- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04570514
Optimerad hjärtskyddsterapi hos överviktiga personer med AMI
25 september 2020 uppdaterad av: sunddong, Xijing Hospital
Effekter och mekanism av Adipokines hjärtskydd hos överviktiga patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) som har genomgått perkutan kranskärlsintervention (PCI).
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och mekanismen av Adipokines Cardiac Protection hos överviktiga patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) som har genomgått perkutan kranskärlsintervention (PCI).
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adipokiner (eller adipocytokiner) kan definieras som en grupp av mer än 600 bioaktiva molekyler gjorda av fettvävnad som fungerar som parakrina och endokrina hormoner.
Adipokiner är involverade i att upprätthålla olika processer såsom aptit och mättnad, energiförbrukningsaktivitet, endotelfunktion, blodtryck, hemostas, adipogenes, insulinkänslighet, energimetabolism i insulinkänsliga vävnader, fettfördelning och insulinutsöndring i pankreatiska β-celler .
Adipokiner kan bidra till att minska ärrbildning och förbättra hjärtfunktionen vid akut hjärtinfarkt (AMI).
Reperfusionsterapi såsom perkutan kranskärlsintervention (PCI) bör administreras till alla berättigade patienter med AMI-symtom inom de senaste 12 timmarna.
Men vårt tidigare arbete visade att överviktiga patienter kan ha mer nytta av PCI.
Sålunda var syftet med den föreliggande studien att undersöka effektiviteten och mekanismen av adipokiners hjärtskydd för överviktiga och icke-överviktiga patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) som har genomgått PCI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med AMI inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder mellan 20 och 70 år STEMI och NSTMI enligt WHO-definitionen PCI <12 timmar från symtomdebut
Exklusions kriterier:
tidigare hjärtinfarkt (MI) kardiomyopati förmaksflimmer eller fladder tidigare hjärtoperationer allvarlig hjärtklaffsjukdom i det hematopoetiska systemet NYHA funktionell klass IV hjärtsvikt vid grundlinjen allvarlig njur-, lung- och leversjukdom cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fetma
Patienter med fetma. BMI>=25
|
perkutan koronar intervention (PCI)
|
|
Icke-fetma
Patienter utan fetma.
BMI <25
|
perkutan koronar intervention (PCI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som avlider under uppföljningsperioden
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Antal revaskularisering av målkärl
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Angina klass enligt den kanadensiska kardiovaskulära samhällets (CCS) klassificering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Poäng på Seattle angina frågeformuläret
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
sex minuters promenadavstånd (6MWD)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Myokardperfusionspoäng utvärderade med singelfotonemissionsdatortomografi (SPECT)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Infarktstorleken utvärderad med Single-photon emission computed tomography (SPECT)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2020
Första postat (FAKTISK)
30 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OB-AMI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .