- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04570514
Zoptymalizowana terapia kardioprotekcyjna u osób otyłych z AMI
Efekty i mechanizm ochrony serca adipokinami u otyłych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI), którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek od 20 do 70 lat STEMI i NSTMI wg definicji WHO PCI <12 godzin od wystąpienia objawów
Kryteria wyłączenia:
przebyty zawał mięśnia sercowego (MI) kardiomiopatia migotanie lub trzepotanie przedsionków przebyta operacja serca ciężka wada zastawek serca choroba układu krwiotwórczego IV klasa czynnościowa wg NYHA niewydolność serca na początku badania ciężka choroba nerek, płuc i wątroby rak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłość
Pacjenci z otyłością. BMI>=25
|
przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
|
|
Brak otyłości
Pacjenci bez otyłości.
BMI<25
|
przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zgonów pacjentów w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba rewaskularyzacji naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Klasyfikacja dławicy piersiowej zgodnie z klasyfikacją kanadyjskiego towarzystwa sercowo-naczyniowego (CCS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wyniki kwestionariusza dławicy piersiowej w Seattle
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
sześciominutowy spacer (6MWD)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wyniki perfuzji mięśnia sercowego oceniane za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Rozmiar zawału oceniany metodą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OB-AMI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyChoroba niedokrwienna sercaNiemcy
-
IsalaAbbottRekrutacyjnyPrzezskórna rewaskularyzacja wieńcowa | Złożona zmiana wieńcowaHolandia
-
Unity Health TorontoNieznanyOstry zawał mięśnia sercowegoKanada
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsNieznanyChoroba wieńcowaNiemcy
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenWycofaneStabilna dusznica bolesnaSzwecja
-
Centre Cardiologique du NordClinica MediterraneaJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Okluzja wieńcowa | Zwężenie naczyń wieńcowych | Toksyczność promieniowania | Zakrzepica naczyń wieńcowych | Zwapnienie tętnicy wieńcowej | Zespół wieńcowy | Zawał mięśnia sercowego (MI)
-
University of ZurichAktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowa | Zwężenie zastawki aortalnej | PCI | TAWISzwajcaria, Francja, Niemcy, Holandia, Austria, Włochy
-
Aarhus University Hospital SkejbyAbbottRejestracja na zaproszenieChoroba niedokrwienna serca | Niedokrwienna choroba wieńcowa | ACS (ostry zespół wieńcowy)Dania, Belgia, Niemcy, Finlandia, Szwecja, Szwajcaria, Łotwa, Norwegia, Zjednoczone Królestwo, Estonia, Holandia, Włochy
-
Russian Academy of Medical SciencesZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroby serca | Choroba wieńcowa | Choroba wieńcowaFederacja Rosyjska