- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04570826
MEDITATIOOHJELMA KORKEANRAAKKAISSA Epävirallisissa omaishoitajissa
MEDITATIOOHJELMAN VAIKUTUKSET ELÄMÄNLAATUUN KORKEANRAAKKAISSA Epävirallisissa omaishoitajissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-satunnaistettu toistetuilla toimenpiteillä kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin siten, että osallistujat jaettiin interventioon (n = 18) tai kontrolliryhmään (n = 17). Eettisistä syistä potilaiden satunnaistaminen ei ollut mahdollista.
Tutkijat kutsuivat Granadan kaupungin ja sen maakunnan eri yhdistyksistä suullisesti tai puhelimitse 45 vapaaehtoista epävirallista hoitajaa. Heistä 40 ilmoittautui tähän tutkimukseen, mutta vain 37 sai ohjelman päätökseen, 24,3 % miehiä ja 75,7 % naisia, keski-ikä (SD) oli 44,03 (7,30) vuotta. Ihmiset, joilla on aikaisempaa kokemusta mielen kehon harjoituksista tai sydän- ja verisuonisairauksista, suljettiin pois. Kaikki omaishoitajat saivat tietoa tutkimuksesta ja kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus. Tämän tutkimuksen hyväksyi CEI-GR (C-9) eettinen toimikunta ja se noudatti Helsingin julistuksen periaatteita. Mukavuusnäytteenottoa käytettiin hoitajien jakamiseen kontrolli- tai koeryhmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka hoitavat huollettavana olevaa perheenjäsentä tai lähisukulaista ja asuvat hänen kanssaan samassa kodissa vähintään kaksi vuotta ja joiden hoitajataakka on yli 55 pistettä Zarit Burden Scale -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on aikaisempaa kokemusta mielen kehon harjoituksista tai sydän- ja verisuonisairauksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Meditaatio-ohjelma
Kokeellinen ryhmä osallistui Meditaatio-ohjelmaan kuukauden ajan, kahdeksan istuntoa yhteensä kuusitoista tuntia.
|
Omaishoitajat saivat kahdeksan istuntoa, joista jokainen kesti kaksi tuntia seuraavasti: ennen jokaista käytännön harjoitusta he saivat aina 15 minuuttia aikaa tieteellisistä teoreettisista todisteista, jotka selittivät niiden tekemisen tärkeyden: mukavan asennon saamiseksi he saivat 25 minuuttia liikkuvuutta, joustavuutta, tasapainoa. , voima- ja kestävyysharjoituksia.
Keuhkojen kapasiteetin lisäämiseksi 25 minuuttia kylki-, pallea- ja solisluun hengitysharjoituksia.
Lopuksi avoimen asenteen saamiseksi ilman häiriötekijöitä tai tuomitsemista he harjoittelivat 25 minuuttia kehon tietoisuuden harjoittelua tarkkaillen aistimuksia, ajatuksia ja havaintoja kiitollisena ja myötätuntoisesti.
|
Active Comparator: Tieteellisiä kuvauksia meditaatiosta
Kontrolliryhmä sai tieteellisiä kuvauksia meditaatiosta.
|
Kontrolliryhmä sai tieteellisiä kuvauksia meditaatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos onnellisuuden lähtötasosta Liman onnellisuuskyselyssä 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden kuluttua
|
Liman onnellisuuskysely: Validoitu itsenäinen kyselylomake, joka koostuu 27 kohdasta, jotka on integroitu 4 ala-asteikkoon (positiivinen elämäntunto, tyytyväisyys elämään, henkilökohtainen täyttymys ja elämänilo), jotka viittaavat henkilön onnellisuuden tai tyytyväisyyden tasoon kunnioitusta elämäänsä kohtaan. Vastaaja voi olla: (1) Täysin samaa mieltä, (2) samaa mieltä, (3) ei samaa eikä eri mieltä, (4) eri mieltä tai (5) jyrkästi eri mieltä mistä tahansa esiin tulevasta kysymyksestä. Kokonaispistemäärän mukaan onnellisuuden tasoja on 5: 27-87: erittäin alhainen onnellisuus, 88-95: matala, 96-110: keskitaso, 111-118: korkea, 119-135: erittäin korkea. |
Perustaso ja 1 kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuus ja masennus sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla (HADS) 1 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden kuluttua
|
Validoitu itseannostelulaite avohoitopotilaille, joka neuvoo mahdollisesta ahdistuneisuudesta ja masennuksesta kaikissa ei-psykiatrisissa lääketieteellisissä konsultaatioissa. Kuvaile, kuinka potilas tuntee itsensä affektiiviseksi ja emotionaalisesti viimeisen viikon aikana. Siinä on 14 kohtaa, 7 kullekin ala-asteikolle, joiden asteikko on samanlainen kuin neljä pistettä (0-3). Pienemmät pisteet heijastavat parempia tuloksia. |
Perustaso ja 1 kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä ja sykevaihtelussa 1 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden kuluttua
|
Mittasimme lyhyen aikavälin HRV:tä hyväksytyllä menetelmällä sydän- ja verisuonitasapainon arvioimiseksi (Kappussami 2020).
Pyysimme osallistujia makaamaan makuuasennossa 10 minuutin lepoa normaaliin hengitykseen (seuraten metronomia 0,2 Hz:ssä) ja ilman ulkoista stimulaatiota hiljaisessa huoneessa, jonka lämpötila on 22–25 °C.
|
Perustaso ja 1 kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta Verenpaine/syke 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden kuluttua
|
Mittasimme verenpaineen ja sykkeen ennen hoitokertaa ja sen jälkeen käyttämällä Omron HEM-7320-Z validoitua automaattista oskilometriä.
|
Perustaso ja 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .