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Terapia di cardioprotezione ottimizzata nei soggetti obesi con IMA

25 settembre 2020 aggiornato da: sunddong, Xijing Hospital

Effetti e meccanismo della protezione cardiaca delle adipochine nei pazienti obesi con infarto miocardico acuto (AMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI).

Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia e il meccanismo della protezione cardiaca delle adipochine nei pazienti obesi con infarto miocardico acuto (AMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le adipochine (o adipocitochine) possono essere definite come un gruppo di oltre 600 molecole bioattive ricavate dal tessuto adiposo che agiscono come ormoni paracrini ed endocrini. Le adipochine sono coinvolte nel mantenimento di una varietà di processi come appetito e sazietà, attività di dispendio energetico, funzione endoteliale, pressione sanguigna, emostasi, adipogenesi, sensibilità all'insulina, metabolismo energetico nei tessuti sensibili all'insulina, distribuzione del grasso e secrezione di insulina nelle cellule beta pancreatiche . Le adipochine possono contribuire a ridurre la formazione di cicatrici e migliorare la funzione cardiaca nell'infarto miocardico acuto (IMA). La terapia di riperfusione come l'intervento coronarico percutaneo (PCI) deve essere somministrata a tutti i pazienti idonei con insorgenza dei sintomi di IMA entro le 12 ore precedenti. Tuttavia, il nostro lavoro precedente ha dimostrato che i pazienti obesi possono trarre maggiori benefici dal PCI. Pertanto, lo scopo del presente studio era di indagare l'efficacia e il meccanismo della protezione cardiaca delle adipochine per i pazienti obesi e non obesi con infarto miocardico acuto (AMI) sottoposti a PCI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di IMA sono stati arruolati in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

età compresa tra 20 e 70 anni STEMI e NSTMI secondo la definizione OMS PCI <12 ore dall'insorgenza dei sintomi

Criteri di esclusione:

precedente infarto miocardico (IM) cardiomiopatia fibrillazione o flutter atriale precedente intervento cardiaco cardiopatia valvolare grave malattia del sistema ematopoietico insufficienza cardiaca di classe funzionale IV NYHA al basale grave malattia renale, polmonare ed epatica cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obesità
Pazienti con obesità. IMC>=25
Procedura: PCI
intervento coronarico percutaneo (PCI)
Non obesità
Pazienti senza obesità. IMC <25
Procedura: PCI
intervento coronarico percutaneo (PCI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di decessi del paziente durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di rivascolarizzazione del vaso target
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Classe di angina secondo la classificazione della società cardiovascolare canadese (CCS).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Punteggi sul questionario sull'angina di Seattle
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
distanza di sei minuti a piedi (6MWD)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Punteggi di perfusione miocardica valutati mediante tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Dimensioni dell'infarto valutate mediante tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OB-AMI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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