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高负担非正式护理人员的冥想计划

2020年9月24日 更新者:Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

冥想计划对高负担非正式护理人员生活质量的影响

本研究的目的是在高负担看护者中调查与对照组相比,为期 4 周(16 小时)的面对面冥想计划对生理参数、心理状态和迷走神经活动的影响。

研究概览

详细说明

进行了一项非随机重复测量对照临床试验,将参与者方便地分配到干预组 (n = 18) 或对照组 (n = 17)。 由于伦理原因,无法对患者进行随机分组。

调查人员从格拉纳达市及其省份的不同协会通过口头或电话邀请了 45 名志愿非正式护理人员。 其中 40 人参加了这项研究,但只有 37 人完成了该计划,其中男性占 24.3%,女性占 75.7%,平均 (SD) 年龄为 44.03 (7.30) 岁。 之前有身心练习或心血管疾病经验的人被排除在外。 所有护理人员都收到了有关该研究的信息,并获得了所有参与者的知情同意。 本研究经 CEI-GR (C-9) 伦理委员会批准,并遵循赫尔辛基宣言的原则。 便利抽样用于将护理人员分配到对照组或实验组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Granada、西班牙、18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 照顾受抚养家庭成员或近亲并与他/她在同一家居住至少两年且照顾者负担超过 Zarit 负担量表 55 分的人。

排除标准:

  • 以前在身心练习或心血管疾病方面有经验的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冥想计划
实验组参加为期一个月的冥想计划,共八次,共计十六小时。
护理人员接受了八节课,每节课持续两小时,顺序如下:在每次实际练习之前,他们总是接受 15 分钟的科学理论证据,解释这样做的重要性:为了获得舒适的姿势,他们接受 25 分钟的活动性、灵活性和平衡性、力量和耐力练习。 为增加肺活量,进行25分钟的肋骨、横膈膜和锁骨呼吸练习。 最后,为了保持开放的态度,不受干扰或评判,他们练习了 25 分钟的身体意识练习,以感恩和同情心观察感觉、思想和感知。
有源比较器:关于冥想的科学描述
对照组接受有关冥想的科学描述。
对照组接受有关冥想的科学描述。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 个月后 Lima 幸福问卷中幸福基线的变化
大体时间:基线和 1 个月后

利马幸福问卷:经过验证的自填式问卷,包含 27 个项目,分为 4 个分量表(积极的生活感、生活的满意度、个人的成就感和生活的乐趣),指的是人们对生活的幸福或满意程度尊重他的生命。

对于出现的任何问题,受访者可能是:(1) 非常同意,(2) 同意,(3) 既不同意也不反对,(4) 不同意或 (5) 强烈反对。 根据总分,幸福感分为5个等级:27-87:很低,88-95:低,96-110:中等,111-118:高,119-135:非常高。

基线和 1 个月后
1 个月后医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 中焦虑和抑郁基线的变化
大体时间:基线和 1 个月后

经过验证的门诊患者自我管理工具,可就任何非精神病学医疗咨询中可能存在的焦虑和抑郁提供建议。 描述患者在上周的情感和情绪感受。

它有 14 个项目,每个子量表 7 个,具有类似于四个点(从 0 到 3)的量表。 较低的分数反映更好的结果。

基线和 1 个月后
1 个月后心率和心率变异性相对于基线的变化
大体时间:基线和 1 个月后
我们使用公认的方法测量短期 HRV,以评估心血管平衡 (Kappussami 2020)。 我们要求参与者仰卧休息 10 分钟,正常呼吸(跟随 0.2 赫兹的节拍器)并且在温度为 22-25 °C 的安静房间内没有外部刺激。
基线和 1 个月后
1 个月后血压/心率相对于基线的变化
大体时间:基线和 1 个月后
我们使用 Omron HEM-7320-Z 验证的自动示波器测量了治疗前后的血压和心率。
基线和 1 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月10日

初级完成 (实际的)

2020年3月10日

研究完成 (实际的)

2020年3月10日

研究注册日期

首次提交

2020年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月24日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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