PAFI [Blodtrykk av oksygen / inspirert oksygenfraksjon (PaO2/FiO2)]
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Andre tester:

pH pH n(%) O2-metning (%) O2-metning n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Annen test: PH
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Andre tester:

pH
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Annen test: PH II
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Andre tester:

PH n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Annen test: O2-metning, FIO2, PAFI
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Andre tester:

O2-metning (%) FIO2 (%) PAFI (%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske karakteristikkene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Annen test: O2-metning, FIO2, PAFI II
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Andre tester:

O2-metning n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Annen test: pCO2 (partialtrykk av karbondioksid), pO2 (partialtrykk av oksygen)
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Andre tester:

pCO2 (mmHg) pO2 (mmHg)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter - Laboratorieverdier: Annen test: pCO2, pO2 II
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Fysisk undersøkelse. Laboratorieverdier ved diagnose

Andre tester:

pCO2 n(%) pO2 n(%)
Fra 1. januar 2020
De demografiske og kliniske kjennetegnene til COVID-19-pasienter - komorbiditeter, medisiner, symptomer
Tidsramme: Fra 1. januar 2020
  • Andel av pasienter med familiehistorie med utvalgte komorbiditeter
  • Andel pasienter med eksisterende utvalgte komorbiditeter ved diagnose: Hjerte- og karsykdommer, hypertensjon, iskemisk hjerneslag, hjertesykdom (kardiopati), etc.
  • Andel pasienter med medisinbruk/prosedyrer før diagnose. Følgende medisiner/behandlinger vil bli vurdert: ACEI (angiotensin converting enzyme inhibitors), ARB (angiotensin receptor blocker), diuretika, betablokker, etc.
  • Prosentandel av pasienter som viser følgende tegn og symptomer ved diagnose: Hoste, feber, dyspné, pust i luftveiene, diaré, etc.
  • Andel pasienter som viser følgende tegn og symptomer etter diagnose: Tromboembolisk lidelse, venøs trombose, lungetromboembolisme, øvre gastrointestinal blødning, etc.
Fra 1. januar 2020
Pasientbehandlingen (behandling og prosedyrer) i målpopulasjonen
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Prosentandel av pasienter som er tildelt følgende prosedyrer etter diagnose: Røntgen av thorax, Ultrasonografi av thorax, Ultrasonografi av lunge, Computertomografi med høy oppløsning, Datatomografi av brystkasse, Ekkokardiogram, EKG Prosentandel av pasienter tildelt følgende behandlinger etter diagnose: Oksygenbehandling (Oksygenadministrering med nesekanyle, Oksygenadministrering med Venturi-maske, Høykonsentrasjonsoksygenbehandling), Utsatt stilling, Ikke-invasiv ventilasjon, Invasiv mekanisk ventilasjon, Trakeotomi, Ekstubering av luftrøret.

Prosentandel av pasienter (og gjennomsnittlig behandlingsvarighet i dager) som er foreskrevet med følgende farmakologiske midler etter diagnose: Lopinavir + Ritonavir, Darunavir + Ritonavir, Darunavir + Cobicistat, IFN (Interferon)-β1b, Klorokin, Hydroksyklorokin, Antibiotika, Acetylikosteroider, Selektive immundempende midler, Cyklosporin, Remdesivir, Antitrombotiske midler (antikoagulanter), Hemmere av blodplateaggregering.
Fra 1. januar 2020
Resultatene av COVID-19 (utskrivning, sykehusinnleggelse, overføring til intensivavdeling/ mekanisk medisinsk ventilasjon, dødsfall på sykehus) i samsvar med pasientenes kliniske og demografiske egenskaper, og behandling mottatt
Tidsramme: Fra 1. januar 2020

Resultatene av COVID-19 (utskrivning, sykehusinnleggelse, overføring til intensivavdeling/ mekanisk medisinsk ventilasjon, dødsfall på sykehus) i samsvar med pasientenes kliniske og demografiske egenskaper, og behandling mottatt

  • Prosentandel av pasienter med utvalgte komorbiditeter (se fullstendig liste ovenfor) ved diagnose i hver utfallsgruppe (ICU-ingen ICU; sykehusinnleggelse-ingen sykehusinnleggelse; utskrivning-ingen utskrivning; død-ingen død)
  • Prosentandel av pasienter som viser utvalgte synger og symptomer (se fullstendig liste ovenfor) ved diagnose i hver utfallsgruppe (ICU-ingen ICU; sykehusinnleggelse-ingen sykehusinnleggelse; utskrivning-ingen utskrivning; død-ingen død)
Fra 1. januar 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Savana Research

Samarbeidspartnere

Castilla-La Mancha Health Service

Etterforskere

  • Studiestol: José Luis Izquierdo, MD, PhD, Hospital Universitario de Guadalajara
  • Studiestol: Joan B Soriano, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studiestol: Julio Ancochea, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BigCoviData

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere