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COVID-19 (コロナウイルス病 2019) 患者の臨床的特徴と予後因子

2026年4月27日 更新者:Savana Research

ビッグデータと人工知能技術を使用した COVID-19 患者の臨床的特徴と予後因子 (BigCoviData)

これは、COVID-19 患者の疾患予後と転帰を予測する要因を特定するために、参加病院サイトの EHR (電子健康記録) で取得されたデータを使用する多施設、非介入、レトロスペクティブ研究です。 具体的には: 入院/オフサイトモニタリング、ICU への移動および/または医療用人工呼吸器の必要性 (侵襲的および非侵襲的の両方)、ICU 滞在期間、および転帰 (治癒/退院、院内死亡)

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

EHR で取得されたデータは、各参加サイトで提供される実質的にすべての種類のサービスについて、入院病院、外来病院、緊急治療室などを含む利用可能なすべての部門から収集されます。 調査期間は、2020 年 1 月 1 日から入手可能な最新データまでです。

  • 主な目的 COVID-19 患者の疾患の予後と転帰を予測する要因を特定すること。具体的には、入院/オフサイトモニタリング、ICU への移動、および/または医療用人工呼吸器の必要性 (侵襲的および非侵襲的)、ICU 滞在期間、転帰(治癒・退院、院内死亡)
  • 副次的な目的

    • COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴を説明する
    • 対象集団における患者管理(治療と手順)について説明する
    • COVID-19 のアウトカム (退院、入院、ICU/人工呼吸器への移送、院内死亡) を、患者の臨床的および人口統計学的特徴、および受けた治療に関連して説明する
    • COVID-19 の予後と転帰を予測する因子が他の種類の肺炎にも当てはまるかどうかを判断すること。
  • 探索的目的 この研究の目標の 1 つは、ビッグ データ システムを構成して、COVID-19 管理に新しい臨床的洞察を提供する可能性のある隠れ変数 (およびそれらの関連性) を解明することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guadalajara
      • Guadalajara、Guadalajara、スペイン
        • Hospital Universitario de Guadalajara
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario La Princesa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、参加施設の患者のEHRに記録されているように、COVID-19感染が疑われるすべての患者で構成されます。

COVID-19の疑いのある症例の中から、次のことを決定します。

  • 確認された陽性症例 (つまり、COVID-19 の検査で陽性となったすべての患者)。
  • 確認された陰性症例 (つまり、COVID-19 の検査で陰性であったすべての患者)
  • 可能性のある症例 (すなわち、COVID-19 が疑われるが、検査結果がない/保留中のすべての患者) 臨床転帰に従って患者の特徴を判断するために、確認された陽性症例とすべての可能なクラス (検査室なし/保留中の検査室を含む) の両方を調査します。結果) 部分母集団

説明

包含基準:

  • 参加施設の患者の EHR で取得された、COVID-19 感染が疑われるすべての患者。

除外基準:

  • COVID-10感染の疑いなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 患者の疾患予後と転帰を予測する要因 - 入院
時間枠:2020年1月1日から

すべての変数と結果は、患者の EHR で利用可能なフリーテキストの説明から抽出されます。

  • 診断時の入院患者の割合
  • 診断後の入院患者の割合
  • 入院していない患者の割合
  • ICU に入院した患者の割合 疾患の転帰: 治癒/退院/院内死亡
  • 退院率
2020年1月1日から
COVID-19 患者の疾患予後と転帰を予測する要因 - ICU
時間枠:2020年1月1日から

ICU への移送および/または医療用換気の必要性

  • 診断からICU入院までの時間(日数)
  • 最初の症状の日付から ICU 入院までの時間 (日数)
  • 入院からICU入院までの時間(日数)(入院患者) ICUに入院していない患者の割合 ICU滞在期間
  • ICU 滞在期間 (全患者の平均日数)
2020年1月1日から

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴
時間枠:2020年1月1日から
性別 (男性患者の%; 女性患者の%)
2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 診断時の年齢
時間枠:2020年1月1日から
診断時の年齢(年)
2020年1月1日から
COVID-19患者の人口統計学的および臨床的特徴 -各年齢層の患者の割合
時間枠:2020年1月1日から
各年齢層の患者の割合 (<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79; >= 80)。
2020年1月1日から
PCR(ポリメラーゼ連鎖反応)結果が入手可能な COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴
時間枠:2020年1月1日から
PCR の結果が得られた患者の割合 (陽性; 陰性; 不明) IgG (免疫グロブリン G)/IgM (免疫グロブリン M) の結果が得られた患者の割合 (陽性; 陰性; 不明) アルコール/タバコ/その他の物質を使用している患者の割合 (あり) /いいえ/元ユーザー/不明
2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴最初の症状から診断までの時間
時間枠:2020年1月1日から
最初の症状から診断までの時間 (日数)
2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 身体診察
時間枠:2020年1月1日から

身体検査

  • BMI
2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 妊娠中の患者の身体検査
時間枠:2020年1月1日から

身体検査

  • 妊娠中の患者の割合
2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 身体検査 体温
時間枠:2020年1月1日から

身体検査

  • 温度 (摂氏) - 温度範囲 (摂氏) 内の患者の割合 (<37、37-38、>38)
2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 身体検査 心拍数 (bmp)
時間枠:2020年1月1日から

身体検査

  • 心拍数 (bmp) - 心拍数が低/正常/高範囲内にある患者の割合
2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 血液学、ヘモグロビン
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

血液学:

ヘモグロビン (g/dl)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 血液学、ヘモグロビン II
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

血液学:

ヘモグロビンn(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 血液学、赤血球
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

血液学:

赤血球 (106/μl)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 血液学、赤血球 II
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

血液学:

赤血球 n(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 血液学: 血小板、白血球、好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

血液学:

血小板数 (103/mm3) 白血球数 (103/mm3) 好中球 (103/mm3) リンパ球 (103/mm3) 単球 (103/mm3) 好酸球 (103/mm3) 好塩基球 (103/mm3)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 血液学: 血小板、白血球、好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球 II
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

血液学:

血小板数 n(%) 白血球数 n(%) 好中球 n(%) リンパ球 n(%) 単球 n(%) 好酸球 n(%) 好塩基球 n(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 血液学 - INR (国際正規化比)
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

血液学:

インドルピー n(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 血液学 - INR II
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

血液学:

INR

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 生化学: グルコース、コレステロール、トリグリセリド
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

生化学:

グルコース (mg/dl) 総コレステロール (mg/dl) トリグリセリド (mg/dl)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 生化学: グルコース、コレステロール、トリグリセリド II
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

生化学:

グルコース n(%) 総コレステロール n(%) トリグリセリド n(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 生化学: ビリルビン
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

生化学:

総ビリルビン (g/dL)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: 生化学: ビリルビン II
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

生化学:

総ビリルビン n(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: その他の値: クレアチニン、グルコース
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

その他の値:

尿中クレアチニン (mg/dl) 尿中グルコース (mg/dl)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: その他の値: クレアチニン、グルコース II
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

その他の値:

尿中クレアチニン n(%) 尿中グルコース n(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: その他の値: プロカルシトニン
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

その他の値:

プロカルシトニンレベルが報告されます" (PCT) ng/mL

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 臨床検査値: その他の検査: PH (潜在的水素)、O2 飽和度、FIO2 (吸気酸素分画)、PAFI [酸素の血圧 / 吸気酸素分画 (PaO2/FiO2)]
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

その他のテスト:

pH pH n(%) O2 飽和度 (%) O2 飽和度 n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: その他の検査: PH
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

その他のテスト:

pH

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: その他の検査: PH II
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

その他のテスト:

PHn(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: その他の検査: O2 飽和度、FIO2、PAFI
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

その他のテスト:

O2 飽和度 (%) FIO2 (%) PAFI (%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: その他の検査: O2 飽和度、FIO2、PAFI II
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

その他のテスト:

酸素飽和度 n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: その他の検査: pCO2 (二酸化炭素の分圧)、pO2 (酸素の分圧)
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

その他のテスト:

pCO2 (mmHg) pO2 (mmHg)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 検査値: その他の検査: pCO2、pO2 II
時間枠:2020年1月1日から

身体検査。 診断時の検査値

その他のテスト:

pCO2 n(%) pO2 n(%)

2020年1月1日から
COVID-19 患者の人口統計学的および臨床的特徴 - 併存症、投薬、症状
時間枠:2020年1月1日から
  • 選択した併存疾患の家族歴を持つ患者の割合
  • 診断時に既存の選択された併存疾患を有する患者の割合: 心血管疾患、高血圧、虚血性脳卒中、心臓病 (心臓病) など。
  • 診断前に薬物使用/処置を受けた患者の割合。 次の投薬/治療が考慮されます:ACEI(アンギオテンシン変換酵素阻害剤)、ARB(アンギオテンシン受容体遮断薬)、利尿薬、ベータ遮断薬など。
  • 診断時に次の徴候および症状を示す患者の割合: 咳、発熱、呼吸困難、呼吸音のパチパチ音、下痢など。
  • 診断後に次の徴候および症状を示す患者の割合: 血栓塞栓症、静脈血栓症、肺血栓塞栓症、上部消化管出血など
2020年1月1日から
対象集団における患者管理(治療と手順)
時間枠:2020年1月1日から

診断後に次の処置に割り当てられた患者の割合: 胸部 X 線、胸部の超音波検査、肺の超音波検査、高解像度コンピューター断層撮影、胸部のコンピューター断層撮影、心エコー図、心電図 診断後に次の治療に割り当てられた患者の割合: 酸素療法(鼻カニューレによる酸素投与、ベンチュリマスクによる酸素投与、高濃度酸素療法)、腹臥位、非侵襲的換気、侵襲的機械換気、気管切開、気管の抜管。

診断後に次の薬剤を処方された患者の割合 (および平均治療期間 (日数)): ロピナビル + リトナビル、ダルナビル + リトナビル、ダルナビル + コビシスタット、IFN (インターフェロン)-β1b、クロロキン、ヒドロキシクロロキン、抗生物質、アセチルシステイン、コルチコステロイド、選択的免疫抑制剤、シクロスポリン、レムデシビル、抗血栓剤(抗凝固剤)、血小板凝集阻害剤。

2020年1月1日から
COVID-19 のアウトカム (退院、入院、ICU/人工呼吸器への移送、院内死亡) と患者の臨床的および人口統計学的特徴、および受けた治療との相関
時間枠:2020年1月1日から

COVID-19 のアウトカム (退院、入院、ICU/人工呼吸器への移送、院内死亡) と患者の臨床的および人口統計学的特徴、および受けた治療との相関

  • 各アウトカムグループ(ICU-ICUなし、入院-入院なし、退院-退院なし、死亡-死亡なし)の診断時に選択された併存疾患(上記の完全なリストを参照)を有する患者の割合
  • 各アウトカムグループ(ICU-ICUなし; 入院-入院なし; 退院-退院なし; 死亡-死亡なし)の診断時に選択された歌声および症状(上記の完全なリストを参照)を示す患者の割合
2020年1月1日から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Joan B Soriano, MD, PhD、Hospital Universitario La Princesa
  • スタディチェア:Julio Ancochea, MD, PhD、Hospital Universitario La Princesa
  • スタディチェア:José Luis Izquierdo, MD, PhD、University of Guadalajara

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19 感染の臨床試験

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