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Características clínicas e fatores prognósticos de pacientes com COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)

27 de abril de 2026 atualizado por: Savana Research

Características Clínicas e Fatores Prognósticos de Pacientes com COVID-19 Utilizando Técnicas de Big Data e Inteligência Artificial (BigCoviData)

Este é um estudo retrospectivo multicêntrico, não intervencional, usando dados capturados nos EHRs (Registros Eletrônicos de Saúde) dos hospitais participantes para determinar fatores que preveem o prognóstico e os resultados da doença em pacientes com COVID-19, especificamente: Hospitalização/monitoramento fora do local , transferência para UTI e/ou necessidade de ventilação mecânica médica (invasiva e não invasiva), tempo de internação na UTI e desfecho (cura/alta hospitalar, óbito intra-hospitalar)

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Os dados capturados nos EHRs serão coletados de todos os departamentos disponíveis, incluindo hospital de internação, hospital ambulatorial, pronto-socorro, etc. para praticamente todos os tipos de serviços prestados em cada local participante. O período do estudo será de 1º de janeiro de 2020 até os dados mais recentes disponíveis.

  • Objetivo primário Determinar fatores que preveem o prognóstico e os resultados da doença em pacientes com COVID-19, especificamente: Hospitalização/monitoramento fora do local, transferência para UTI e/ou necessidade de ventilação mecânica médica (invasiva e não invasiva), tempo de internação na UTI e desfecho (cura/alta hospitalar, óbito intra-hospitalar)

  • Objetivos secundários

    • Descrever as características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19
    • Descrever o manejo do paciente (tratamento e procedimentos) na população-alvo
    • Descrever os desfechos da COVID-19 (alta, hospitalização, transferência para UTI/ventilação médica mecânica, óbito intra-hospitalar) em relação às características clínicas e demográficas dos pacientes e tratamento recebido
    • Determinar se os fatores que preveem o prognóstico e o resultado da COVID-19 também se aplicam a outros tipos de pneumonia.
  • Objetivos exploratórios Um dos objetivos deste estudo é configurar o sistema de Big Data para desvendar quaisquer variáveis ​​ocultas (e suas associações) que possam oferecer novos insights clínicos sobre o gerenciamento do COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Guadalajara
      • Guadalajara, Guadalajara, Espanha
        • Hospital Universitario de Guadalajara
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario La Princesa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em todos os pacientes com suspeita de infecção por COVID-19, conforme capturado nos EHRs dos pacientes dos locais participantes.

Entre os casos suspeitos de COVID-19, determinaremos o seguinte:

  • Casos positivos confirmados (ou seja, todos os pacientes que testaram positivo para COVID-19).
  • Casos negativos confirmados (ou seja, todos os pacientes que testaram negativo para COVID-19)
  • Casos possíveis (ou seja, todos os pacientes com suspeita de COVID-19, mas sem resultados de teste pendentes) Para determinar as características dos pacientes de acordo com seu resultado clínico, estudaremos os casos positivos confirmados e todas as classes possíveis (sem resultados laboratoriais resultados) subpopulações

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com suspeita de infecção por COVID-19, conforme capturados nos EHRs dos pacientes dos locais participantes.

Critério de exclusão:

  • Sem suspeita de infecção por COVID-10

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que predizem o prognóstico e os resultados da doença em pacientes com COVID-19 - Hospitalização
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Todas as variáveis ​​e resultados serão extraídos das narrativas de texto livre disponíveis nos EHRs dos pacientes Hospitalização

  • Porcentagem de pacientes hospitalizados no momento do diagnóstico
  • Porcentagem de pacientes hospitalizados após o diagnóstico
  • Porcentagem de pacientes não hospitalizados
  • Porcentagem de pacientes internados na UTI Desfecho da doença: Cura/Alta hospitalar/Óbito hospitalar
  • Porcentagem de pacientes que tiveram alta
A partir de 1º de janeiro de 2020
Fatores que predizem o prognóstico e os desfechos da doença em pacientes com COVID-19 - UTI
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Transferência para UTI e/ou necessidade de ventilação médica

  • Tempo (em dias) desde o diagnóstico até a internação na UTI
  • Tempo (em dias) desde a data do primeiro sintoma até a admissão na UTI
  • Tempo (em dias) desde a admissão hospitalar até a admissão na UTI (em pacientes internados) Porcentagem de pacientes não admitidos na UTI Tempo de internação na UTI
  • Duração da internação na UTI (duração média em dias para todos os pacientes)
A partir de 1º de janeiro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020
Sexo (% de pacientes do sexo masculino; % de pacientes do sexo feminino)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - idade no momento do diagnóstico
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020
Idade (em anos) no momento do diagnóstico
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Porcentagem de pacientes em cada faixa etária
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020
Porcentagem de pacientes em cada faixa etária (<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79; >= 80).
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 com resultados de PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) disponíveis
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020
Porcentagem de pacientes com resultados de PCR disponíveis (Positivo; Negativo; Desconhecido) Porcentagem de pacientes com resultados de IgG (imunoglobulina G)/IgM (imunoglobulina M) disponíveis (Positivo; Negativo; Desconhecido) Porcentagem de pacientes que usam Álcool/Tabaco/Outras substâncias (Sim /Não/Ex-usuário/Desconhecido
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19Tempo desde o primeiro sintoma até o diagnóstico
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020
Tempo (em dias) desde o primeiro sintoma até o diagnóstico
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Exame físico
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico

  • IMC
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas de pacientes com COVID-19 - Exame físico de pacientes grávidas
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico

  • Porcentagem de pacientes que estão grávidas
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Exame físico Temperatura
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico

  • Temperatura (em graus Celsius) - Porcentagem de pacientes dentro das faixas de temperatura (em graus Celsius) (<37, 37-38, >38)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Exame físico Frequência cardíaca (bmp)
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico

  • Frequência cardíaca (bmp) - Porcentagem de pacientes dentro das faixas de frequência cardíaca baixa/normal/alta
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Hematologia, Hemoglobina
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Hematologia:

Hemoglobina (g/dl)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Hematologia, Hemoglobina II
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Hematologia:

Hemoglobina n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Hematologia, Glóbulos vermelhos
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Hematologia:

Glóbulos vermelhos (106/µl)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Hematologia, Hemácias II
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Hematologia:

Glóbulos vermelhos n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Hematologia: Plaquetas, Leucócitos, Neutrófilos, Linfócitos, Monócitos, Eosinófilos, Basófilos
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Hematologia:

Contagem de plaquetas (103/mm3) Contagem de leucócitos (103/mm3) Neutrófilos (103/mm3) Linfócitos (103/mm3) Monócitos (103/mm3) Eosinófilos (103/mm3) Basófilos (103/mm3)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Hematologia: Plaquetas, Leucócitos, Neutrófilos, Linfócitos, Monócitos, Eosinófilos, Basófilos II
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Hematologia:

Contagem de plaquetas n(%) Contagem de leucócitos n(%) Neutrófilos n(%) Linfócitos n(%) Monócitos n(%) Eosinófilos n(%) Basófilos n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Hematologia- INR (International Normalized Ratio)
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Hematologia:

RNI n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Hematologia - INR II
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Hematologia:

EM R
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Bioquímica: Glicose, Colesterol, Triglicerídeos
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Bioquímica:

Glicose (mg/dl) Colesterol total (mg/dl) Triglicerídeos (mg/dl)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Bioquímica: Glicose, Colesterol, Triglicerídeos II
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Bioquímica:

Glicose n(%) Colesterol total n(%) Triglicerídeos n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Bioquímica: Bilirrubina
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Bioquímica:

Bilirrubina total (g/dL)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Bioquímica: Bilirrubina II
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Bioquímica:

Bilirrubina total n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Outros valores: Creatinina, Glicose
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Outros valores:

Creatinina na urina (mg/dl) Glicose na urina (mg/dl)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Outros valores: Creatinina, Glicose II
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Outros valores:

Creatinina na urina n(%) Glicose na urina n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Outros valores: Procalcitonina
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Outros valores:

O nível de procalcitonina será relatado" (PCT) ng/mL
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Outros testes: PH (Potencial de Hidrogênio), Saturação de O2, FIO2 (Oxigênio Inspirado Fracionado), PAFI [Pressão arterial de oxigênio / fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2)]
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Outros testes:

pH pH n(%) Saturação de O2 (%) Saturação de O2 n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Outro exame: HP
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Outros testes:

pH
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Outro teste: HP II
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Outros testes:

PH n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Outro teste: saturação de O2, FIO2, PAFI
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Outros testes:

Saturação de O2 (%) FIO2 (%) PAFI (%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Outro teste: saturação de O2, FIO2, PAFI II
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Outros testes:

Saturação de O2 n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Outro teste: pCO2 (pressão parcial de dióxido de carbono), pO2 (pressão parcial de oxigênio)
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Outros testes:

pCO2 (mmHg) pO2 (mmHg)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Valores laboratoriais: Outro teste: pCO2, pO2 II
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Exame físico. Valores laboratoriais no diagnóstico

Outros testes:

pCO2 n(%) pO2 n(%)
A partir de 1º de janeiro de 2020
As características demográficas e clínicas dos pacientes com COVID-19 - Comorbidades, Medicação, Sintomas
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020
  • Porcentagem de pacientes com história familiar de comorbidades selecionadas
  • Porcentagem de pacientes com comorbidades selecionadas existentes no momento do diagnóstico: doença cardiovascular, hipertensão, acidente vascular cerebral isquêmico, doença cardíaca (cardiopatia), etc.
  • Porcentagem de pacientes com uso de medicamentos/procedimentos anteriores ao diagnóstico. Serão considerados os seguintes medicamentos/tratamentos: IECA (inibidores da enzima conversora de angiotensina), BRA (bloqueador do receptor de angiotensina), Diuréticos, Beta-bloqueador, etc.
  • Percentagem de doentes que apresentam os seguintes sinais e sintomas ao diagnóstico: Tosse, Febre, Dispneia, Crepitações respiratórias, Diarreia, etc.
  • Porcentagem de pacientes que apresentam os seguintes sinais e sintomas após o diagnóstico: Distúrbio Tromboembólico, Trombose Venosa, Tromboembolismo Pulmonar, Hemorragia Digestiva Alta, etc.
A partir de 1º de janeiro de 2020
O manejo do paciente (tratamento e procedimentos) na população-alvo
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Porcentagem de pacientes encaminhados para os seguintes procedimentos após o diagnóstico: Radiografia de tórax, Ultrassonografia de tórax, Ultrassonografia de pulmão, Tomografia computadorizada de alta resolução, Tomografia computadorizada de tórax, Ecocardiograma, ECG Porcentagem de pacientes encaminhados para os seguintes tratamentos após o diagnóstico: Oxigenoterapia (Administração de oxigênio por cânula nasal, Administração de oxigênio por máscara Venturi, Oxigenoterapia de alta concentração), Posição prona, Ventilação não invasiva, Ventilação mecânica invasiva, Traqueostomia, Extubação da traquéia.

Porcentagem de pacientes (e duração média do tratamento em dias) prescritos com os seguintes agentes farmacológicos após o diagnóstico: Lopinavir + Ritonavir, Darunavir + Ritonavir, Darunavir + Cobicistat, IFN (Interferon)-β1b, Cloroquina, Hidroxicloroquina, Antibióticos, Acetilcisteína, Corticosteroides, Imunossupressores seletivos, Ciclosporina, Remdesivir, Agentes antitrombóticos (anticoagulantes), Inibidores da agregação plaquetária.
A partir de 1º de janeiro de 2020
Os resultados do COVID-19 (alta, internação, transferência para UTI/ventilação médica mecânica, óbito intra-hospitalar) em correlação com as características clínicas e demográficas dos pacientes e o tratamento recebido
Prazo: A partir de 1º de janeiro de 2020

Os resultados do COVID-19 (alta, internação, transferência para UTI/ventilação médica mecânica, óbito intra-hospitalar) em correlação com as características clínicas e demográficas dos pacientes e o tratamento recebido

  • Porcentagem de pacientes com comorbidades selecionadas (ver lista completa acima) no momento do diagnóstico em cada grupo de desfecho (UTI-sem UTI; hospitalização-sem hospitalização; alta-sem alta; óbito-sem óbito)
  • Porcentagem de pacientes apresentando sinais e sintomas selecionados (ver lista completa acima) no momento do diagnóstico em cada grupo de resultado (UTI-sem UTI; hospitalização-sem hospitalização; alta-sem alta; morte-sem morte)
A partir de 1º de janeiro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Savana Research

Colaboradores

Castilla-La Mancha Health Service

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Joan B Soriano, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Cadeira de estudo: Julio Ancochea, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Cadeira de estudo: José Luis Izquierdo, MD, PhD, University of Guadalajara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BigCoviData

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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