Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizovaná kardioprotektivní terapie u obézních subjektů s AMI

25. září 2020 aktualizováno: sunddong, Xijing Hospital

Účinky a mechanismus adipokinové srdeční ochrany u obézních pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI).

Účelem této studie je prozkoumat účinnost a mechanismus adipokinové srdeční ochrany u obézních pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI).

Přehled studie

Detailní popis

Adipokiny (neboli adipocytokiny) lze definovat jako skupinu více než 600 bioaktivních molekul vyrobených z tukové tkáně, které působí jako parakrinní a endokrinní hormony. Adipokiny se podílejí na udržování různých procesů, jako je chuť k jídlu a sytost, aktivita výdeje energie, endoteliální funkce, krevní tlak, hemostáza, adipogeneze, citlivost na inzulín, energetický metabolismus v tkáních citlivých na inzulín, distribuce tuku a sekrece inzulínu v β-buňkách slinivky břišní. . Adipokiny mohou přispět ke snížení tvorby jizev a zlepšit srdeční funkci u akutního infarktu myokardu (AMI). Reperfuzní terapie, jako je perkutánní koronární intervence (PCI), by měla být podávána všem vhodným pacientům s nástupem příznaků AMI během předchozích 12 hodin. Naše předchozí práce však ukázala, že obézní pacienti mohou mít z PCI větší prospěch. Cílem této studie tedy bylo prozkoumat účinnost a mechanismus adipokinové srdeční ochrany u obézních a neobézních pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI), kteří podstoupili PCI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni pacienti s AIM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk mezi 20 a 70 lety STEMI a NSTMI podle definice WHO PCI <12 hodin od začátku příznaků

Kritéria vyloučení:

předchozí infarkt myokardu (IM) kardiomyopatie fibrilace nebo flutter síní předchozí srdeční operace těžké chlopenní onemocnění krvetvorného systému NYHA funkční třída IV srdeční selhání na začátku těžké onemocnění ledvin, plic a jater rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obezita
Pacienti s obezitou. BMI>=25
perkutánní koronární intervence (PCI)
Non-obezita
Pacienti bez obezity. BMI<25
perkutánní koronární intervence (PCI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet úmrtí pacienta během období sledování
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet revaskularizací cílových cév
Časové okno: 1 rok
1 rok
Třída anginy pectoris podle klasifikace kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS).
Časové okno: 1 rok
1 rok
Skóre v dotazníku Seattle angina
Časové okno: 1 rok
1 rok
vzdálenost šest minut chůze (6MWD)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Perfuzní skóre myokardu hodnocené jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Velikost infarktu hodnocená jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCI

Předplatit