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Terapia de Cardioproteção Otimizada em Obesos com IAM

25 de setembro de 2020 atualizado por: sunddong, Xijing Hospital

Efeitos e Mecanismo de Proteção Cardíaca das Adipocinas em Pacientes Obesos com Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) Submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP).

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e o mecanismo de proteção cardíaca das adipocinas em pacientes obesos com infarto agudo do miocárdio (IAM) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As adipocinas (ou adipocitocinas) podem ser definidas como um grupo de mais de 600 moléculas bioativas produzidas a partir do tecido adiposo que atuam como hormônios parácrinos e endócrinos. As adipocinas estão envolvidas na manutenção de variedades de processos, como apetite e saciedade, atividade de gasto de energia, função endotelial, pressão sanguínea, hemostasia, adipogênese, sensibilidade à insulina, metabolismo energético em tecidos sensíveis à insulina, distribuição de gordura e secreção de insulina nas células β pancreáticas . As adipocinas podem contribuir para reduzir a formação de cicatrizes e melhorar a função cardíaca no infarto agudo do miocárdio (IAM). A terapia de reperfusão, como intervenção coronária percutânea (ICP), deve ser administrada a todos os pacientes elegíveis com início dos sintomas de IAM nas 12 horas anteriores. No entanto, nosso trabalho anterior mostrou que pacientes obesos podem se beneficiar mais da ICP. Assim, o objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia e o mecanismo de proteção cardíaca das adipocinas em pacientes obesos e não obesos com infarto agudo do miocárdio (IAM) submetidos à ICP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de IAM foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

idade entre 20 e 70 anos STEMI e NSTMI de acordo com a definição da OMS PCI <12 horas desde o início dos sintomas

Critério de exclusão:

infarto do miocárdio (IM) prévio cardiomiopatia fibrilação ou flutter atrial cirurgia cardíaca prévia doença cardíaca valvular grave doença do sistema hematopoiético NYHA classe funcional IV insuficiência cardíaca basal doença grave renal, pulmonar e hepática câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Obesidade
Pacientes com Obesidade. IMC>=25
intervenção coronária percutânea (ICP)
Não Obesidade
Pacientes sem Obesidade. IMC <25
intervenção coronária percutânea (ICP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de mortes de pacientes durante o período de acompanhamento
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 ano
1 ano
Número de revascularização do vaso alvo
Prazo: 1 ano
1 ano
Classe de angina de acordo com a classificação da sociedade cardiovascular canadense (CCS)
Prazo: 1 ano
1 ano
Pontuações no questionário de angina de Seattle
Prazo: 1 ano
1 ano
distância de caminhada de seis minutos (6MWD)
Prazo: 1 ano
1 ano
Escores de perfusão miocárdica avaliados por tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT)
Prazo: 1 ano
1 ano
Tamanho do infarto conforme avaliado por tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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