Оценка Auscul-X, бесконтактного цифрового стетоскопа
11 декабря 2020 г. обновлено: AusculSciences Canada Inc.
Оценка Auscul-X, бесконтактного цифрового стетоскопа, для физического дистанцирования для защиты пациентов и медицинских работников от COVID-19 (исследование Auscul-X)
Бесконтактный цифровой стетоскоп Auscul-X позволит физически дистанцироваться от медицинских работников, сохраняя при этом возможность аускультации пациентов с безопасного расстояния (более 10 футов).
Обзор исследования
Подробное описание
Система Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) представляет собой новый, бесконтактный, многоканальный, бесконтактный электронный стетоскоп профессионального уровня с одноразовыми элементами, предназначенный для защиты медработников от воздействия инфекционных заболеваний, позволяя им аускультировать пациентов с безопасного расстояния. расстоянии (10 футов).
Датчики могут оставаться на месте и позволяют поставщикам услуг прослушивать сердце и легкие пациента по запросу в течение длительного периода времени.
Эта практика дистанцирования на рабочем месте является ключевой рекомендацией CDC и PHAC для защиты передового медицинского работника от риска заражения высококонтагиозным вирусом COVID-19 и другими инфекционными заболеваниями.
Auscul-X может не только лучше защитить медработников от инфекции, но и устранить потенциальную передачу патогенов при использовании обычных стетоскопов.
Кроме того, Auscul-X позволяет нескольким медработникам одновременно прослушивать звуки сердца и легких пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- Рекрутинг
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Контакт:
- Farrah Ahmed, BSc.
- Номер телефона: 12697 613 696 7000
- Электронная почта: fahmed@ottawaheart.ca
-
Главный следователь:
- Benjamin Chow, MD,FRCPC
-
Младший исследователь:
- Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 40 (этап 1 = 20 пациентов, этап 2 = 20 пациентов) взрослых участников в возрасте 18 лет, которые находятся под наблюдением в отделении интенсивной кардиологической терапии (ОИТН) или кардиохирургическом отделении интенсивной терапии (CSICU) в университете. Оттавского института сердца.
Описание
Критерии включения:
- >/=18 лет
- Поступил в ICCU и CSICU в UOHI
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Медицински нестабильный
- Деформация грудной клетки или раны в местах нанесения клея
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие или соблюдать протокол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фаза I
Двадцати пациентам, 10 невентиляционным и 10 вентилируемым пациентам, будет проведена клиническая аускультация сердца и легких с помощью Auscul-X, обычного стетоскопа и электронного стетоскопа (Littmann 3200).
|
Система Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) представляет собой новый, бесконтактный, многоканальный, бесконтактный электронный стетоскоп профессионального уровня с одноразовыми элементами, предназначенный для защиты медработников от воздействия инфекционных заболеваний, позволяя им аускультировать пациентов с безопасного расстояния. расстоянии (10 футов).
Датчики могут оставаться на месте и позволяют поставщикам услуг прослушивать сердце и легкие пациента по запросу в течение длительного периода времени.
Эта практика дистанцирования на рабочем месте является ключевой рекомендацией CDC и PHAC для защиты передового медицинского работника от риска заражения высококонтагиозным вирусом COVID-19 и другими инфекционными заболеваниями.
Auscul-X может не только лучше защитить медработников от инфекции, но и устранить потенциальную передачу патогенов при использовании обычных стетоскопов.
Кроме того, Auscul-X позволяет нескольким медработникам одновременно прослушивать звуки сердца и легких пациента.
|
|
Фаза II
Двадцати пациентам, 10 невентиляционным и 10 вентилируемым пациентам, будет проведена клиническая аускультация сердца и легких с помощью Auscul-X с возможностью беспроводной связи, обычного стетоскопа и электронного стетоскопа (Littmann 3200).
Фаза II начнется после получения соответствующих разрешений Министерства здравоохранения Канады на Auscul-X с возможностью беспроводной связи.
|
Система Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) представляет собой новый, бесконтактный, многоканальный, бесконтактный электронный стетоскоп профессионального уровня с одноразовыми элементами, предназначенный для защиты медработников от воздействия инфекционных заболеваний, позволяя им аускультировать пациентов с безопасного расстояния. расстоянии (10 футов).
Датчики могут оставаться на месте и позволяют поставщикам услуг прослушивать сердце и легкие пациента по запросу в течение длительного периода времени.
Эта практика дистанцирования на рабочем месте является ключевой рекомендацией CDC и PHAC для защиты передового медицинского работника от риска заражения высококонтагиозным вирусом COVID-19 и другими инфекционными заболеваниями.
Auscul-X может не только лучше защитить медработников от инфекции, но и устранить потенциальную передачу патогенов при использовании обычных стетоскопов.
Кроме того, Auscul-X позволяет нескольким медработникам одновременно прослушивать звуки сердца и легких пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и использование Auscul-X для прослушивания тонов сердца и легких будут оценены клиницистами отделения интенсивной терапии, чтобы определить, что Auscul-X по крайней мере эквивалентен цифровому стетоскопу с использованием шкалы Лайкерта для сравнения.
Временное ограничение: до 1 года
|
Определить возможность внедрения Auscul-X в условиях критической/интенсивной терапии (ОИТН и CSICU).
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение акустического качества в условиях высокого риска, определяемое как четкость и громкость с помощью шкалы Лайкерта для сравнения Auscul-X и цифровых стетоскопов клиницистами.
Временное ограничение: до 1 года
|
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Auscul-X
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .