- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04570514
Optimalisert kardiobeskyttelsesterapi hos overvektige personer med AMI
25. september 2020 oppdatert av: sunddong, Xijing Hospital
Effekter og mekanismer av Adipokines hjertebeskyttelse hos overvektige pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) som har gjennomgått perkutan koronar intervensjon (PCI).
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten og mekanismen til Adipokines hjertebeskyttelse hos overvektige pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) som har gjennomgått perkutan koronar intervensjon (PCI).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adipokiner (eller adipocytokiner) kan defineres som en gruppe på mer enn 600 bioaktive molekyler laget av fettvev som fungerer som parakrine og endokrine hormoner.
Adipokiner er involvert i å opprettholde ulike prosesser som appetitt og metthetsfølelse, energiforbruksaktivitet, endotelfunksjon, blodtrykk, hemostase, adipogenese, insulinfølsomhet, energimetabolisme i insulinfølsomt vev, fettfordeling og insulinsekresjon i bukspyttkjertelens β-celler .
Adipokiner kan bidra til å redusere arrdannelse og forbedre hjertefunksjonen ved akutt hjerteinfarkt (AMI).
Reperfusjonsbehandling som perkutan koronar intervensjon (PCI) bør gis til alle kvalifiserte pasienter med AMI-symptom debut innen de siste 12 timene.
Vårt tidligere arbeid viste imidlertid at overvektige pasienter kan ha mer nytte av PCI.
Målet med denne studien var derfor å undersøke effektiviteten og mekanismen til adipokiners hjertebeskyttelse for overvektige og ikke-overvektige pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) som har gjennomgått PCI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med AMI ble registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder mellom 20 og 70 år STEMI og NSTMI i henhold til WHOs definisjon PCI <12 timer fra symptomdebut
Ekskluderingskriterier:
tidligere hjerteinfarkt (MI) kardiomyopati atrieflimmer eller flutter tidligere hjertekirurgi alvorlig hjerteklaffsykdom i det hematopoetiske systemet NYHA funksjonell klasse IV hjertesvikt ved baseline alvorlig nyre-, lunge- og leversykdom kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvekt
Pasienter med fedme. BMI>=25
|
perkutan koronar intervensjon (PCI)
|
|
Ikke-fedme
Pasienter uten fedme.
BMI <25
|
perkutan koronar intervensjon (PCI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasientdødsfall i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antall revaskularisering av målkar
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Angina-klasse i henhold til klassifiseringen av det kanadiske kardiovaskulære samfunnet (CCS).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Poeng på Seattle angina spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
seks minutters gangavstand (6MWD)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Myokardperfusjonsscore som evaluert ved Single-photon emission computed tomography (SPECT)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Infarktstørrelse som evaluert ved Single-photon emission computed tomography (SPECT)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OB-AMI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtIskemisk hjertesykdomTyskland
-
IsalaAbbottRekrutteringPerkutan koronar revaskularisering | Kompleks koronar lesjonNederland
-
Unity Health TorontoUkjentAkutt hjerteinfarktCanada
-
SUK MIN SEOBoston Scientific Korea Co. LtdRekrutteringAkutt koronarsyndrom (ACS)Sør -Korea
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsUkjentKoronar sykdomTyskland
-
ZOLL Circulation, Inc., USAFullførtAkutt hjerteinfarktSlovenia, Polen, Østerrike, Estland, Ungarn, Serbia, Sverige, Storbritannia
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The... og andre samarbeidspartnereAvsluttetPerkutan koronar intervensjon | Iskemiske symptomer
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Odense University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | KoronararteriesykdomDanmark
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenTilbaketrukketStabil angina pectorisSverige