- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04570189
터치 프리 디지털 청진기 Auscul-X 평가
2020년 12월 11일 업데이트: AusculSciences Canada Inc.
COVID-19로부터 환자와 의료 전문가를 보호하기 위한 물리적 거리두기를 위한 터치 프리 디지털 청진기 Auscul-X 평가(Auscul-X 연구)
Auscul-X 터치 프리 디지털 청진기는 안전한 거리(10피트 이상)에서 환자를 청진할 수 있는 능력을 유지하면서 의료 제공자의 물리적 거리를 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
Auscul-X 시스템(AusculSciences Canada, Inc.)은 HCP가 안전한 곳에서 환자를 청진할 수 있도록 함으로써 감염 질환에 대한 노출로부터 HCP를 보호하도록 설계된 일회용 요소가 포함된 새로운 전문 등급의 터치 프리, 멀티채널, 터치 프리 전자 청진기입니다. 거리(10피트 거리).
센서는 제자리에 유지될 수 있으며 공급자는 장기간에 걸쳐 환자의 심장과 폐에 대한 주문형 소리를 들을 수 있습니다.
직장 내 거리두기 실천은 전염성이 강한 COVID-19 바이러스 및 기타 전염성 질병에 대한 노출 위험으로부터 일선 HCP를 보호하기 위한 핵심 CDC 및 PHAC 권장 사항입니다.
Auscul-X는 HCP를 감염으로부터 더 잘 보호할 수 있는 잠재력을 가지고 있을 뿐만 아니라 기존 청진기를 사용하여 병원균을 전파할 가능성을 제거합니다.
또한 Auscul-X를 사용하면 여러 HCP가 환자의 심장 및 폐 소리를 동시에 들을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa Spero, CRN, CCRP
- 전화번호: 107 613 763 0088
- 이메일: melissa@ausculsciences.com
연구 연락처 백업
- 이름: John Phillips, BSc.
- 전화번호: 613-763-0088
- 이메일: john@ausculsciences.com
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- 모병
- The University of Ottawa Heart Institute
-
연락하다:
- Farrah Ahmed, BSc.
- 전화번호: 12697 613 696 7000
- 이메일: fahmed@ottawaheart.ca
-
수석 연구원:
- Benjamin Chow, MD,FRCPC
-
부수사관:
- Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 대학의 집중 심장 치료실(ICCU) 또는 심장외과 집중 치료실(CSICU)에서 치료를 받고 있는 18세 성인 참가자 40명(1단계 = 20명, 2단계 = 20명)을 모집합니다. 오타와 심장 연구소.
설명
포함 기준:
- >/=18세
- UOHI에서 ICCU 및 CSICU에 입학
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 의학적으로 불안정
- 접착제 적용 부위의 흉벽 기형 또는 상처
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 프로토콜을 준수할 의지가 없거나 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
1단계
20명의 피험자, 즉 10명의 비호흡 환자와 10명의 환기 환자가 기존 청진기와 전자 청진기(Littmann 3200)인 Auscul-X를 사용하여 심장과 폐의 임상 청진을 받게 됩니다.
|
Auscul-X 시스템(AusculSciences Canada, Inc.)은 HCP가 안전한 곳에서 환자를 청진할 수 있도록 함으로써 감염 질환에 대한 노출로부터 HCP를 보호하도록 설계된 일회용 요소가 포함된 새로운 전문 등급의 터치 프리, 멀티채널, 터치 프리 전자 청진기입니다. 거리(10피트 거리).
센서는 제자리에 유지될 수 있으며 공급자는 장기간에 걸쳐 환자의 심장과 폐에 대한 주문형 소리를 들을 수 있습니다.
직장 내 거리두기 실천은 전염성이 강한 COVID-19 바이러스 및 기타 전염성 질병에 대한 노출 위험으로부터 일선 HCP를 보호하기 위한 핵심 CDC 및 PHAC 권장 사항입니다.
Auscul-X는 HCP를 감염으로부터 더 잘 보호할 수 있는 잠재력을 가지고 있을 뿐만 아니라 기존 청진기를 사용하여 병원균을 전파할 가능성을 제거합니다.
또한 Auscul-X를 사용하면 여러 HCP가 환자의 심장 및 폐 소리를 동시에 들을 수 있습니다.
|
2단계
20명의 피험자, 즉 10명의 환기되지 않은 환자와 10명의 환기된 환자가 무선 기능이 있는 Auscul-X, 기존 청진기 및 전자 청진기(Littmann 3200)를 사용하여 심장 및 폐의 임상 청진을 받게 됩니다.
2단계는 무선 기능이 있는 Auscul-X에 대한 캐나다 보건부의 적절한 승인에 따라 시작됩니다.
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Auscul-X 시스템(AusculSciences Canada, Inc.)은 HCP가 안전한 곳에서 환자를 청진할 수 있도록 함으로써 감염 질환에 대한 노출로부터 HCP를 보호하도록 설계된 일회용 요소가 포함된 새로운 전문 등급의 터치 프리, 멀티채널, 터치 프리 전자 청진기입니다. 거리(10피트 거리).
센서는 제자리에 유지될 수 있으며 공급자는 장기간에 걸쳐 환자의 심장과 폐에 대한 주문형 소리를 들을 수 있습니다.
직장 내 거리두기 실천은 전염성이 강한 COVID-19 바이러스 및 기타 전염성 질병에 대한 노출 위험으로부터 일선 HCP를 보호하기 위한 핵심 CDC 및 PHAC 권장 사항입니다.
Auscul-X는 HCP를 감염으로부터 더 잘 보호할 수 있는 잠재력을 가지고 있을 뿐만 아니라 기존 청진기를 사용하여 병원균을 전파할 가능성을 제거합니다.
또한 Auscul-X를 사용하면 여러 HCP가 환자의 심장 및 폐 소리를 동시에 들을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Auscul-X가 비교를 위해 리커트 척도를 사용하는 디지털 청진기와 적어도 동등하다는 것을 결정하기 위해 ICU 임상의가 심장 및 폐 소리를 듣기 위한 Auscul-X의 실행 가능성 및 사용을 평가할 것입니다.
기간: 최대 1년
|
중환자/집중 치료 환경(ICCU 및 CSICU)에서 Auscul-X 구현 가능성을 결정합니다.
|
최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상의가 Auscul-X와 디지털 청진기를 비교하기 위해 리커트 척도를 사용하여 선명도와 음량으로 결정된 고위험 환경에서의 음향 품질 측정.
기간: 최대 1년
|
|
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Auscul-X
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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