评估 Auscul-X，一种非接触式数字听诊器
2020年12月11日 更新者：AusculSciences Canada Inc.
评估 Auscul-X，一种非接触式数字听诊器，用于保持身体距离以保护患者和医疗保健专业人员免受 COVID-19 的侵害（Auscul-X 研究）
Auscul-X 是一款免接触式数字听诊器，可让医疗保健提供者保持物理距离，同时保持在安全距离（超过 10 英尺）听诊患者的能力
研究概览
详细说明
Auscul-X 系统（AusculSciences Canada, Inc.）是一款新颖、专业级、非接触式、多通道、非接触式电子听诊器，带有一次性元件，旨在通过允许 HCP 从安全场所听诊患者来保护 HCP 免受感染性疾病距离（10 英尺远）。
传感器可以留在原地，使提供者能够在较长时间内按需收听患者的心脏和肺部。
这种在工作场所保持距离的做法是 CDC 和 PHAC 的一项关键建议，旨在保护一线 HCP 免受高度传染性 COVID-19 病毒和其他传染病的暴露风险。
Auscul-X 不仅有可能更好地保护 HCP 免受感染，而且还消除了通过使用传统听诊器传播病原体的潜在可能性。
此外，Auscul-X 允许多个 HCP 同时收听患者的心音和肺音
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- 招聘中
- The University of Ottawa Heart Institute
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接触：
- Farrah Ahmed, BSc.
- 电话号码：12697 613 696 7000
- 邮箱：fahmed@ottawaheart.ca
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首席研究员：
- Benjamin Chow, MD,FRCPC
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副研究员：
- Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将招募 40 名（第 1 阶段 = 20 名患者，第 2 阶段 = 20 名患者）18 岁的成年参与者，他们在大学的心脏重症监护病房 (ICCU) 或心脏外科重症监护病房 (CSICU) 接受治疗渥太华心脏研究所。
描述
纳入标准：
- >/=18 岁
- 被 UOHI 的 ICCU 和 CSICU 录取
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 身体状况不稳定
- 粘合剂应用区域的胸壁畸形或伤口
- 不愿意或不能提供知情同意或遵守协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一阶段
20 名受试者（10 名未通气患者和 10 名通气患者）将使用 Auscul-X、传统听诊器和电子听诊器 (Littmann 3200) 对心脏和肺部进行临床听诊。
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Auscul-X 系统（AusculSciences Canada, Inc.）是一款新颖、专业级、非接触式、多通道、非接触式电子听诊器，带有一次性元件，旨在通过允许 HCP 从安全场所听诊患者来保护 HCP 免受感染性疾病距离（10 英尺远）。
传感器可以留在原地，使提供者能够在较长时间内按需收听患者的心脏和肺部。
这种在工作场所保持距离的做法是 CDC 和 PHAC 的一项关键建议，旨在保护一线 HCP 免受高度传染性 COVID-19 病毒和其他传染病的暴露风险。
Auscul-X 不仅有可能更好地保护 HCP 免受感染，而且还消除了通过使用传统听诊器传播病原体的潜在可能性。
此外，Auscul-X 允许多个 HCP 同时收听患者的心音和肺音
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二期
20 名受试者（10 名未通气患者和 10 名通气患者）将使用具有无线功能的 Auscul-X、传统听诊器和电子听诊器 (Littmann 3200) 对心脏和肺部进行临床听诊。
第二阶段应在加拿大卫生部批准具有无线功能的 Auscul-X 后开始。
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Auscul-X 系统（AusculSciences Canada, Inc.）是一款新颖、专业级、非接触式、多通道、非接触式电子听诊器，带有一次性元件，旨在通过允许 HCP 从安全场所听诊患者来保护 HCP 免受感染性疾病距离（10 英尺远）。
传感器可以留在原地，使提供者能够在较长时间内按需收听患者的心脏和肺部。
这种在工作场所保持距离的做法是 CDC 和 PHAC 的一项关键建议，旨在保护一线 HCP 免受高度传染性 COVID-19 病毒和其他传染病的暴露风险。
Auscul-X 不仅有可能更好地保护 HCP 免受感染，而且还消除了通过使用传统听诊器传播病原体的潜在可能性。
此外，Auscul-X 允许多个 HCP 同时收听患者的心音和肺音
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 临床医生将评估 Auscul-X 听心音和肺音的可行性和用途，以确定 Auscul-X 至少相当于使用李克特量表进行比较的数字听诊器。
大体时间：最多 1 年
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确定在重症监护/重症监护环境（ICCU 和 CSICU）中实施 Auscul-X 的可行性。
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最多 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高风险环境中的声学质量测量通过李克特量表确定为清晰度和响度，供临床医生比较 Auscul-X 和数字听诊器。
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Chow, MD、Ottawa Heart Institue Research Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月24日
首次发布 (实际的)
2020年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月11日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.