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AMIを使用した肥満患者における最適化された心臓保護療法

2020年9月25日 更新者:sunddong、Xijing Hospital

経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた急性心筋梗塞(AMI)の肥満患者におけるアディポカインの心臓保護の効果とメカニズム。

この研究の目的は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けた急性心筋梗塞 (AMI) の肥満患者におけるアディポカインによる心臓保護の有効性とメカニズムを調査することです。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

アディポカイン (またはアディポサイトカイン) は、脂肪組織から作られ、傍分泌ホルモンおよび内分泌ホルモンとして作用する 600 以上の生理活性分子のグループとして定義できます。 アディポカインは、食欲と満腹感、エネルギー消費活動、内皮機能、血圧、止血、脂肪生成、インスリン感受性、インスリン感受性組織のエネルギー代謝、膵臓β細胞の脂肪分布とインスリン分泌などのさまざまなプロセスの維持に関与しています。 。 アディポカインは、急性心筋梗塞(AMI)における瘢痕形成の軽減と心機能の改善に寄与する可能性があります。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)などの再灌流療法は、過去 12 時間以内に AMI 症状が発症したすべての適格患者に投与されるべきです。 しかし、私たちの以前の研究では、肥満患者はPCIからより多くの利益を得られる可能性があることが示されました。 したがって、本研究の目的は、PCIを受けた急性心筋梗塞(AMI)の肥満患者および非肥満患者に対するアディポカインの心臓保護の有効性とメカニズムを調査することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AMI の患者がこの研究に登録されました。

説明

包含基準:

年齢 20 ~ 70 歳 WHO の定義による STEMI および NSTMI PCI 症状発現から 12 時間未満

除外基準:

心筋梗塞(MI)の既往 心筋症 心房細動または粗動 心臓手術の既往 重度の心臓弁膜症 造血系の疾患 ベースライン時のNYHA機能性クラスIV心不全 重度の腎疾患、肺疾患、肝疾患のがん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満
肥満の患者。 BMI>=25
経皮的冠動脈インターベンション (PCI)
非肥満
肥満のない患者。 BMI<25
経皮的冠動脈インターベンション (PCI)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
追跡期間中の患者の死亡数
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
左室駆出率
時間枠:1年
1年
標的血管血行再建術の数
時間枠:1年
1年
カナダ心臓血管学会(CCS)分類による狭心症クラス
時間枠:1年
1年
シアトル狭心症アンケートのスコア
時間枠:1年
1年
徒歩6分(6MWD)
時間枠:1年
1年
単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) によって評価された心筋灌流スコア
時間枠:1年
1年
単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) によって評価された梗塞サイズ
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dongdong Sun, M.D.,Ph.D、Xijing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年10月1日

一次修了 (予期された)

2020年10月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月25日

最初の投稿 (実際)

2020年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月25日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PCIの臨床試験

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