Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Auscul-X, et berøringsfrit digitalt stetoskop

11. december 2020 opdateret af: AusculSciences Canada Inc.

Evaluering af Auscul-X, et berøringsfrit digitalt stetoskop, til fysisk afstand for at beskytte patienter og sundhedspersonale mod COVID-19 (Auscul-X-undersøgelsen)

Auscul-X, et berøringsfrit digitalt stetoskop, vil tillade fysisk distancering af sundhedsudbydere og samtidig bevare evnen til at auskultere patienter fra en sikker afstand (over 10 fod væk)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Auscul-X-systemet (AusculSciences Canada, Inc.), er et nyt, professionelt, berøringsfrit, flerkanals, berøringsfrit elektronisk stetoskop med engangselementer designet til at beskytte HCP'er mod eksponering for infektionssygdomme ved at give dem mulighed for at auskultere patienter fra et pengeskab. afstand (10 fod væk). Sensorerne kan blive på plads og gøre det muligt for udbydere at lytte efter behov til en patients hjerte og lunger over en længere periode. Denne praksis med at tage afstand på arbejdspladsen er en central CDC- og PHAC-anbefaling for at beskytte frontlinien HCP mod eksponeringsrisiko for den meget smitsomme COVID-19-virus og andre overførbare sygdomme. Auscul-X har ikke kun potentialet til bedre at beskytte HCP'er mod infektion, men eliminerer også den potentielle overførsel af patogener gennem brug af konventionelle stetoskoper. Derudover tillader Auscul-X flere læger at lytte til patientens hjerte- og lungelyde samtidigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Rekruttering
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Chow, MD,FRCPC
        • Underforsker:
          • Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil rekruttere 40 (fase 1 = 20 patienter, fase 2 = 20 patienter) voksne deltagere på 18 år, som er under pleje på Intensive Cardiac Care Unit (ICCU) eller Cardiac Surgical Intensive Care Unit (CSICU) på universitetet fra Ottawa Heart Institute.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >/=18 år gammel
  • Indlagt på ICCU og CSICU på UOHI

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Medicinsk ustabil
  • Brystvægsdeformitet eller sår i klæbende påføringsområder
  • Uvilje eller manglende evne til at give informeret samtykke eller til at overholde protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fase I
Tyve forsøgspersoner, 10 uventilerede og 10 ventilerede patienter, vil gennemgå klinisk auskultation af hjertet og lungerne med Auscul-X, et konventionelt stetoskop og et elektronisk stetoskop (Littmann 3200).
Enhed: Auscul-X
Auscul-X-systemet (AusculSciences Canada, Inc.), er et nyt, professionelt, berøringsfrit, flerkanals, berøringsfrit elektronisk stetoskop med engangselementer designet til at beskytte HCP'er mod eksponering for infektionssygdomme ved at give dem mulighed for at auskultere patienter fra et pengeskab. afstand (10 fod væk). Sensorerne kan blive på plads og gøre det muligt for udbydere at lytte efter behov til en patients hjerte og lunger over en længere periode. Denne praksis med at tage afstand på arbejdspladsen er en central CDC- og PHAC-anbefaling for at beskytte frontlinien HCP mod eksponeringsrisiko for den meget smitsomme COVID-19-virus og andre overførbare sygdomme. Auscul-X har ikke kun potentialet til bedre at beskytte HCP'er mod infektion, men eliminerer også den potentielle overførsel af patogener gennem brug af konventionelle stetoskoper. Derudover tillader Auscul-X flere læger at lytte til patientens hjerte- og lungelyde samtidigt
Fase II
Tyve forsøgspersoner, 10 uventilerede og 10 ventilerede patienter, vil gennemgå klinisk auskultation af hjerte og lunger med en Auscul-X med trådløs kapacitet, et konventionelt stetoskop og et elektronisk stetoskop (Littmann 3200). Fase II begynder efter passende Health Canada-godkendelser for Auscul-X med trådløs kapacitet.
Enhed: Auscul-X
Auscul-X-systemet (AusculSciences Canada, Inc.), er et nyt, professionelt, berøringsfrit, flerkanals, berøringsfrit elektronisk stetoskop med engangselementer designet til at beskytte HCP'er mod eksponering for infektionssygdomme ved at give dem mulighed for at auskultere patienter fra et pengeskab. afstand (10 fod væk). Sensorerne kan blive på plads og gøre det muligt for udbydere at lytte efter behov til en patients hjerte og lunger over en længere periode. Denne praksis med at tage afstand på arbejdspladsen er en central CDC- og PHAC-anbefaling for at beskytte frontlinien HCP mod eksponeringsrisiko for den meget smitsomme COVID-19-virus og andre overførbare sygdomme. Auscul-X har ikke kun potentialet til bedre at beskytte HCP'er mod infektion, men eliminerer også den potentielle overførsel af patogener gennem brug af konventionelle stetoskoper. Derudover tillader Auscul-X flere læger at lytte til patientens hjerte- og lungelyde samtidigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden og brugen af ​​Auscul-X til at lytte til hjerte- og lungelyde vil blive vurderet af ICU-klinikere for at fastslå, at Auscul-X mindst svarer til et digitalt stetoskop ved hjælp af en Likert-skala til sammenligning.
Tidsramme: op til 1 år
At bestemme gennemførligheden af ​​at implementere Auscul-X i det kritiske/intensive plejemiljø (ICCU og CSICU).
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målingen for akustisk kvalitet i højrisikoindstillinger bestemt som klarhed og lydstyrke ved hjælp af en Likert-skala til sammenligning af Auscul-X og digitale stetoskoper af klinikere.
Tidsramme: op til 1 år
  1. Bestem, om kvaliteten af ​​hjerte- og lungelydene i realtid (Likert-skalaen) for Auscul-X vil svare til det konventionelle stetoskop og det digitale elektroniske stetoskop i ICCU og CSICU (tillæg A).
  2. Bestem, om de akustiske optagelser taget som en del af fase II for Auscul-X og det konventionelle elektroniske stetoskop er ens (som vurderet af uafhængige blindede kardiologer og respirologer ved hjælp af en Likert-skala for akustisk og diagnostisk kvalitet (tillæg B)).
  3. Bestem, om de akustiske optagelser for Auscul-X og det konventionelle elektroniske stetoskop giver lignende signalkvalitet ved hjælp af objektive akustiske metrikker (f.eks. signal-støjforhold osv.) (kun fase II)
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AusculSciences Canada Inc.

Samarbejdspartnere

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Auscul-X

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Auscul-X

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner