- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04570514
Thérapie de cardioprotection optimisée chez les sujets obèses atteints d'IAM
Effets et mécanisme de la protection cardiaque des adipokines chez les patients obèses atteints d'un infarctus aigu du myocarde (IAM) ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
âge entre 20 et 70 ans STEMI et NSTMI selon la définition de l'OMS PCI <12 heures à partir du début des symptômes
Critère d'exclusion:
antécédents d'infarctus du myocarde (IM) cardiomyopathie fibrillation ou flutter auriculaire chirurgie cardiaque antérieure valvulopathie grave maladie du système hématopoïétique insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle IV de la NYHA au départ maladie grave des reins, des poumons et du foie cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Obésité
Patients obèses. IMC>=25
|
intervention coronarienne percutanée (ICP)
|
Non-Obésité
Patients sans obésité.
IMC<25
|
intervention coronarienne percutanée (ICP)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de décès de patients pendant la période de suivi
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 1 an
|
1 an
|
Nombre de revascularisations du vaisseau cible
Délai: 1 an
|
1 an
|
Classe d'angine selon la classification de la Société canadienne de cardiologie (SCC)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Scores au questionnaire sur l'angine de Seattle
Délai: 1 an
|
1 an
|
distance de marche de six minutes (6MWD)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Scores de perfusion myocardique évalués par tomographie par émission monophotonique (SPECT)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Taille de l'infarctus évaluée par tomographie par émission monophotonique (SPECT)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OB-AMI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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