Evaluerer Auscul-X, et berøringsfritt digitalt stetoskop
11. desember 2020 oppdatert av: AusculSciences Canada Inc.
Evaluering av Auscul-X, et berøringsfritt digitalt stetoskop, for fysisk distansering for å beskytte pasienter og helsepersonell mot COVID-19 (Auscul-X-studien)
Auscul-X et berøringsfritt digitalt stetoskop vil tillate fysisk distansering av helsepersonell samtidig som det opprettholder muligheten til å auskultere pasienter fra en trygg avstand (over 10 fot unna)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Auscul-X-systemet (AusculSciences Canada, Inc.), er et nytt, berøringsfritt, flerkanals, berøringsfritt elektronisk stetoskop av profesjonell kvalitet med engangselementer designet for å beskytte helsepersonell mot eksponering for infeksjonssykdommer ved å la dem auskultere pasienter fra en safe. avstand (10 fot unna).
Sensorene kan holde seg på plass og gjøre det mulig for leverandører å lytte på forespørsel til en pasients hjerte og lunger over en lengre periode.
Denne praksisen med å ta avstand på arbeidsplassen er en nøkkelanbefaling fra CDC og PHAC for å beskytte HCP i frontlinjen mot eksponeringsrisiko for det svært smittsomme COVID-19-viruset og andre smittsomme sykdommer.
Auscul-X har ikke bare potensial til å bedre beskytte helsepersonell mot infeksjon, men eliminerer også potensiell overføring av patogener gjennom bruk av konvensjonelle stetoskoper.
I tillegg lar Auscul-X flere helsepersonell lytte til pasientens hjerte- og lungelyder samtidig
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- Rekruttering
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Ta kontakt med:
- Farrah Ahmed, BSc.
- Telefonnummer: 12697 613 696 7000
- E-post: fahmed@ottawaheart.ca
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Chow, MD,FRCPC
-
Underetterforsker:
- Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil rekruttere 40 (fase 1 = 20 pasienter, fase 2 = 20 pasienter) voksne deltakere i alderen 18 år, som er under omsorg i Intensive Cardiac Care Unit (ICCU) eller Cardiac Surgical Intensive Care Unit (CSICU) ved universitetet fra Ottawa Heart Institute.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >/=18 år gammel
- Innlagt på ICCU og CSICU ved UOHI
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Medisinsk ustabil
- Brystveggdeformasjon eller sår i limpåføringsområder
- Uvilje eller manglende evne til å gi informert samtykke eller til å overholde protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fase I
Tjue forsøkspersoner, 10 uventilerte og 10 ventilerte pasienter, skal gjennomgå klinisk auskultasjon av hjerte og lunger med Auscul-X, et konvensjonelt stetoskop og et elektronisk stetoskop (Littmann 3200).
|
Auscul-X-systemet (AusculSciences Canada, Inc.), er et nytt, berøringsfritt, flerkanals, berøringsfritt elektronisk stetoskop av profesjonell kvalitet med engangselementer designet for å beskytte helsepersonell mot eksponering for infeksjonssykdommer ved å la dem auskultere pasienter fra en safe. avstand (10 fot unna).
Sensorene kan holde seg på plass og gjøre det mulig for leverandører å lytte på forespørsel til en pasients hjerte og lunger over en lengre periode.
Denne praksisen med å ta avstand på arbeidsplassen er en nøkkelanbefaling fra CDC og PHAC for å beskytte HCP i frontlinjen mot eksponeringsrisiko for det svært smittsomme COVID-19-viruset og andre smittsomme sykdommer.
Auscul-X har ikke bare potensial til å bedre beskytte helsepersonell mot infeksjon, men eliminerer også potensiell overføring av patogener gjennom bruk av konvensjonelle stetoskoper.
I tillegg lar Auscul-X flere helsepersonell lytte til pasientens hjerte- og lungelyder samtidig
|
|
Fase II
Tjue forsøkspersoner, 10 uventilerte og 10 ventilerte pasienter, skal gjennomgå klinisk auskultasjon av hjerte og lunger med en Auscul-X med trådløs kapasitet, et konvensjonelt stetoskop og et elektronisk stetoskop (Littmann 3200).
Fase II skal begynne ved passende Health Canada-godkjenninger for Auscul-X med trådløs kapasitet.
|
Auscul-X-systemet (AusculSciences Canada, Inc.), er et nytt, berøringsfritt, flerkanals, berøringsfritt elektronisk stetoskop av profesjonell kvalitet med engangselementer designet for å beskytte helsepersonell mot eksponering for infeksjonssykdommer ved å la dem auskultere pasienter fra en safe. avstand (10 fot unna).
Sensorene kan holde seg på plass og gjøre det mulig for leverandører å lytte på forespørsel til en pasients hjerte og lunger over en lengre periode.
Denne praksisen med å ta avstand på arbeidsplassen er en nøkkelanbefaling fra CDC og PHAC for å beskytte HCP i frontlinjen mot eksponeringsrisiko for det svært smittsomme COVID-19-viruset og andre smittsomme sykdommer.
Auscul-X har ikke bare potensial til å bedre beskytte helsepersonell mot infeksjon, men eliminerer også potensiell overføring av patogener gjennom bruk av konvensjonelle stetoskoper.
I tillegg lar Auscul-X flere helsepersonell lytte til pasientens hjerte- og lungelyder samtidig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og bruk av Auscul-X for å lytte til hjerte- og lungelyder vil bli vurdert av ICU-klinikere for å fastslå at Auscul-X minst tilsvarer et digitalt stetoskop ved å bruke en Likert-skala for sammenligning.
Tidsramme: opptil 1 år
|
For å bestemme gjennomførbarheten av å implementere Auscul-X i kritisk/intensiv miljø (ICCU og CSICU).
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingen for akustisk kvalitet i høyrisikoinnstillinger bestemt som klarhet og lydstyrke ved hjelp av en Likert-skala for sammenligning av Auscul-X og digitale stetoskoper av klinikere.
Tidsramme: opptil 1 år
|
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Auscul-X
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .