- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04570514
Optimalizovaná kardioprotektivní terapie u obézních subjektů s AMI
25. září 2020 aktualizováno: sunddong, Xijing Hospital
Účinky a mechanismus adipokinové srdeční ochrany u obézních pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI).
Účelem této studie je prozkoumat účinnost a mechanismus adipokinové srdeční ochrany u obézních pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adipokiny (neboli adipocytokiny) lze definovat jako skupinu více než 600 bioaktivních molekul vyrobených z tukové tkáně, které působí jako parakrinní a endokrinní hormony.
Adipokiny se podílejí na udržování různých procesů, jako je chuť k jídlu a sytost, aktivita výdeje energie, endoteliální funkce, krevní tlak, hemostáza, adipogeneze, citlivost na inzulín, energetický metabolismus v tkáních citlivých na inzulín, distribuce tuku a sekrece inzulínu v β-buňkách slinivky břišní. .
Adipokiny mohou přispět ke snížení tvorby jizev a zlepšit srdeční funkci u akutního infarktu myokardu (AMI).
Reperfuzní terapie, jako je perkutánní koronární intervence (PCI), by měla být podávána všem vhodným pacientům s nástupem příznaků AMI během předchozích 12 hodin.
Naše předchozí práce však ukázala, že obézní pacienti mohou mít z PCI větší prospěch.
Cílem této studie tedy bylo prozkoumat účinnost a mechanismus adipokinové srdeční ochrany u obézních a neobézních pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI), kteří podstoupili PCI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zařazeni pacienti s AIM.
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk mezi 20 a 70 lety STEMI a NSTMI podle definice WHO PCI <12 hodin od začátku příznaků
Kritéria vyloučení:
předchozí infarkt myokardu (IM) kardiomyopatie fibrilace nebo flutter síní předchozí srdeční operace těžké chlopenní onemocnění krvetvorného systému NYHA funkční třída IV srdeční selhání na začátku těžké onemocnění ledvin, plic a jater rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obezita
Pacienti s obezitou. BMI>=25
|
perkutánní koronární intervence (PCI)
|
|
Non-obezita
Pacienti bez obezity.
BMI<25
|
perkutánní koronární intervence (PCI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet úmrtí pacienta během období sledování
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet revaskularizací cílových cév
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Třída anginy pectoris podle klasifikace kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Skóre v dotazníku Seattle angina
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
vzdálenost šest minut chůze (6MWD)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Perfuzní skóre myokardu hodnocené jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Velikost infarktu hodnocená jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OB-AMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoIschemická srdeční poruchaNěmecko
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Unity Health TorontoNeznámýAkutní infarkt myokarduKanada
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsNeznámýKoronární onemocněníNěmecko
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenStaženoStabilní angina pectorisŠvédsko
-
Centre Cardiologique du NordClinica MediterraneaZatím nenabírámeIschemická choroba srdeční | Koronární okluze | Koronární stenóza | Radiační toxicita | Koronární trombóza | Kalcifikace koronárních tepen | Koronární syndrom | Infarkt myokardu (MI)
-
ZOLL Circulation, Inc., USADokončenoAkutní infarkt myokarduSlovinsko, Polsko, Rakousko, Estonsko, Maďarsko, Srbsko, Švédsko, Spojené království
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... a další spolupracovníciUkončenoPerkutánní koronární intervence | Ischemické příznaky
-
Harbin Medical UniversityNáborIntravaskulární zobrazování a mikrovaskulární obstrukceČína