Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROGRAM MEDYTACYJNY W WYSOKICH OBCIĄŻENIACH OPIEKUNÓW NIEFORMALNYCH

24 września 2020 zaktualizowane przez: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

WPŁYW PROGRAMU MEDYTACYJNEGO NA JAKOŚĆ ŻYCIA OPIEKUNÓW NIEFORMALNYCH O DUŻYM OBCIĄŻENIU

Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu programu medytacji twarzą w twarz w ciągu czterech tygodni (16 godzin) na parametry fizjologiczne, stan psychiczny i aktywność nerwu błędnego u opiekunów z dużym obciążeniem w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono nierandomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z powtarzanymi pomiarami z wygodnym przydziałem uczestników do grupy interwencyjnej (n = 18) lub kontrolnej (n = 17). Ze względów etycznych randomizacja pacjentów nie była możliwa.

Badacze zaprosili z różnych stowarzyszeń w mieście Grenada i jego prowincji ustnie lub telefonicznie 45 nieformalnych opiekunów-wolontariuszy. 40 z nich zapisało się do tego badania, ale tylko 37 ukończyło program, 24,3% mężczyzn i 75,7% kobiet, ze średnią wieku (SD) 44,03 (7,30) lat. Wykluczono osoby, które miały wcześniejsze doświadczenie w praktykach umysłowo-ciałowych lub chorobach sercowo-naczyniowych. Wszyscy opiekunowie otrzymali informacje o badaniu, a od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę. Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną CEI-GR (C-9) i było zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Do przydzielenia opiekunów do grup kontrolnych lub eksperymentalnych zastosowano dobór próby wygodnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które opiekują się zależnym członkiem rodziny lub bliskim krewnym i mieszkają z nim w tym samym domu przez co najmniej dwa lata, z obciążeniem opiekuna większym niż 55 punktów w skali Zarit Burden.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które mają wcześniejsze doświadczenie w praktykach ciała umysłu lub chorobach sercowo-naczyniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program medytacyjny
Grupa eksperymentalna uczestniczyła w programie Medytacji przez jeden miesiąc, osiem sesji o łącznej długości szesnastu godzin.
Inny: Medytacja.
Opiekunowie otrzymali osiem sesji, każda po dwie godziny, w następującej kolejności: przed każdym ćwiczeniem praktycznym zawsze otrzymywali 15 minut na temat naukowych dowodów teoretycznych wyjaśniających znaczenie ich wykonywania: aby uzyskać wygodną postawę, otrzymywali 25 minut mobilności, elastyczności, równowagi , ćwiczenia siłowe i wytrzymałościowe. Aby zwiększyć pojemność płuc, 25 minut ćwiczeń oddechowych żebrowych, przeponowych i obojczykowych. Wreszcie, aby mieć otwartą postawę bez rozpraszania się i osądzania, ćwiczyli 25 minut ćwiczenia świadomości ciała, obserwując doznania, myśli i spostrzeżenia z wdzięcznością i współczuciem.
Aktywny komparator: Naukowe opisy medytacji
Grupa kontrolna otrzymała naukowe opisy medytacji.
Inny: Naukowe opisy medytacji.
Grupa kontrolna otrzymała naukowe opisy medytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w szczęściu w kwestionariuszu szczęścia Limy po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 miesiącu

Kwestionariusz szczęścia w Limie: Zwalidowany kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 27 pozycji, zintegrowanych w 4 podskalach (Pozytywne poczucie życia, Zadowolenie z życia, Spełnienie osobiste i Radość z życia), które odnoszą się do poziomu szczęścia lub satysfakcji, jaką dana osoba ma z szacunek dla jego życia.

Respondent może być: (1) Zdecydowanie się zgadzam, (2) Zgadzam się, (3) Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, (4) Nie zgadzam się lub (5) Zdecydowanie nie zgadzam się z każdym pytaniem, które się pojawi. Według wyniku całkowitego istnieje 5 poziomów szczęścia: od 27-87: bardzo niskie szczęście, 88-95: niskie, 96-110: średnie, 111-118: wysokie, 119-135: bardzo wysokie.
Wartość bazowa i po 1 miesiącu
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie lęku i depresji w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 miesiącu

Zatwierdzone narzędzie do samodzielnego stosowania dla pacjentów ambulatoryjnych, które doradza w sprawie możliwej obecności lęku i depresji w każdej niepsychiatrycznej konsultacji lekarskiej. Opisz, jak pacjent czuje się uczuciowo i emocjonalnie w ciągu ostatniego tygodnia.

Składa się z 14 itemów, po 7 dla każdej podskali o skali zbliżonej do czterech punktów (od 0 do 3). Niższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Wartość bazowa i po 1 miesiącu
Zmiana tętna i zmienności rytmu serca w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 miesiącu
Zmierzyliśmy krótkoterminową HRV przy użyciu przyjętej metody w celu oceny równowagi sercowo-naczyniowej (Kappussami 2020). Poprosiliśmy uczestników, aby przez 10 minut odpoczywali w pozycji leżącej z normalnym oddechem (zgodnie z metronomem o częstotliwości 0,2 Hz) i bez zewnętrznej stymulacji w cichym pomieszczeniu o temperaturze 22-25°C.
Wartość bazowa i po 1 miesiącu
Zmiana ciśnienia krwi/tętna w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 1 miesiącu
Mierzyliśmy ciśnienie krwi i częstość akcji serca przed i po sesji terapeutycznej za pomocą zatwierdzonego automatycznego oscylometru Omron HEM-7320-Z.
Wartość bazowa i po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj