Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di Auscul-X, uno stetoscopio digitale senza contatto

11 dicembre 2020 aggiornato da: AusculSciences Canada Inc.

Valutazione di Auscul-X, uno stetoscopio digitale senza contatto, per il distanziamento fisico per proteggere i pazienti e gli operatori sanitari da COVID-19 (The Auscul-X Study)

Auscul-X uno stetoscopio digitale touch free consentirà l'allontanamento fisico degli operatori sanitari mantenendo la capacità di auscultare i pazienti da una distanza di sicurezza (oltre 10 piedi di distanza)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) è uno stetoscopio elettronico innovativo, di livello professionale, touch free, multicanale, touch-free con elementi usa e getta progettato per proteggere gli operatori sanitari dall'esposizione a malattie infettive consentendo loro di auscultare i pazienti da un luogo sicuro distanza (10 piedi di distanza). I sensori possono rimanere in posizione e consentire ai fornitori di ascoltare su richiesta il cuore ei polmoni di un paziente per un periodo di tempo prolungato. Questa pratica di distanziamento sul posto di lavoro è una raccomandazione chiave del CDC e del PHAC per proteggere gli operatori sanitari in prima linea dal rischio di esposizione al virus altamente contagioso COVID-19 e ad altre malattie trasmissibili. L'Auscul-X non solo ha il potenziale per proteggere meglio gli operatori sanitari dalle infezioni, ma elimina anche la potenziale trasmissione di agenti patogeni attraverso l'uso di stetoscopi convenzionali. Inoltre, Auscul-X consente a più operatori sanitari di ascoltare contemporaneamente i suoni cardiaci e polmonari del paziente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Reclutamento
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Chow, MD,FRCPC
        • Sub-investigatore:
          • Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio recluterà 40 (Fase 1 = 20 pazienti, Fase 2 = 20 pazienti) partecipanti adulti di età pari o superiore a 18 anni, che sono in cura presso l'Unità di Terapia Intensiva Cardiaca (ICCU) o l'Unità di Terapia Intensiva Cardiochirurgica (CSICU) presso l'Università dell'Ottawa Heart Institute.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >/=18 anni
  • Ammesso in ICCU e CSICU presso UOHI

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Medicalmente instabile
  • Deformità della parete toracica o ferite nelle aree di applicazione dell'adesivo
  • Riluttanza o incapacità di fornire il consenso informato o di rispettare il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fase I
Venti soggetti, 10 pazienti non ventilati e 10 pazienti ventilati, saranno sottoposti ad auscultazione clinica del cuore e dei polmoni con l'Auscul-X, uno stetoscopio convenzionale e uno stetoscopio elettronico (Littmann 3200).
Dispositivo: Auscul-X
Il sistema Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) è uno stetoscopio elettronico innovativo, di livello professionale, touch free, multicanale, touch-free con elementi usa e getta progettato per proteggere gli operatori sanitari dall'esposizione a malattie infettive consentendo loro di auscultare i pazienti da un luogo sicuro distanza (10 piedi di distanza). I sensori possono rimanere in posizione e consentire ai fornitori di ascoltare su richiesta il cuore ei polmoni di un paziente per un periodo di tempo prolungato. Questa pratica di distanziamento sul posto di lavoro è una raccomandazione chiave del CDC e del PHAC per proteggere gli operatori sanitari in prima linea dal rischio di esposizione al virus altamente contagioso COVID-19 e ad altre malattie trasmissibili. L'Auscul-X non solo ha il potenziale per proteggere meglio gli operatori sanitari dalle infezioni, ma elimina anche la potenziale trasmissione di agenti patogeni attraverso l'uso di stetoscopi convenzionali. Inoltre, Auscul-X consente a più operatori sanitari di ascoltare contemporaneamente i suoni cardiaci e polmonari del paziente
Fase II
Venti soggetti, 10 non ventilati e 10 ventilati, saranno sottoposti ad auscultazione clinica del cuore e dei polmoni con un Auscul-X con funzionalità wireless, uno stetoscopio convenzionale e uno stetoscopio elettronico (Littmann 3200). La Fase II inizierà dopo l'appropriata approvazione di Health Canada per Auscul-X con funzionalità wireless.
Dispositivo: Auscul-X
Il sistema Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) è uno stetoscopio elettronico innovativo, di livello professionale, touch free, multicanale, touch-free con elementi usa e getta progettato per proteggere gli operatori sanitari dall'esposizione a malattie infettive consentendo loro di auscultare i pazienti da un luogo sicuro distanza (10 piedi di distanza). I sensori possono rimanere in posizione e consentire ai fornitori di ascoltare su richiesta il cuore ei polmoni di un paziente per un periodo di tempo prolungato. Questa pratica di distanziamento sul posto di lavoro è una raccomandazione chiave del CDC e del PHAC per proteggere gli operatori sanitari in prima linea dal rischio di esposizione al virus altamente contagioso COVID-19 e ad altre malattie trasmissibili. L'Auscul-X non solo ha il potenziale per proteggere meglio gli operatori sanitari dalle infezioni, ma elimina anche la potenziale trasmissione di agenti patogeni attraverso l'uso di stetoscopi convenzionali. Inoltre, Auscul-X consente a più operatori sanitari di ascoltare contemporaneamente i suoni cardiaci e polmonari del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità e l'uso di Auscul-X per l'ascolto dei suoni cardiaci e polmonari saranno valutati dai medici di terapia intensiva per determinare che Auscul-X è almeno equivalente a uno stetoscopio digitale utilizzando una scala Likert per il confronto.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Determinare la fattibilità dell'implementazione di Auscul-X nell'ambiente di terapia intensiva/critica (ICCU e CSICU).
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misurazione della qualità acustica in contesti ad alto rischio determinata come chiarezza e volume mediante una scala Likert per il confronto tra Auscul-X e stetoscopi digitali da parte dei medici.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
  1. Determinare se la qualità dei suoni cardiaci e polmonari in tempo reale (scala Likert) per Auscul-X sarà simile allo stetoscopio convenzionale e allo stetoscopio elettronico digitale in terapia intensiva e CSICU (Appendice A).
  2. Determinare se le registrazioni acustiche prese come parte della Fase II per l'Auscul-X e lo stetoscopio elettronico convenzionale sono simili (come valutato da cardiologi e respirologi in cieco indipendenti utilizzando una scala Likert per la qualità acustica e diagnostica (Appendice B)).
  3. Determinare se le registrazioni acustiche per l'Auscul-X e lo stetoscopio elettronico convenzionale forniscono una qualità del segnale simile utilizzando metriche acustiche obiettive (ad es. rapporti segnale/rumore, ecc.) (solo Fase II)
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AusculSciences Canada Inc.

Collaboratori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Auscul-X

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Auscul-X

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi