Utvärderar Auscul-X, ett beröringsfritt digitalt stetoskop
11 december 2020 uppdaterad av: AusculSciences Canada Inc.
Utvärderar Auscul-X, ett beröringsfritt digitalt stetoskop, för fysisk distansering för att skydda patienter och vårdpersonal från COVID-19 (Auscul-X-studien)
Auscul-X ett beröringsfritt digitalt stetoskop kommer att tillåta fysisk distansering av vårdgivare samtidigt som förmågan att auskultera patienter från ett säkert avstånd (över 10 fot) bibehålls.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Auscul-X-systemet (AusculSciences Canada, Inc.), är ett nytt, professionellt beröringsfritt, flerkanaligt, beröringsfritt elektroniskt stetoskop med engångselement utformade för att skydda hälsovårdspersonal från exponering för infektionssjukdomar genom att tillåta dem att auskultera patienter från ett kassaskåp. avstånd (10 fot bort).
Sensorerna kan stanna på plats och göra det möjligt för leverantörer att på begäran lyssna på en patients hjärta och lungor under en längre tidsperiod.
Denna praxis att ta avstånd på arbetsplatsen är en viktig CDC- och PHAC-rekommendation för att skydda frontlinjens HCP från exponeringsrisker för det mycket smittsamma COVID-19-viruset och andra smittsamma sjukdomar.
Auscul-X har inte bara potential att bättre skydda HCP från infektion, utan eliminerar också potentiell överföring av patogener genom användning av konventionella stetoskop.
Dessutom tillåter Auscul-X flera hälsovårdare att lyssna på patientens hjärt- och lungljud samtidigt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrytering
- The University of Ottawa Heart Institute
-
Kontakt:
- Farrah Ahmed, BSc.
- Telefonnummer: 12697 613 696 7000
- E-post: fahmed@ottawaheart.ca
-
Huvudutredare:
- Benjamin Chow, MD,FRCPC
-
Underutredare:
- Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att rekrytera 40 (Fas 1 = 20 patienter, Fas 2 = 20 patienter) vuxna deltagare i åldern 18 år, som vårdas på Intensive Cardiac Care Unit (ICCU) eller Cardiac Surgical Intensive Care Unit (CSICU) vid universitetet från Ottawa Heart Institute.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >/=18 år gammal
- Antagen till ICCU och CSICU vid UOHI
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal
- Medicinskt instabil
- Deformitet i bröstväggen eller sår i områden där lim appliceras
- Ovilja eller oförmåga att ge informerat samtycke eller att följa protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fas I
Tjugo försökspersoner, 10 oventilerade och 10 ventilerade patienter, kommer att genomgå klinisk auskultation av hjärtat och lungorna med Auscul-X, ett konventionellt stetoskop och ett elektroniskt stetoskop (Littmann 3200).
|
Auscul-X-systemet (AusculSciences Canada, Inc.), är ett nytt, professionellt beröringsfritt, flerkanaligt, beröringsfritt elektroniskt stetoskop med engångselement utformade för att skydda hälsovårdspersonal från exponering för infektionssjukdomar genom att tillåta dem att auskultera patienter från ett kassaskåp. avstånd (10 fot bort).
Sensorerna kan stanna på plats och göra det möjligt för leverantörer att på begäran lyssna på en patients hjärta och lungor under en längre tidsperiod.
Denna praxis att ta avstånd på arbetsplatsen är en viktig CDC- och PHAC-rekommendation för att skydda frontlinjens HCP från exponeringsrisker för det mycket smittsamma COVID-19-viruset och andra smittsamma sjukdomar.
Auscul-X har inte bara potential att bättre skydda HCP från infektion, utan eliminerar också potentiell överföring av patogener genom användning av konventionella stetoskop.
Dessutom tillåter Auscul-X flera hälsovårdare att lyssna på patientens hjärt- och lungljud samtidigt
|
|
Fas II
Tjugo försökspersoner, 10 oventilerade och 10 ventilerade patienter, kommer att genomgå klinisk auskultation av hjärtat och lungorna med en Auscul-X med trådlös kapacitet, ett konventionellt stetoskop och ett elektroniskt stetoskop (Littmann 3200).
Fas II ska börja efter lämpliga Health Canada-godkännanden för Auscul-X med trådlös kapacitet.
|
Auscul-X-systemet (AusculSciences Canada, Inc.), är ett nytt, professionellt beröringsfritt, flerkanaligt, beröringsfritt elektroniskt stetoskop med engångselement utformade för att skydda hälsovårdspersonal från exponering för infektionssjukdomar genom att tillåta dem att auskultera patienter från ett kassaskåp. avstånd (10 fot bort).
Sensorerna kan stanna på plats och göra det möjligt för leverantörer att på begäran lyssna på en patients hjärta och lungor under en längre tidsperiod.
Denna praxis att ta avstånd på arbetsplatsen är en viktig CDC- och PHAC-rekommendation för att skydda frontlinjens HCP från exponeringsrisker för det mycket smittsamma COVID-19-viruset och andra smittsamma sjukdomar.
Auscul-X har inte bara potential att bättre skydda HCP från infektion, utan eliminerar också potentiell överföring av patogener genom användning av konventionella stetoskop.
Dessutom tillåter Auscul-X flera hälsovårdare att lyssna på patientens hjärt- och lungljud samtidigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och användning av Auscul-X för att lyssna på hjärt- och lungljud kommer att bedömas av intensivvårdsläkare för att fastställa Auscul-X är åtminstone likvärdigt med ett digitalt stetoskop med hjälp av en Likert-skala för jämförelse.
Tidsram: upp till 1 år
|
För att fastställa genomförbarheten av att implementera Auscul-X i den kritiska/intensivvårdsmiljön (ICCU och CSICU).
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningen för akustisk kvalitet i högriskmiljöer bestäms som klarhet och ljudstyrka med hjälp av en Likert-skala för jämförelse av Auscul-X och digitala stetoskop av kliniker.
Tidsram: upp till 1 år
|
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
30 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Auscul-X
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .