Optimalizált szívvédő terápia elhízott, AMI-vel rendelkező alanyoknál
2020. szeptember 25. frissítette: sunddong, Xijing Hospital
Az adipokinek szívvédelmének hatásai és mechanizmusa elhízott, akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegeknél, akik perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) estek át.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Adipokines Cardiac Protection hatékonyságát és mechanizmusát akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő elhízott betegeknél, akik perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adipokinek (vagy adipocitokinek) több mint 600 olyan zsírszövetből álló bioaktív molekulából álló csoportként definiálhatók, amelyek parakrin és endokrin hormonként működnek.
Az adipokinok olyan folyamatok változatos fenntartásában vesznek részt, mint az étvágy és a jóllakottság, az energiafelhasználási aktivitás, az endothel funkció, a vérnyomás, a vérzéscsillapítás, az adipogenezis, az inzulinérzékenység, az energiaanyagcsere az inzulinérzékeny szövetekben, a zsíreloszlás és az inzulin szekréció a hasnyálmirigy β-sejtjeiben .
Az adipokinek hozzájárulhatnak a hegképződés csökkentéséhez és a szívműködés javításához akut szívinfarktus (AMI) esetén.
Reperfúziós terápiát, például perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) kell adni minden olyan jogosultnak, akinél az AMI tünetei a megelőző 12 órán belül jelentkeztek.
Korábbi munkáink azonban azt mutatták, hogy az elhízott betegek többet profitálhatnak a PCI-ből.
Jelen tanulmány célja tehát az volt, hogy megvizsgálja az adipokinek szívvédelmének hatékonyságát és mechanizmusát PCI-n átesett, elhízott és nem elhízott, akut miokardiális infarktusban (AMI) szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba AMI-s betegeket vontak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
életkor 20 és 70 év között STEMI és NSTMI a WHO definíciója szerint PCI <12 óra a tünetek megjelenésétől számítva
Kizárási kritériumok:
korábbi szívinfarktus (MI) kardiomiopátia pitvarfibrilláció vagy lebegés korábbi szívműtét súlyos szívbillentyű-betegség a hematopoietikus rendszer betegsége NYHA IV. funkcionális osztályú szívelégtelenség kezdetben súlyos vese-, tüdő- és májbetegség rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízottság
Elhízott betegek. BMI>=25
|
perkután koszorúér intervenció (PCI)
|
|
Nem elhízás
Elhízás nélküli betegek.
BMI <25
|
perkután koszorúér intervenció (PCI)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek halálozásának száma a követési időszakban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A cél ér revaszkularizációjának száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Angina osztály a kanadai kardiovaszkuláris társadalom (CCS) osztályozása szerint
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Pontszámok a seattle-i angina kérdőíven
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
hat perc séta (6MWD)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A szívizom perfúziós pontszámai egyfoton emissziós számítógépes tomográfiával (SPECT) értékelve
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az infarktus mérete egyfoton emissziós komputertomográfiával (SPECT) értékelve
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OB-AMI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .