Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de Auscul-X, un estetoscopio digital sin contacto

11 de diciembre de 2020 actualizado por: AusculSciences Canada Inc.

Evaluación de Auscul-X, un estetoscopio digital sin contacto, para distanciamiento físico para proteger a los pacientes y profesionales de la salud de COVID-19 (Estudio Auscul-X)

Auscul-X, un estetoscopio digital sin contacto, permitirá el distanciamiento físico de los proveedores de atención médica mientras mantiene la capacidad de auscultar a los pacientes desde una distancia segura (más de 10 pies de distancia)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sistema Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) es un estetoscopio electrónico novedoso, de calidad profesional, sin contacto, multicanal y sin contacto con elementos desechables diseñado para proteger a los profesionales de la salud de la exposición a enfermedades infecciosas al permitirles auscultar a los pacientes desde un lugar seguro. distancia (10 pies de distancia). Los sensores pueden permanecer en su lugar y permitir que los proveedores escuchen a pedido el corazón y los pulmones de un paciente durante un período prolongado de tiempo. Esta práctica de distanciamiento en el lugar de trabajo es una recomendación clave de los CDC y PHAC para proteger al HCP de primera línea del riesgo de exposición al virus altamente contagioso COVID-19 y otras enfermedades transmisibles. El Auscul-X no solo tiene el potencial de proteger mejor a los HCP de infecciones, sino que también elimina la posible transmisión de patógenos mediante el uso de estetoscopios convencionales. Además, el Auscul-X permite que varios profesionales de la salud escuchen los sonidos cardíacos y pulmonares del paciente simultáneamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • Reclutamiento
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Chow, MD,FRCPC
        • Sub-Investigador:
          • Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio reclutará a 40 (Fase 1 = 20 pacientes, Fase 2 = 20 pacientes) participantes adultos de 18 años de edad, que estén bajo cuidado en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiacos (ICCU) o Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos Cardiacos (CSICU) en la Universidad del Instituto del Corazón de Ottawa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >/=18 años
  • Admitido en ICCU y CSICU en UOHI

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • médicamente inestable
  • Deformidad de la pared torácica o heridas en áreas de aplicación de adhesivos
  • Falta de voluntad o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado o para cumplir con el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fase I
Veinte sujetos, 10 pacientes sin ventilación y 10 con ventilación, se someterán a la auscultación clínica del corazón y los pulmones con el Auscul-X, un estetoscopio convencional y un estetoscopio electrónico (Littmann 3200).
El sistema Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) es un estetoscopio electrónico novedoso, de calidad profesional, sin contacto, multicanal y sin contacto con elementos desechables diseñado para proteger a los profesionales de la salud de la exposición a enfermedades infecciosas al permitirles auscultar a los pacientes desde un lugar seguro. distancia (10 pies de distancia). Los sensores pueden permanecer en su lugar y permitir que los proveedores escuchen a pedido el corazón y los pulmones de un paciente durante un período prolongado de tiempo. Esta práctica de distanciamiento en el lugar de trabajo es una recomendación clave de los CDC y PHAC para proteger al HCP de primera línea del riesgo de exposición al virus altamente contagioso COVID-19 y otras enfermedades transmisibles. El Auscul-X no solo tiene el potencial de proteger mejor a los HCP de infecciones, sino que también elimina la posible transmisión de patógenos mediante el uso de estetoscopios convencionales. Además, el Auscul-X permite que varios profesionales de la salud escuchen los sonidos cardíacos y pulmonares del paciente simultáneamente.
Fase II
Veinte sujetos, 10 pacientes sin ventilación y 10 con ventilación, se someterán a auscultación clínica del corazón y los pulmones con un Auscul-X con capacidad inalámbrica, un estetoscopio convencional y un estetoscopio electrónico (Littmann 3200). La Fase II comenzará con las aprobaciones correspondientes de Health Canada para el Auscul-X con capacidad inalámbrica.
El sistema Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) es un estetoscopio electrónico novedoso, de calidad profesional, sin contacto, multicanal y sin contacto con elementos desechables diseñado para proteger a los profesionales de la salud de la exposición a enfermedades infecciosas al permitirles auscultar a los pacientes desde un lugar seguro. distancia (10 pies de distancia). Los sensores pueden permanecer en su lugar y permitir que los proveedores escuchen a pedido el corazón y los pulmones de un paciente durante un período prolongado de tiempo. Esta práctica de distanciamiento en el lugar de trabajo es una recomendación clave de los CDC y PHAC para proteger al HCP de primera línea del riesgo de exposición al virus altamente contagioso COVID-19 y otras enfermedades transmisibles. El Auscul-X no solo tiene el potencial de proteger mejor a los HCP de infecciones, sino que también elimina la posible transmisión de patógenos mediante el uso de estetoscopios convencionales. Además, el Auscul-X permite que varios profesionales de la salud escuchen los sonidos cardíacos y pulmonares del paciente simultáneamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los médicos de la UCI evaluarán la viabilidad y el uso de Auscul-X para escuchar los sonidos cardíacos y pulmonares para determinar que Auscul-X es al menos equivalente a un estetoscopio digital utilizando una escala de Likert para comparar.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Determinar la viabilidad de implementar Auscul-X en el entorno de cuidados críticos/intensivos (ICCU y CSICU).
hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La medida de la calidad acústica en entornos de alto riesgo determinada como claridad y volumen por medio de una escala de Likert para la comparación de Auscul-X y estetoscopios digitales por parte de los médicos.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
  1. Determine si la calidad de los sonidos cardíacos y pulmonares en tiempo real (escala Likert) para el Auscul-X será similar al estetoscopio convencional y al estetoscopio electrónico digital en la UCCI y la CSICU (Apéndice A).
  2. Determinar si los registros acústicos tomados como parte de la Fase II para el Auscul-X y el estetoscopio electrónico convencional son similares (según lo evaluado por cardiólogos y respirólogos independientes ciegos que utilizan una escala de Likert para la calidad acústica y diagnóstica (Apéndice B)).
  3. Determine si las grabaciones acústicas del Auscul-X y el estetoscopio electrónico convencional proporcionan una calidad de señal similar utilizando métricas acústicas objetivas (p. relaciones señal/ruido, etc.) (solo Fase II)
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Auscul-X

3
Suscribir