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肥胖 AMI 患者的优化心脏保护治疗

2020年9月25日 更新者:sunddong、Xijing Hospital

脂肪因子对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的肥胖急性心肌梗死(AMI)患者的心脏保护作用及其机制。

本研究旨在探讨脂肪因子对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的肥胖急性心肌梗死(AMI)患者的心脏保护作用及其机制。

研究概览

详细说明

脂肪因子(或脂肪细胞因子)可以定义为一组由脂肪组织制成的 600 多种生物活性分子,它们充当旁分泌和内分泌激素。 脂肪因子参与维持多种过程,例如食欲和饱腹感、能量消耗活动、内皮功能、血压、止血、脂肪生成、胰岛素敏感性、胰岛素敏感性组织中的能量代谢、胰腺 β 细胞中的脂肪分布和胰岛素分泌. 脂肪因子可能有助于减少疤痕形成并改善急性心肌梗死 (AMI) 患者的心脏功能。 再灌注治疗,如经皮冠状动脉介入治疗 (PCI),应对所有符合条件的 12 小时内出现 AMI 症状的患者进行。 然而,我们之前的工作表明,肥胖患者可能从 PCI 中获益更多。 因此,本研究的目的是探讨脂肪因子对已接受 PCI 的肥胖和非肥胖急性心肌梗死 (AMI) 患者心脏保护的疗效和机制。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

AMI 患者被纳入本研究。

描述

纳入标准:

年龄在 20 至 70 岁之间 根据 WHO 定义的 STEMI 和 NSTMI PCI < 症状出现后 12 小时

排除标准:

既往心肌梗死 (MI) 心肌病 心房颤动或扑动 既往心脏手术 严重瓣膜性心脏病 造血系统疾病 NYHA 基线功能性 IV 级心力衰竭 严重肾病、肺病和肝病 癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖
肥胖症患者。体重指数>=25
经皮冠状动脉介入治疗(PCI)
非肥胖
没有肥胖症的患者。 体重指数<25
经皮冠状动脉介入治疗(PCI)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
随访期间死亡患者数
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
左心室射血分数
大体时间:1年
1年
靶血管血运重建数
大体时间:1年
1年
根据加拿大心血管学会 (CCS) 分类的心绞痛等级
大体时间:1年
1年
西雅图心绞痛问卷的分数
大体时间:1年
1年
六分钟步行距离 (6MWD)
大体时间:1年
1年
通过单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 评估的心肌灌注评分
大体时间:1年
1年
通过单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 评估的梗塞面积
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dongdong Sun, M.D.,Ph.D、Xijing Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月25日

首次发布 (实际的)

2020年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月25日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

PCI的临床试验

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