Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi Auscul-X, kosketusvapaa digitaalinen stetoskooppi

perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: AusculSciences Canada Inc.

Arvioidaan Auscul-X, kosketusvapaa digitaalinen stetoskooppi fyysistä etäisyyttä varten potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten suojelemiseksi COVID-19:ltä (The Auscul-X Study)

Kosketusvapaa digitaalinen stetoskooppi Auscul-X mahdollistaa terveydenhuollon tarjoajien fyysisen etäisyyden pitämisen säilyttäen samalla kyvyn kuunnella potilaita turvalliselta etäisyydeltä (yli 10 metrin päästä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Auscul-X System (AusculSciences Canada, Inc.) on uusi, ammattitason, kosketusvapaa, monikanavainen, kosketusvapaa elektroninen stetoskooppi, jossa on kertakäyttöisiä elementtejä, jotka on suunniteltu suojaamaan HCP:itä altistumiselta infektiotaudeille antamalla heille mahdollisuuden kuunnella potilaita turvallisesta etäisyys (10 metrin päässä). Anturit voivat pysyä paikoillaan ja antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden kuunnella tarpeen mukaan potilaan sydäntä ja keuhkoja pitkän ajan kuluessa. Tämä työpaikan etäisyyden pitämisen käytäntö on CDC:n ja PHAC:n keskeinen suositus suojella etulinjan HCP:tä erittäin tarttuvan COVID-19-viruksen ja muiden tarttuvien tautien altistumisriskiltä. Auscul-X ei vain pysty suojaamaan HCP:itä paremmin infektioilta, vaan se myös eliminoi patogeenien mahdollisen siirtymisen tavanomaisten stetoskooppien avulla. Lisäksi Auscul-X mahdollistaa useiden HCP:iden kuunnella potilaan sydämen ja keuhkojen ääniä samanaikaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrytointi
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Chow, MD,FRCPC
        • Alatutkija:
          • Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen rekrytoidaan 40 (vaihe 1 = 20 potilasta, vaihe 2 = 20 potilasta) aikuista 18-vuotiasta osallistujaa, jotka ovat hoidossa yliopiston sydämen tehohoidossa (ICCU) tai sydänkirurgisessa tehohoidossa (CSICU) Ottawan sydäninstituutista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >/=18 vuotta vanha
  • Pääsy ICCU:hun ja CSICU:hun UOHI:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • Rintakehän epämuodostuma tai haavat liima-alueilla
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihe I
20 tutkittavaa, 10 ei-hengitettyä ja 10 ventiloitua potilasta, käyvät läpi sydämen ja keuhkojen kliinisen auskultoinnin Auscul-X:llä, perinteisellä stetoskoopilla ja elektronisella stetoskoopilla (Littmann 3200).
Laite: Auscul-X
Auscul-X System (AusculSciences Canada, Inc.) on uusi, ammattitason, kosketusvapaa, monikanavainen, kosketusvapaa elektroninen stetoskooppi, jossa on kertakäyttöisiä elementtejä, jotka on suunniteltu suojaamaan HCP:itä altistumiselta infektiotaudeille antamalla heille mahdollisuuden kuunnella potilaita turvallisesta etäisyys (10 metrin päässä). Anturit voivat pysyä paikoillaan ja antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden kuunnella tarpeen mukaan potilaan sydäntä ja keuhkoja pitkän ajan kuluessa. Tämä työpaikan etäisyyden pitämisen käytäntö on CDC:n ja PHAC:n keskeinen suositus suojella etulinjan HCP:tä erittäin tarttuvan COVID-19-viruksen ja muiden tarttuvien tautien altistumisriskiltä. Auscul-X ei vain pysty suojaamaan HCP:itä paremmin infektioilta, vaan se myös eliminoi patogeenien mahdollisen siirtymisen tavanomaisten stetoskooppien avulla. Lisäksi Auscul-X mahdollistaa useiden HCP:iden kuunnella potilaan sydämen ja keuhkojen ääniä samanaikaisesti.
Vaihe II
Kahdellekymmenelle tutkittavalle, 10 ei-hengitetylle ja 10 ventiloidulle potilaalle, suoritetaan kliininen sydämen ja keuhkojen auskultaatio langattomalla Auscul-X:llä, perinteisellä stetoskoopilla ja elektronisella stetoskoopilla (Littmann 3200). Vaihe II alkaa, kun asianmukainen Health Canada -hyväksyntä Auscul-X:lle, jossa on langaton ominaisuus.
Laite: Auscul-X
Auscul-X System (AusculSciences Canada, Inc.) on uusi, ammattitason, kosketusvapaa, monikanavainen, kosketusvapaa elektroninen stetoskooppi, jossa on kertakäyttöisiä elementtejä, jotka on suunniteltu suojaamaan HCP:itä altistumiselta infektiotaudeille antamalla heille mahdollisuuden kuunnella potilaita turvallisesta etäisyys (10 metrin päässä). Anturit voivat pysyä paikoillaan ja antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden kuunnella tarpeen mukaan potilaan sydäntä ja keuhkoja pitkän ajan kuluessa. Tämä työpaikan etäisyyden pitämisen käytäntö on CDC:n ja PHAC:n keskeinen suositus suojella etulinjan HCP:tä erittäin tarttuvan COVID-19-viruksen ja muiden tarttuvien tautien altistumisriskiltä. Auscul-X ei vain pysty suojaamaan HCP:itä paremmin infektioilta, vaan se myös eliminoi patogeenien mahdollisen siirtymisen tavanomaisten stetoskooppien avulla. Lisäksi Auscul-X mahdollistaa useiden HCP:iden kuunnella potilaan sydämen ja keuhkojen ääniä samanaikaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-kliinikot arvioivat Auscul-X:n toteutettavuuden ja käytön sydämen ja keuhkojen äänien kuunteluun määrittääkseen, että Auscul-X vastaa vähintään digitaalista stetoskooppia käyttämällä vertailua varten Likert-asteikkoa.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Selvittää Auscul-X:n toteutettavuus teho-/tehohoitoympäristössä (ICCU ja CSICU).
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akustisen laadun mittaus korkean riskin ympäristöissä määritettiin selkeyteenä ja äänenvoimakkuutena Likert-asteikolla kliinikon Auscul-X:n ja digitaalisten stetoskooppien vertailua varten.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
  1. Selvitä, onko Auscul-X:n reaaliaikaisten sydämen ja keuhkojen äänien laatu (Likert-asteikko) samanlainen kuin ICCU:n ja CSICU:n tavanomaisen stetoskoopin ja digitaalisen elektronisen stetoskoopin laatu (liite A).
  2. Selvitä, ovatko Auscul-X:n ja tavanomaisen elektronisen stetoskoopin vaiheen II osana otetut akustiset tallenteet samanlaisia ​​(riippumattomien sokettujen kardiologien ja hengityselinlääkärit arvioivat Likertin asteikkoa akustista ja diagnostista laatua varten (Liite B)).
  3. Selvitä, tarjoavatko Auscul-X:n ja tavanomaisen elektronisen stetoskoopin akustiset tallenteet samanlaisen signaalinlaadun käyttämällä objektiivisia akustisia mittareita (esim. signaali-kohinasuhteet jne.) (vain vaihe II)
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AusculSciences Canada Inc.

Yhteistyökumppanit

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Auscul-X

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa