Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MEDITAČNÍ PROGRAM VE VYSOKÉ ZÁTĚŽI NEFORMÁLNÍCH PEČOVATELŮ

24. září 2020 aktualizováno: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

VLIV MEDITAČNÍHO PROGRAMU NA KVALITU ŽIVOTA VYSOKÉ ZÁTĚŽE NEFORMÁLNÍCH PEČOVATELŮ

Cílem této studie bylo prozkoumat u pečovatelů s vysokou zátěží účinky programu tváří v tvář meditaci během čtyř týdnů (16 hodin) na fyziologické parametry, psychický stav a aktivitu vagových nervů ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena nerandomizovaná kontrolovaná klinická studie s opakovanými měřeními s pohodlným rozdělením účastníků do intervenční (n = 18) nebo kontrolní skupiny (n = 17). Z etických důvodů nebylo možné pacienty randomizovat.

Vyšetřovatelé pozvali z různých sdružení ve městě Granada a jeho provincii ústně nebo telefonicky 45 dobrovolných neformálních pečovatelů. 40 z nich se zapsalo do této studie, ale pouze 37 dokončilo program, 24,3 % mužů a 75,7 % žen s průměrným (SD) věkem 44,03 (7,30) let. Vyloučeni byli lidé, kteří mají předchozí zkušenosti s praktikami těla mysli nebo kardiovaskulárními chorobami. Všichni pečovatelé obdrželi informace o studii a od všech účastníků byl získán informovaný souhlas. Tato studie byla schválena etickou komisí CEI-GR (C-9) a řídila se principy Helsinské deklarace. Pro zařazení pečovatelů do kontrolní nebo experimentální skupiny bylo použito pohodlného vzorkování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří pečují o závislého člena rodiny nebo blízkého příbuzného a žijí s ním ve společné domácnosti po dobu nejméně dvou let se zátěží pečovatele vyšší než 55 bodů na stupnici Zarit Burden Scale.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří mají předchozí zkušenosti s cvičením mysli a těla nebo kardiovaskulárními chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditační program
Experimentální skupina se zúčastnila programu Meditace během jednoho měsíce, osmi sezení s celkem šestnácti hodinami.
Jiný: Rozjímání.
Pečovatelé absolvovali osm sezení, každé po dvou hodinách v následujícím pořadí: před každým praktickým cvičením vždy dostali 15 minut o vědeckých teoretických důkazech vysvětlujících důležitost jejich provádění: aby získali pohodlnou polohu, dostali 25 minut mobility, flexibility, rovnováhy , silová a vytrvalostní cvičení. Pro zvýšení kapacity plic 25 minut cvičení žeberního, bráničního a klavikulárního dýchání. Nakonec, aby měli otevřený postoj bez rozptylování nebo posuzování, cvičili 25 minut cvičení uvědomování si těla, při kterém s vděčností a soucitem pozorovali pocity, myšlenky a vjemy.
Aktivní komparátor: Vědecké popisy o meditaci
Kontrolní skupina obdržela vědecké popisy o meditaci.
Jiný: Vědecké popisy o meditaci.
Kontrolní skupina obdržela vědecké popisy o meditaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve štěstí na dotazníku štěstí v Limě po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a po 1 měsíci

Lima dotazník štěstí: Validovaný dotazník složený z 27 položek, integrovaných do 4 subškál (Pozitivní smysl života, Spokojenost se životem, Osobní naplnění a Radost ze života), které odkazují na míru štěstí nebo spokojenosti, se kterou daná osoba má respekt k jeho životu.

Respondent může být: (1) rozhodně souhlasím, (2) souhlasím, (3) ani souhlasím, ani nesouhlasím, (4) nesouhlasím nebo (5) rozhodně nesouhlasím s jakoukoli otázkou, která se objeví. Podle celkového skóre existuje 5 úrovní štěstí: od 27-87: velmi nízké štěstí, 88-95: nízké, 96-110: střední, 111-118: vysoké, 119-135: velmi vysoké.
Výchozí stav a po 1 měsíci
Změna od výchozí hodnoty v úzkosti a depresi na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS) po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a po 1 měsíci

Validovaný samoobslužný nástroj pro ambulantní pacienty, který radí ohledně možné přítomnosti úzkosti a deprese v jakékoli nepsychiatrické lékařské konzultaci. Popište, jak se pacient cítil afektivně a emocionálně během posledního týdne.

Má 14 položek, 7 pro každou subškálu se stupnicí podobnou čtyřem bodům (od 0 do 3). Nižší skóre odráží lepší výsledky.
Výchozí stav a po 1 měsíci
Změna srdeční frekvence a variability srdeční frekvence od výchozí hodnoty po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a po 1 měsíci
Měřili jsme krátkodobou HRV pomocí uznávané metody za účelem posouzení kardiovaskulární rovnováhy (Kappussami 2020). Požádali jsme účastníky, aby leželi v poloze na zádech po dobu 10 minut s normálním dýcháním (po metronomu na 0,2 Hz) a bez vnější stimulace v klidné místnosti s teplotou 22-25 °C.
Výchozí stav a po 1 měsíci
Změna krevního tlaku/srdeční frekvence od výchozí hodnoty po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a po 1 měsíci
Měřili jsme krevní tlak a srdeční frekvenci před a po ošetření pomocí validovaného automatického oscilometru Omron HEM-7320-Z.
Výchozí stav a po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření pečovatelů

Klinické studie na Rozjímání.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit