Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) betegek klinikai jellemzői és prognosztikai tényezői

2026. április 27. frissítette: Savana Research

A COVID-19-ben szenvedő betegek klinikai jellemzői és prognosztikai tényezői Big Data és mesterséges intelligencia technikákat használó (BigCoviData)

Ez egy többközpontú, beavatkozást nem igénylő, retrospektív tanulmány, amely a részt vevő kórházi telephelyek EHR-eiben (elektronikus egészségügyi nyilvántartásban) rögzített adatokat használja fel, hogy meghatározza azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a COVID-19-betegek betegség-előrejelzését és kimenetelét, különösen: Kórházi/Kórházi monitorozás , intenzív osztályra való áthelyezés és/vagy orvosi gépi lélegeztetés szükségessége (invazív és nem invazív), az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és kimenetele (gyógyulás/kórházi elbocsátás, kórházi halál)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Az EHR-ekben rögzített adatokat az összes rendelkezésre álló osztályról gyűjtik, beleértve a fekvőbeteg-kórházat, a járóbeteg-kórházat, a sürgősségi osztályt stb., az egyes résztvevő telephelyeken gyakorlatilag minden típusú szolgáltatáshoz. A vizsgálati időszak 2020. január 1-től a rendelkezésre álló legfrissebb adatokig tart.

  • Elsődleges cél A betegség prognózisát és kimenetelét előrejelző tényezők meghatározása COVID-19-betegeknél, különösen: Kórházi/Off-site monitorozás, intenzív osztályra történő áthelyezés és/vagy orvosi gépi lélegeztetés (invazív és nem invazív) szükségessége, intenzív osztályon tartózkodás időtartama , és az eredmény (gyógyulás/kórházi elbocsátás, kórházi halál)

  • Másodlagos célok

    • A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzőinek leírása
    • A betegkezelés (kezelés és eljárások) leírása a célpopulációban
    • A COVID-19 kimenetelének leírása (elbocsátás, kórházi kezelés, intenzív osztályra/mechanikus orvosi lélegeztetés, kórházi halál) a betegek klinikai és demográfiai jellemzőivel, valamint a kapott kezeléssel összefüggésben
    • Annak megállapítására, hogy a COVID-19 prognózisát és kimenetelét előrejelző tényezők érvényesek-e más típusú tüdőgyulladásra is.
  • Feltáró célok A tanulmány egyik célja a Big Data rendszer konfigurálása minden olyan rejtett változó(k) (és ezek összefüggéseinek) feltárására, amelyek új klinikai betekintést nyújthatnak a COVID-19 kezelésébe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Guadalajara
      • Guadalajara, Guadalajara, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Guadalajara
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario La Princesa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció az összes COVID-19-fertőzés gyanújával rendelkező betegből áll, amint azt a résztvevő helyek betegek EHR-jei rögzítik.

A COVID-19 gyanús esetek között a következőket határozzuk meg:

  • Megerősített pozitív esetek (vagyis minden olyan beteg, akinek COVID-19-tesztje pozitív lett).
  • Megerősített negatív esetek (vagyis minden olyan beteg, akinek COVID-19-tesztje negatív lett)
  • Lehetséges esetek (azaz minden COVID-19-gyanús beteg, de nincs/váró teszteredmény) A betegek klinikai kimenetelének megfelelő jellemzőinek meghatározásához megvizsgáljuk a megerősített pozitív eseteket és az összes lehetséges osztályt (laboratórium nélkül/függőben). eredmények) alpopulációk

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden COVID-19 fertőzésre gyanított beteg, a résztvevő helyek betegek EHR-jében rögzítettek szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Nem gyanítható COVID-10 fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tényezők, amelyek előrejelzik a betegség prognózisát és kimenetelét COVID-19-betegeknél – Kórházi ellátás
Időkeret: 2020. január 1-től

Az összes változót és eredményt a betegek EHRs Hospitalization oldalán elérhető szabad szövegű narratívákból nyerik ki.

  • A diagnóziskor kórházba került betegek százalékos aránya
  • A diagnózis után kórházba került betegek százalékos aránya
  • A nem kórházi betegek százalékos aránya
  • Az intenzív osztályra felvett betegek százalékos aránya Betegség kimenetele: gyógyulás/kórházi elbocsátás/kórházi halál
  • Az elbocsátott betegek százalékos aránya
2020. január 1-től
Tényezők, amelyek előrejelzik a betegség prognózisát és kimenetelét COVID-19-betegeknél – intenzív osztály
Időkeret: 2020. január 1-től

Áthelyezés intenzív osztályra és/vagy orvosi lélegeztetés szükséges

  • A diagnózistól az intenzív osztályra való felvételig eltelt idő (napokban).
  • Idő (napokban) az első tünettől az intenzív osztályra való felvételig
  • Idő (napokban) a kórházi felvételtől az intenzív osztályra történő felvételig (kórházi betegeknél) Az intenzív osztályra fel nem vett betegek százalékos aránya Az intenzív osztályon tartózkodás időtartama
  • Az intenzív osztályon való tartózkodás hossza (átlagos időtartam napokban az összes beteg esetében)
2020. január 1-től

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői
Időkeret: 2020. január 1-től
Nem (férfi betegek %-a; nőbetegek %-a)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői – Életkor a diagnózis felállításakor
Időkeret: 2020. január 1-től
Életkor (években) a diagnóziskor
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői – A betegek százalékos aránya az egyes korosztályokban
Időkeret: 2020. január 1-től
A betegek százalékos aránya az egyes korcsoportokban (<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79; >= 80).
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői a rendelkezésre álló PCR (polimeráz láncreakció) eredményeivel
Időkeret: 2020. január 1-től
Az elérhető PCR-eredményekkel rendelkező betegek százalékos aránya (pozitív; negatív; ismeretlen) Az elérhető IgG (immunglobulin G)/IgM (immunglobulin M) eredményekkel rendelkező betegek százalékos aránya (pozitív; negatív; ismeretlen) Az alkoholt/dohányzást/egyéb szereket fogyasztó betegek százalékos aránya (igen) /Nem/Korábbi felhasználó/Ismeretlen
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői Az első tünettől a diagnózisig eltelt idő
Időkeret: 2020. január 1-től
Az első tünettől a diagnózisig eltelt idő (napokban).
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Fizikális vizsgálat
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat

  • BMI
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Terhes betegek fizikális vizsgálata
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat

  • A terhes betegek százalékos aránya
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői – Fizikális vizsgálat Hőmérséklet
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat

  • Hőmérséklet (Celsius-fokban) – A hőmérsékleti tartományon belüli betegek százalékos aránya (Celsius-fokban) (<37, 37-38, >38)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői – Fizikális vizsgálat Pulzusszám (bmp)
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat

  • Pulzusszám (bmp) – Az alacsony/normális/magas pulzustartományban lévő betegek százalékos aránya
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: hematológia, hemoglobin
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Hematológia:

Hemoglobin (g/dl)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Hematológia, Hemoglobin II
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Hematológia:

Hemoglobin n (%)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: hematológia, vörösvértestek
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Hematológia:

Vörösvérsejtek (106/µl)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői – Laboratóriumi értékek: Hematológia, Vörösvértestek II.
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Hematológia:

Vörösvérsejtek n (%)
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Hematológia: vérlemezke, leukociták, neutrofilek, limfociták, monociták, eozinofilek, bazofilek
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Hematológia:

Thrombocytaszám (103/mm3) Leukocitaszám (103/mm3) Neutrophil (103/mm3) Limfociták (103/mm3) Monociták (103/mm3) Eozinofilek (103/mm3) Bazofilek (103/mm3)
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Hematológia: vérlemezke, leukocita, neutrofil, limfociták, monociták, eozinofilek, basophil II.
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Hematológia:

Thrombocytaszám n(%) Leukocitaszám n(%) Neutrophilek n(%) Limfociták n(%) Monociták n(%) Eozinofilek n(%) Basophilek n(%)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Hematológia - INR (International Normalized Ratio)
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Hematológia:

INR n (%)
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Hematológia - INR II
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Hematológia:

INR
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Biokémia: glükóz, koleszterin, trigliceridek
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Biokémia:

Glükóz (mg/dl) Összes koleszterin (mg/dl) Trigliceridek (mg/dl)
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Biokémia: glükóz, koleszterin, trigliceridek II
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Biokémia:

Glükóz n (%) Összes koleszterin n (%) Trigliceridek n (%)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Biokémia: Bilirubin
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Biokémia:

Összes bilirubin (g/dl)
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Biokémia: Bilirubin II
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Biokémia:

Összes bilirubin n (%)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői – Laboratóriumi értékek: Egyéb értékek: Kreatinin, Glükóz
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Egyéb értékek:

Kreatinin a vizeletben (mg/dl) Glükóz a vizeletben (mg/dl)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Egyéb értékek: Kreatinin, Glükóz II
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Egyéb értékek:

Kreatinin a vizeletben n(%) Glükóz a vizeletben n(%)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői – Laboratóriumi értékek: Egyéb értékek: Prokalcitonin
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Egyéb értékek:

A prokalcitonin szintet jelentik" (PCT) ng/mL
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Egyéb teszt: PH (potenciális hidrogén), O2-telítettség, FIO2 (frakcionált inspirált oxigén), PAFI [oxigén vérnyomása / belélegzett oxigénfrakció (PaO2/FiO2)]
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Egyéb tesztek:

pH pH n(%) O2 telítettség (%) O2 telítettség n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Egyéb vizsgálat: PH
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Egyéb tesztek:

pH
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Egyéb vizsgálat: PH II
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Egyéb tesztek:

PH n (%)
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Egyéb vizsgálat: O2 telítettség, FIO2, PAFI
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Egyéb tesztek:

O2 telítettség (%) FIO2 (%) PAFI (%)
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Egyéb vizsgálat: O2 telítettség, FIO2, PAFI II
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Egyéb tesztek:

O2 telítettség n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Egyéb teszt: pCO2 (szén-dioxid részleges nyomása), pO2 (oxigén parciális nyomása)
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Egyéb tesztek:

pCO2 (Hgmm) pO2 (Hgmm)
2020. január 1-től
A COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzői - Laboratóriumi értékek: Egyéb teszt: pCO2, pO2 II
Időkeret: 2020. január 1-től

Fizikális vizsgálat. Laboratóriumi értékek a diagnóziskor

Egyéb tesztek:

pCO2 n (%) pO2 n (%)
2020. január 1-től
A COVID-19-betegek demográfiai és klinikai jellemzői – társbetegségek, gyógyszeres kezelés, tünetek
Időkeret: 2020. január 1-től
  • Azon betegek százalékos aránya, akiknek a családjában előfordult válogatott társbetegség
  • Azon betegek százalékos aránya, akiknél fennáll a kiválasztott társbetegség a diagnózis felállításakor: szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, ischaemiás stroke, szívbetegség (kardiopátia) stb.
  • Azon betegek százalékos aránya, akiknél a diagnózis felállítása előtt gyógyszert használtak/eljárásokat végeztek. A következő gyógyszereket/kezeléseket kell figyelembe venni: ACEI (angiotenzin konvertáló enzim gátlók), ARB (angiotenzin receptor blokkoló), vízhajtók, béta-blokkolók stb.
  • Azon betegek százalékos aránya, akiknél a következő jelek és tünetek jelentkeznek a diagnózis felállításakor: köhögés, láz, nehézlégzés, légúti recsegés, hasmenés stb.
  • Azon betegek százalékos aránya, akiknél a diagnózis után a következő jelek és tünetek jelentkeznek: thromboemboliás rendellenesség, vénás trombózis, tüdő thromboembolia, felső gyomor-bélrendszeri vérzés stb.
2020. január 1-től
A betegkezelés (kezelés és eljárások) a célpopulációban
Időkeret: 2020. január 1-től

A diagnózis után a következő eljárásokra kijelölt betegek százalékos aránya: Mellkasröntgen, Mellkas ultrahangvizsgálata, Tüdő ultrahangvizsgálata, Nagyfelbontású számítógépes tomográfia, Mellkas számítógépes tomográfiája, Echokardiográfia, EKG A diagnózis után a következő kezelésekre rendelt betegek százalékos aránya: Oxigénterápia (Oxigén beadás orrkanüllel, Oxigén beadás Venturi maszkkal, Magas koncentrációjú oxigénterápia), Hanyatt fekvő helyzet, Noninvazív lélegeztetés, Invazív gépi lélegeztetés, Tracheotomia, Légcső extubálása.

A diagnózis után a következő farmakológiai szerekkel felírt betegek százalékos aránya (és a kezelés átlagos időtartama napokban): lopinavir + ritonavir, darunavir + ritonavir, darunavir + kobicisztát, IFN (interferon) - β1b, klorokin, hidroxiklorokin, antibiotikumok, acetilcisztein,, Szelektív immunszuppresszánsok, Ciklosporin, Remdesivir, Antitrombotikus szerek (antikoagulánsok), Thrombocyta-aggregáció gátlók.
2020. január 1-től
A COVID-19 kimenetele (elbocsátás, kórházi kezelés, intenzív osztályra/mechanikus orvosi lélegeztetés, kórházi halálozás) összefüggésben a betegek klinikai és demográfiai jellemzőivel, valamint a kapott kezeléssel
Időkeret: 2020. január 1-től

A COVID-19 kimenetele (elbocsátás, kórházi kezelés, intenzív osztályra/mechanikus orvosi lélegeztetés, kórházi halálozás) összefüggésben a betegek klinikai és demográfiai jellemzőivel, valamint a kapott kezeléssel

  • A kiválasztott társbetegségben szenvedő betegek százalékos aránya (a teljes listát lásd fent) a diagnózis felállításakor az egyes kimeneti csoportokban (ICU - nincs intenzív osztály; kórházi kezelés - nincs kórházi kezelés; elbocsátás - nincs elbocsátás; halál - nincs halál)
  • Azon betegek százalékos aránya, akiknél kiválasztott dallamokat és tüneteket mutattak (lásd a teljes listát fent) a diagnózis felállításakor az egyes kimeneti csoportokban (ICU – nincs intenzív osztály; kórházi kezelés – nincs kórházi kezelés; elbocsátás – nincs hazabocsátás; halál – nincs halál)
2020. január 1-től

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Savana Research

Együttműködők

Castilla-La Mancha Health Service

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Joan B Soriano, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Tanulmányi szék: Julio Ancochea, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Tanulmányi szék: José Luis Izquierdo, MD, PhD, University of Guadalajara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BigCoviData

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel