- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04570514
Optimoitu sydänsuojahoito lihavilla potilailla, joilla on AMI
perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: sunddong, Xijing Hospital
Adipokiinien sydämensuojauksen vaikutukset ja mekanismi lihavilla potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Adipokines Cardiac Protectionin tehoa ja mekanismia lihavilla potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adipokiinit (tai adiposytokiinit) voidaan määritellä ryhmäksi, jossa on yli 600 bioaktiivista molekyyliä, jotka on valmistettu rasvakudoksesta, joka toimii parakriinisina ja endokriinisinä hormoneina.
Adipokiinit ovat osallisena erilaisten prosessien, kuten ruokahalun ja kylläisyyden, energiankulutuksen, endoteelin toiminnan, verenpaineen, hemostaasin, adipogeneesin, insuliiniherkkyyden, energian aineenvaihdunnan ylläpitämisessä insuliiniherkissä kudoksissa, rasvan jakautumisessa ja insuliinin erittymisessä haiman β-soluissa. .
Adipokiinit voivat osaltaan vähentää arpien muodostumista ja parantaa sydämen toimintaa akuutissa sydäninfarktissa (AMI).
Reperfuusiohoitoa, kuten perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), tulee antaa kaikille kelvollisille potilaille, joilla AMI-oireet alkavat edellisten 12 tunnin sisällä.
Aikaisempi työmme osoitti kuitenkin, että lihavat potilaat voivat hyötyä enemmän PCI:stä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis tutkia adipokiinien sydämensuojauksen tehokkuutta ja mekanismia lihavilla ja ei-lihavilla potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), joille on tehty PCI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AMI-potilaita otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä 20-70 vuotta vanha STEMI ja NSTMI WHO:n määritelmän mukaan PCI <12 tuntia oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
edellinen sydäninfarkti (MI) kardiomyopatia eteisvärinä tai lepatus edellinen sydänleikkaus vakava läppäsydänsairaus hematopoieettisen järjestelmän sairaus NYHA:n toiminnallinen luokka IV sydämen vajaatoiminta lähtötilanteessa vaikea munuaisten, keuhkojen ja maksasairaus syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavuus
Potilaat, joilla on liikalihavuus. BMI> = 25
|
perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
|
|
Ei-lihavuus
Potilaat, joilla ei ole liikalihavuutta.
BMI <25
|
perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden kuolemantapausten määrä seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Angina pectoris -luokka Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen (CCS) luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Pisteet Seattlen angina-kyselyssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
kuuden minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sydänlihaksen perfuusiopisteet Single-photon emission computed tomografialla (SPECT) arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Infarktin koko arvioituna yhden fotonin emissiotietokonetomografialla (SPECT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OB-AMI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
IsalaAbbottRekrytointiPerkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatio | Monimutkainen sepelvaltimon leesioAlankomaat
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
SUK MIN SEOBoston Scientific Korea Co. LtdRekrytointiAkuutti koronaarisyndrooma (ACS)Etelä -Korea
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Chest Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Yonsei UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettu
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsTuntematonSepelvaltimotautiSaksa
-
ZOLL Circulation, Inc., USAValmisAkuutti sydäninfarktiSlovenia, Puola, Itävalta, Viro, Unkari, Serbia, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuPerkutaaninen sepelvaltimointerventio | Iskeemiset oireet