Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Auscul-X, bezdotykowego stetoskopu cyfrowego

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: AusculSciences Canada Inc.

Ocena Auscul-X, bezdotykowego stetoskopu cyfrowego, do zachowania dystansu fizycznego w celu ochrony pacjentów i pracowników służby zdrowia przed COVID-19 (badanie Auscul-X)

Auscul-X, bezdotykowy stetoskop cyfrowy, pozwoli na zachowanie dystansu fizycznego personelu medycznego przy jednoczesnym zachowaniu możliwości osłuchiwania pacjentów z bezpiecznej odległości (ponad 10 stóp)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) jest nowatorskim, profesjonalnym, bezdotykowym, wielokanałowym, bezdotykowym stetoskopem elektronicznym z elementami jednorazowego użytku, zaprojektowanym w celu ochrony pracowników służby zdrowia przed narażeniem na choroby zakaźne poprzez umożliwienie im osłuchiwania pacjentów z bezpiecznej odległość (10 stóp). Czujniki mogą pozostać na miejscu i umożliwić usługodawcom słuchanie serca i płuc pacjenta na żądanie przez dłuższy czas. Ta praktyka zachowania dystansu w miejscu pracy jest kluczowym zaleceniem CDC i PHAC w celu ochrony personelu medycznego pierwszej linii przed ryzykiem narażenia na wysoce zaraźliwego wirusa COVID-19 i inne choroby zakaźne. Auscul-X nie tylko może lepiej chronić personel medyczny przed infekcją, ale także eliminuje potencjalne przenoszenie patogenów poprzez użycie konwencjonalnych stetoskopów. Ponadto Auscul-X umożliwia wielu pracownikom służby zdrowia jednoczesne słuchanie tonów serca i płuc pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrutacyjny
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Chow, MD,FRCPC
        • Pod-śledczy:
          • Aun Yeong Chong, BSc(Med),MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie zrekrutowanych 40 (Faza 1 = 20 pacjentów, Faza 2 = 20 pacjentów) dorosłych uczestników w wieku 18 lat, którzy są pod opieką Oddziału Intensywnej Opieki Kardiologicznej (ICCU) lub Oddziału Intensywnej Terapii Kardiochirurgicznej (CSICU) Uniwersytetu im. Instytutu Serca w Ottawie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >/=18 lat
  • Przyjęty na OIOM i CSICU w UOHI

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Niestabilny medycznie
  • Deformacja ściany klatki piersiowej lub rany w miejscach aplikacji kleju
  • Niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza I
Dwudziestu pacjentów, 10 niewentylowanych i 10 wentylowanych, zostanie poddanych klinicznemu osłuchiwaniu serca i płuc za pomocą Auscul-X, konwencjonalnego stetoskopu i stetoskopu elektronicznego (Littmann 3200).
Urządzenie: Auscul-X
System Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) jest nowatorskim, profesjonalnym, bezdotykowym, wielokanałowym, bezdotykowym stetoskopem elektronicznym z elementami jednorazowego użytku, zaprojektowanym w celu ochrony pracowników służby zdrowia przed narażeniem na choroby zakaźne poprzez umożliwienie im osłuchiwania pacjentów z bezpiecznej odległość (10 stóp). Czujniki mogą pozostać na miejscu i umożliwić usługodawcom słuchanie serca i płuc pacjenta na żądanie przez dłuższy czas. Ta praktyka zachowania dystansu w miejscu pracy jest kluczowym zaleceniem CDC i PHAC w celu ochrony personelu medycznego pierwszej linii przed ryzykiem narażenia na wysoce zaraźliwego wirusa COVID-19 i inne choroby zakaźne. Auscul-X nie tylko może lepiej chronić personel medyczny przed infekcją, ale także eliminuje potencjalne przenoszenie patogenów poprzez użycie konwencjonalnych stetoskopów. Ponadto Auscul-X umożliwia wielu pracownikom służby zdrowia jednoczesne słuchanie tonów serca i płuc pacjenta
Etap II
Dwudziestu pacjentów, 10 niewentylowanych i 10 wentylowanych, zostanie poddanych klinicznemu osłuchiwaniu serca i płuc za pomocą Auscul-X z możliwością komunikacji bezprzewodowej, konwencjonalnego stetoskopu i stetoskopu elektronicznego (Littmann 3200). Faza II rozpocznie się po uzyskaniu odpowiednich zatwierdzeń przez Health Canada dla Auscul-X z funkcją łączności bezprzewodowej.
Urządzenie: Auscul-X
System Auscul-X (AusculSciences Canada, Inc.) jest nowatorskim, profesjonalnym, bezdotykowym, wielokanałowym, bezdotykowym stetoskopem elektronicznym z elementami jednorazowego użytku, zaprojektowanym w celu ochrony pracowników służby zdrowia przed narażeniem na choroby zakaźne poprzez umożliwienie im osłuchiwania pacjentów z bezpiecznej odległość (10 stóp). Czujniki mogą pozostać na miejscu i umożliwić usługodawcom słuchanie serca i płuc pacjenta na żądanie przez dłuższy czas. Ta praktyka zachowania dystansu w miejscu pracy jest kluczowym zaleceniem CDC i PHAC w celu ochrony personelu medycznego pierwszej linii przed ryzykiem narażenia na wysoce zaraźliwego wirusa COVID-19 i inne choroby zakaźne. Auscul-X nie tylko może lepiej chronić personel medyczny przed infekcją, ale także eliminuje potencjalne przenoszenie patogenów poprzez użycie konwencjonalnych stetoskopów. Ponadto Auscul-X umożliwia wielu pracownikom służby zdrowia jednoczesne słuchanie tonów serca i płuc pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i użycie Auscul-X do osłuchiwania dźwięków serca i płuc zostanie ocenione przez klinicystów OIT w celu określenia, czy Auscul-X jest co najmniej równoważny stetoskopowi cyfrowemu przy użyciu skali Likerta dla porównania.
Ramy czasowe: do 1 roku
Określenie wykonalności wdrożenia Auscul-X w środowisku intensywnej terapii (ICCU i CSICU).
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar jakości akustycznej w warunkach wysokiego ryzyka określany jako przejrzystość i głośność za pomocą skali Likerta do porównania stetoskopów Auscul-X i cyfrowych przez klinicystów.
Ramy czasowe: do 1 roku
  1. Ustal, czy jakość tonów serca i płuc w czasie rzeczywistym (skala Likerta) dla Auscul-X będzie podobna do konwencjonalnego stetoskopu i cyfrowego stetoskopu elektronicznego na OIOM-ie i CSICU (Załącznik A).
  2. Ustalić, czy nagrania akustyczne wykonane w ramach fazy II dla Auscul-X i konwencjonalnego stetoskopu elektronicznego są podobne (co zostało ocenione przez niezależnych zaślepionych kardiologów i respirologów przy użyciu skali Likerta dla jakości akustycznej i diagnostycznej (Załącznik B)).
  3. Określ, czy nagrania akustyczne dla Auscul-X i konwencjonalnego stetoskopu elektronicznego zapewniają podobną jakość sygnału przy użyciu obiektywnych wskaźników akustycznych (np. stosunek sygnału do szumu itp.) (tylko faza II)
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AusculSciences Canada Inc.

Współpracownicy

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Auscul-X

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj