Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizowana terapia kardioprotekcyjna u osób otyłych z AMI

25 września 2020 zaktualizowane przez: sunddong, Xijing Hospital

Efekty i mechanizm ochrony serca adipokinami u otyłych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI), którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI).

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i mechanizmu ochrony serca Adipokines u otyłych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI), którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Adipokiny (lub adipocytokiny) można zdefiniować jako grupę ponad 600 bioaktywnych cząsteczek zbudowanych z tkanki tłuszczowej, które działają jako hormony parakrynne i hormonalne. Adipokiny biorą udział w utrzymaniu różnorodnych procesów, takich jak apetyt i sytość, wydatek energetyczny, funkcja śródbłonka, ciśnienie krwi, hemostaza, adipogeneza, wrażliwość na insulinę, metabolizm energetyczny w tkankach wrażliwych na insulinę, dystrybucja tłuszczu i wydzielanie insuliny w komórkach β trzustki . Adipokiny mogą przyczynić się do zmniejszenia powstawania blizn i poprawy czynności serca w ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI). Leczenie reperfuzyjne, takie jak przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), należy zastosować u wszystkich kwalifikujących się pacjentów, u których objawy AMI wystąpiły w ciągu ostatnich 12 godzin. Jednak nasza poprzednia praca wykazała, że ​​otyli pacjenci mogą odnieść większe korzyści z PCI. Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności i mechanizmu ochrony serca przez adipokiny u otyłych i nieotyłych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI), którzy przeszli PCI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z AMI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek od 20 do 70 lat STEMI i NSTMI wg definicji WHO PCI <12 godzin od wystąpienia objawów

Kryteria wyłączenia:

przebyty zawał mięśnia sercowego (MI) kardiomiopatia migotanie lub trzepotanie przedsionków przebyta operacja serca ciężka wada zastawek serca choroba układu krwiotwórczego IV klasa czynnościowa wg NYHA niewydolność serca na początku badania ciężka choroba nerek, płuc i wątroby rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otyłość
Pacjenci z otyłością. BMI>=25
przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
Brak otyłości
Pacjenci bez otyłości. BMI<25
przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zgonów pacjentów w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba rewaskularyzacji naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Klasyfikacja dławicy piersiowej zgodnie z klasyfikacją kanadyjskiego towarzystwa sercowo-naczyniowego (CCS).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wyniki kwestionariusza dławicy piersiowej w Seattle
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
sześciominutowy spacer (6MWD)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wyniki perfuzji mięśnia sercowego oceniane za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Rozmiar zawału oceniany metodą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCI

Subskrybuj