- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04570514
Terapia de Cardioproteção Otimizada em Obesos com IAM
Efeitos e Mecanismo de Proteção Cardíaca das Adipocinas em Pacientes Obesos com Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) Submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
idade entre 20 e 70 anos STEMI e NSTMI de acordo com a definição da OMS PCI <12 horas desde o início dos sintomas
Critério de exclusão:
infarto do miocárdio (IM) prévio cardiomiopatia fibrilação ou flutter atrial cirurgia cardíaca prévia doença cardíaca valvular grave doença do sistema hematopoiético NYHA classe funcional IV insuficiência cardíaca basal doença grave renal, pulmonar e hepática câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Obesidade
Pacientes com Obesidade. IMC>=25
|
intervenção coronária percutânea (ICP)
|
Não Obesidade
Pacientes sem Obesidade.
IMC <25
|
intervenção coronária percutânea (ICP)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de mortes de pacientes durante o período de acompanhamento
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Número de revascularização do vaso alvo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Classe de angina de acordo com a classificação da sociedade cardiovascular canadense (CCS)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Pontuações no questionário de angina de Seattle
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
distância de caminhada de seis minutos (6MWD)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Escores de perfusão miocárdica avaliados por tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Tamanho do infarto conforme avaliado por tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OB-AMI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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