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고부담 비공식 간병인을 위한 명상 프로그램

2020년 9월 24일 업데이트: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

명상 프로그램이 고부담 비공식 간병인의 삶의 질에 미치는 영향

본 연구의 목적은 고부담 간병인을 대상으로 4주(16시간) 동안 대면 명상 프로그램이 생리적 매개변수, 심리 상태 및 미주 신경 활동에 미치는 영향을 대조군과 비교하여 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자를 중재(n = 18) 또는 대조군(n = 17)으로 편리하게 할당하여 비무작위 반복 측정 대조 임상 시험을 수행했습니다. 윤리적 이유 때문에 환자를 무작위 배정하는 것은 불가능했습니다.

수사관들은 그라나다 시와 지방의 여러 협회에서 입소문이나 전화로 45명의 자원봉사 비공식 간병인을 초청했습니다. 그들 중 40명이 이 연구에 등록했지만 37명만이 프로그램을 완료했습니다. 평균(SD) 연령은 44.03(7.30)세로 남성이 24.3%, 여성이 75.7%였습니다. 이전에 심신 수련이나 심혈관 질환에 대한 경험이 있는 사람들은 제외되었습니다. 모든 간병인은 연구에 대한 정보를 받았으며 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 이 연구는 CEI-GR(C-9) 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 원칙을 따랐습니다. 편의 샘플링을 사용하여 간병인을 대조군 또는 실험군에 할당했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Granada, 스페인, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부양 가족 또는 가까운 친척을 돌보고 같은 집에서 2년 이상 동거하며 간병인 부담이 Zarit Burden Scale 55점 이상인 사람.

제외 기준:

  • 심신 수련 또는 심혈관 질환에 대한 이전 경험이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 명상 프로그램
실험집단은 한 달 동안 8회기, 총 16시간 동안 명상 프로그램에 참여하였다.
간병인은 다음 순서로 각각 2시간 동안 지속되는 8개의 세션을 받았습니다: 각 실제 운동 전에 그들은 항상 수행의 중요성을 설명하는 과학적 이론적 증거에 대해 15분을 받았습니다. 편안한 자세를 얻기 위해 그들은 25분의 이동성, 유연성, 균형을 받았습니다. , 힘과 지구력 운동. 폐활량을 늘리기 위해 늑골, 횡격막 및 쇄골 호흡 운동을 25분간 합니다. 마지막으로, 주의를 산만하게 하거나 판단하지 않고 열린 태도를 갖기 위해 감사와 연민으로 감각, 생각, 지각을 관찰하는 신체 인식 운동을 25분 동안 연습했습니다.
활성 비교기: 명상에 대한 과학적 설명
대조군은 명상에 대한 과학적 설명을 받았습니다.
대조군은 명상에 대한 과학적 설명을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 후 리마 행복 설문지의 행복 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1개월 후

리마 행복 설문지: 27개 항목으로 구성된 검증된 자기 관리 설문지는 개인이 가진 행복 또는 만족의 수준을 나타내는 4개의 하위 척도(긍정적인 삶의 감각, 삶의 만족도, 개인적 성취감 및 삶의 기쁨)로 통합됩니다. 그의 삶에 경의를 표합니다.

응답자는 (1) 매우 동의함, (2) 동의함, (3) 동의도 동의하지도 않음, (4) 동의하지 않음 또는 (5) 매우 동의하지 않음으로 질문이 제기될 수 있습니다. 총 점수에 따르면 5단계의 행복 수준이 있습니다: 27-87: 매우 낮은 행복, 88-95: 낮음, 96-110: 보통, 111-118: 높음, 119-135: 매우 높음.

기준선 및 1개월 후
1개월 후 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 대한 불안 및 우울증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1개월 후

비정신과 의료 상담에서 불안과 우울증의 존재 가능성에 대해 조언하는 외래 환자를 위한 검증된 자가 관리 도구입니다. 지난 주 동안 환자가 정서적으로나 정서적으로 어떻게 느끼는지 설명하십시오.

그것은 14개의 항목을 가지고 있으며, 4점(0에서 3까지)과 유사한 척도를 가진 각 하위 척도에 대해 7개입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.

기준선 및 1개월 후
기준선에서 1개월 후 심박수 및 심박수 변동성 변화
기간: 기준선 및 1개월 후
심혈관 균형을 평가하기 위해 승인된 방법을 사용하여 단기 HRV를 측정했습니다(Kappussami 2020). 우리는 참가자들에게 22-25 °C의 온도가 있는 조용한 방에서 정상적인 호흡(0.2 Hz에서 메트로놈을 따름)과 외부 자극 없이 10분 동안 휴식을 취하기 위해 앙와위 자세로 누워 있도록 요청했습니다.
기준선 및 1개월 후
1개월 후 기준선에서 혈압/심박수의 변화
기간: 기준선 및 1개월 후
Omron HEM-7320-Z 검증 자동 오실로미터를 사용하여 치료 세션 전후에 혈압과 심박수를 측정했습니다.
기준선 및 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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