- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04570514
Optimeret hjertebeskyttelsesterapi hos overvægtige personer med AMI
25. september 2020 opdateret af: sunddong, Xijing Hospital
Virkninger og mekanismer af Adipokines hjertebeskyttelse hos overvægtige patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), som har gennemgået perkutan koronar intervention (PCI).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og mekanismen af Adipokines hjertebeskyttelse hos overvægtige patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), som har gennemgået perkutan koronarintervention (PCI).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adipokiner (eller adipocytokiner) kan defineres som en gruppe på mere end 600 bioaktive molekyler fremstillet af fedtvæv, der fungerer som parakrine og endokrine hormoner.
Adipokiner er involveret i opretholdelse af forskellige processer såsom appetit og mæthed, energiforbrugsaktivitet, endotelfunktion, blodtryk, hæmostase, adipogenese, insulinfølsomhed, energimetabolisme i insulinfølsomt væv, fedtfordeling og insulinsekretion i pancreas-β-celler .
Adipokiner kan bidrage til at reducere ardannelse og forbedre hjertefunktionen ved akut myokardieinfarkt (AMI).
Reperfusionsbehandling såsom perkutan koronar intervention (PCI) bør administreres til alle kvalificerede patienter med AMI-symptom debut inden for de foregående 12 timer.
Vores tidligere arbejde viste dog, at overvægtige patienter kan have mere gavn af PCI.
Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge effektiviteten og mekanismen af adipokiners hjertebeskyttelse for overvægtige og ikke-overvægtige patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), som har gennemgået PCI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med AMI blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder mellem 20 og 70 år gammel STEMI og NSTMI ifølge WHO definition PCI <12 timer fra symptomdebut
Ekskluderingskriterier:
tidligere myokardieinfarkt (MI) kardiomyopati atrieflimren eller flagren tidligere hjertekirurgi alvorlig hjerteklapsygdom i det hæmatopoietiske system NYHA funktionel klasse IV hjertesvigt ved baseline alvorlig nyre-, lunge- og leversygdom cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fedme
Patienter med fedme. BMI>=25
|
perkutan koronar intervention (PCI)
|
|
Ikke-fedme
Patienter uden fedme.
BMI <25
|
perkutan koronar intervention (PCI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patientdødsfald i opfølgningsperioden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antal revaskularisering af målkar
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Angina klasse ifølge den canadiske kardiovaskulære samfund (CCS) klassifikation
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Resultater på Seattle angina spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
seks minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Myokardieperfusionsscore som evalueret ved Single-photon emission computed tomography (SPECT)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Infarktstørrelse vurderet ved Single-photon emission computed tomography (SPECT)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OB-AMI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
IsalaAbbottRekrutteringPerkutan koronar revaskularisering | Kompleks koronar læsionHolland
-
Unity Health TorontoUkendtAkut myokardieinfarktCanada
-
SUK MIN SEOBoston Scientific Korea Co. LtdRekrutteringAkutte koronare syndromer (ACS)Sydkorea
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsUkendtKoronar sygdomTyskland
-
ZOLL Circulation, Inc., USAAfsluttetAkut myokardieinfarktSlovenien, Polen, Østrig, Estland, Ungarn, Serbien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPerkutan koronar intervention | Iskæmiske symptomer
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aarhus University Hospital SkejbyAbbottTilmelding efter invitationIskæmisk hjertesygdom | Iskæmisk koronararteriesygdom | ACS (akut koronarsyndrom)Danmark, Belgien, Tyskland, Finland, Sverige, Schweiz, Letland, Norge, Det Forenede Kongerige, Estland, Holland, Italien
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenTrukket tilbageStabil Angina PectorisSverige