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Terapia de cardioprotección optimizada en sujetos obesos con IAM

25 de septiembre de 2020 actualizado por: sunddong, Xijing Hospital

Efectos y mecanismo de la protección cardíaca de las adipoquinas en pacientes obesos con infarto agudo de miocardio (IAM) que han sido sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP).

El propósito de este estudio es investigar la eficacia y el mecanismo de la protección cardíaca con adipoquinas en pacientes obesos con infarto agudo de miocardio (IAM) que se han sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las adipocinas (o adipocitocinas) se pueden definir como un grupo de más de 600 moléculas bioactivas elaboradas a partir del tejido adiposo que actúan como hormonas paracrinas y endocrinas. Las adipoquinas están involucradas en el mantenimiento de una variedad de procesos como el apetito y la saciedad, la actividad del gasto de energía, la función endotelial, la presión arterial, la hemostasia, la adipogénesis, la sensibilidad a la insulina, el metabolismo energético en los tejidos sensibles a la insulina, la distribución de grasa y la secreción de insulina en las células β del páncreas. . Las adipocinas pueden contribuir a reducir la formación de cicatrices y mejorar la función cardíaca en el infarto agudo de miocardio (IAM). La terapia de reperfusión, como la intervención coronaria percutánea (ICP), debe administrarse a todos los pacientes elegibles con inicio de síntomas de IAM en las 12 horas anteriores. Sin embargo, nuestro trabajo anterior mostró que los pacientes obesos pueden beneficiarse más de la PCI. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue investigar la eficacia y el mecanismo de protección cardíaca de las adipocinas para pacientes obesos y no obesos con infarto agudo de miocardio (IAM) que se han sometido a ICP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de IAM se inscribieron en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

edad entre 20 y 70 años STEMI y NSTMI según la definición de la OMS ICP <12 horas desde el inicio de los síntomas

Criterio de exclusión:

infarto de miocardio (IM) previo miocardiopatía fibrilación o aleteo auricular cirugía cardíaca previa valvulopatía cardíaca grave enfermedad del sistema hematopoyético clase funcional IV de la NYHA insuficiencia cardíaca al inicio enfermedad renal, pulmonar y hepática grave cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Obesidad
Pacientes con Obesidad. IMC>=25
Procedimiento: PCI
intervención coronaria percutánea (ICP)
No Obesidad
Pacientes sin Obesidad. IMC<25
Procedimiento: PCI
intervención coronaria percutánea (ICP)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de muertes de pacientes durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Clase de angina según la clasificación de la sociedad cardiovascular canadiense (CCS)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Puntuaciones en el cuestionario de angina de Seattle
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
distancia a pie de seis minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Puntuaciones de perfusión miocárdica evaluadas mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Tamaño del infarto evaluado por tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xijing Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OB-AMI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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