- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04570514
Geoptimaliseerde cardioprotectietherapie bij zwaarlijvige proefpersonen met AMI
Effecten en mechanisme van adipokines Hartbescherming bij zwaarlijvige patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) die een percutane coronaire interventie (PCI) hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd tussen 20 en 70 jaar oud STEMI en NSTMI volgens de WHO-definitie PCI <12 uur vanaf het begin van de symptomen
Uitsluitingscriteria:
eerder myocardinfarct (MI) cardiomyopathie atriumfibrilleren of -flutter eerdere hartoperatie ernstige hartklepaandoening ziekte van het hematopoëtische systeem NYHA functionele klasse IV hartfalen bij aanvang ernstige nier-, long- en leverziekte kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Obesitas
Patiënten met obesitas. BMI>=25
|
percutane coronaire interventie (PCI)
|
Niet-zwaarlijvigheid
Patiënten zonder obesitas.
BMI<25
|
percutane coronaire interventie (PCI)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal overleden patiënten tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Aantal revascularisaties van het doelvat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Angina-klasse volgens de classificatie van de Canadese cardiovasculaire samenleving (CCS).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Scores op de Seattle angina vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
zes minuten loopafstand (6MWD)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Myocardiale perfusiescores zoals geëvalueerd door Single-photon emissie computertomografie (SPECT)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Infarctgrootte zoals geëvalueerd door Single-photon emissie computertomografie (SPECT)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dongdong Sun, M.D.,Ph.D, Xijing Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OB-AMI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PGB
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooidIschemische hartziekteDuitsland
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesWervingPercutane coronaire revascularisatie | Complexe coronaire laesieNederland
-
ZOLL Circulation, Inc., USAVoltooidAcuut myocardinfarctSlovenië, Polen, Oostenrijk, Estland, Hongarije, Servië, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... en andere medewerkersBeëindigdPercutane coronaire interventie | Ischemische symptomen
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsOnbekendHart-en vaatziekteDuitsland
-
University of LimerickOnbekendSTEMI | Multivat coronaire hartziekte | FFR-begeleide PCIIerland
-
Unity Health TorontoOnbekendAcuut myocardinfarctCanada
-
Shenzhen Raysight Intelligent Medical Technology...Shanghai Zhongshan Hospital; West China Hospital; Shenzhen People's HospitalNog niet aan het wervenMyocardiale ischemie | Hart-en vaatziekten | Coronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Arteriosclerose | Vaatziekte occlusiefChina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityOnbekendCarcinoom, kleincellige longChina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Chest Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University en andere medewerkersNog niet aan het werven