Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocování Auscul-X, bezdotykového digitálního stetoskopu

11. prosince 2020 aktualizováno: AusculSciences Canada Inc.

Hodnocení Auscul-X, bezdotykového digitálního stetoskopu, pro fyzické distancování k ochraně pacientů a zdravotníků před COVID-19 (studie Auscul-X)

Bezdotykový digitální stetoskop Auscul-X umožní fyzické distancování poskytovatelů zdravotní péče při zachování schopnosti auskultovat pacienty z bezpečné vzdálenosti (více než 10 stop)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) je nový, profesionální, bezdotykový, vícekanálový, bezdotykový elektronický stetoskop s jednorázovými prvky určenými k ochraně HCP před vystavením infekčním chorobám tím, že jim umožňuje auskultovat pacienty z bezpečného prostředí. vzdálenost (10 stop). Senzory mohou zůstat na místě a umožňují poskytovatelům na vyžádání poslouchat srdce a plíce pacienta po delší dobu. Tato praxe distancování na pracovišti je klíčovým doporučením CDC a PHAC k ochraně HCP v první linii před rizikem expozice vysoce nakažlivému viru COVID-19 a dalším přenosným nemocem. Auscul-X má nejen potenciál lépe chránit HCP před infekcí, ale také eliminuje potenciální přenos patogenů pomocí konvenčních stetoskopů. Navíc Auscul-X umožňuje více HCP poslouchat současně zvuky srdce a plic pacienta

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Nábor
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Chow, MD,FRCPC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude přijato 40 (1. fáze = 20 pacientů, 2. fáze = 20 pacientů) dospělých účastníků ve věku 18 let, kteří jsou v péči na jednotce intenzivní péče o srdce (ICCU) nebo na jednotce intenzivní péče o srdce (CSICU) na univerzitě. z Ottawa Heart Institute.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >/=18 let
  • Přijat na ICCU a CSICU na UOHI

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Zdravotně nestabilní
  • Deformace hrudní stěny nebo rány v oblastech aplikace lepidla
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze I
Dvacet subjektů, 10 neventilovaných a 10 ventilovaných pacientů, podstoupí klinickou auskultaci srdce a plic pomocí Auscul-X, konvenčního stetoskopu a elektronického stetoskopu (Littmann 3200).
Přístroj: Auscul-X
Systém Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) je nový, profesionální, bezdotykový, vícekanálový, bezdotykový elektronický stetoskop s jednorázovými prvky určenými k ochraně HCP před vystavením infekčním chorobám tím, že jim umožňuje auskultovat pacienty z bezpečného prostředí. vzdálenost (10 stop). Senzory mohou zůstat na místě a umožňují poskytovatelům na vyžádání poslouchat srdce a plíce pacienta po delší dobu. Tato praxe distancování na pracovišti je klíčovým doporučením CDC a PHAC k ochraně HCP v první linii před rizikem expozice vysoce nakažlivému viru COVID-19 a dalším přenosným nemocem. Auscul-X má nejen potenciál lépe chránit HCP před infekcí, ale také eliminuje potenciální přenos patogenů pomocí konvenčních stetoskopů. Navíc Auscul-X umožňuje více HCP poslouchat současně zvuky srdce a plic pacienta
Fáze II
Dvacet subjektů, 10 neventilovaných a 10 ventilovaných pacientů, podstoupí klinickou auskultaci srdce a plic pomocí Auscul-X s možností bezdrátového připojení, konvenčním stetoskopem a elektronickým stetoskopem (Littmann 3200). Fáze II začne po příslušných schváleních Health Canada pro Auscul-X s bezdrátovými funkcemi.
Přístroj: Auscul-X
Systém Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) je nový, profesionální, bezdotykový, vícekanálový, bezdotykový elektronický stetoskop s jednorázovými prvky určenými k ochraně HCP před vystavením infekčním chorobám tím, že jim umožňuje auskultovat pacienty z bezpečného prostředí. vzdálenost (10 stop). Senzory mohou zůstat na místě a umožňují poskytovatelům na vyžádání poslouchat srdce a plíce pacienta po delší dobu. Tato praxe distancování na pracovišti je klíčovým doporučením CDC a PHAC k ochraně HCP v první linii před rizikem expozice vysoce nakažlivému viru COVID-19 a dalším přenosným nemocem. Auscul-X má nejen potenciál lépe chránit HCP před infekcí, ale také eliminuje potenciální přenos patogenů pomocí konvenčních stetoskopů. Navíc Auscul-X umožňuje více HCP poslouchat současně zvuky srdce a plic pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a použití Auscul-X pro poslech zvuků srdce a plic posoudí lékaři na JIP, aby určili, že Auscul-X je přinejmenším ekvivalentní digitálnímu stetoskopu s použitím Likertovy stupnice pro srovnání.
Časové okno: do 1 roku
Zjistit proveditelnost implementace Auscul-X v prostředí kritické/intenzivní péče (ICCU a CSICU).
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření akustické kvality ve vysoce rizikovém prostředí určené jako jasnost a hlasitost pomocí Likertovy stupnice pro srovnání Auscul-X a digitálních stetoskopů klinickými lékaři.
Časové okno: do 1 roku
  1. Určete, zda bude kvalita zvuků srdce a plic v reálném čase (Likertova stupnice) pro Auscul-X podobná konvenčnímu stetoskopu a digitálnímu elektronickému stetoskopu na JIP a CSICU (příloha A).
  2. Zjistěte, zda jsou akustické záznamy pořízené v rámci fáze II pro Auscul-X a konvenční elektronický stetoskop podobné (jak bylo hodnoceno nezávislými zaslepenými kardiology a respirology pomocí Likertovy stupnice pro akustickou a diagnostickou kvalitu (příloha B)).
  3. Zjistěte, zda akustické nahrávky pro Auscul-X a konvenční elektronický stetoskop poskytují podobnou kvalitu signálu pomocí objektivních akustických metrik (např. poměr signálu k šumu atd.) (pouze fáze II)
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AusculSciences Canada Inc.

Spolupracovníci

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Auscul-X

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Auscul-X

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit